Gerovital H³ 100 mg/5 ml
Soluție injectabilă · DCI: Procaini Hydrochloridum
Gerovital H3 este un medicament care conţine o substanţă numită clorhidrat de procaină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Gerovital H3 este un medicament care conţine o substanţă numită clorhidrat de procaină. Acest medicament este utilizat pentru prevenirea fenomenelor degenerative datorate vârstei.
Profilaxia fenomenelor degenerative datorate vârstei.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de procaină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gerovital H3.
- scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială severă);
- tratament concomitent cu sulfamide (cu excepţia celor antidiabetice) şi cu acetilcolinesterazice: neostigmină, ezerină (fizostigmină) şi piridostigmină, deficit de colinesterază.
- epilepsie necontrolată prin administrarea tratamentului.
- tulburări de conducere ale impulsurilor la nivelul inimii (bloc atrioventricular de grad II sau III fără stimulator cardiac);
- pentru administrare într-un vas de sânge (injectare intravasculară).
Hipersensibilitate la clorhidrat de procaină sau la oricare dintre excipienţi. Hipotensiune arterială severă. Tratament concomitent cu sulfamide (cu excepţia celor antidiabetice) şi cu acetilcolinesterazice: neostigmina, ezerina (fizostigmina) şi piridostigmina, deficit de colinesterază. Epilepsie necontrolată medicamentos. Bloc atrioventricular de grad II sau III fără stimulator cardiac. Injectare intravasculară.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi deja în tratament cu:
- medicamente sulfamide (cu excepţia medicamentelor antidiabetice);
- medicamente acetilcolinesterazice precum neostigmina, ezerina (fizostigmina) şi piridostigmina.
Gerovital H3 nu trebuie să fie administrat simultan cu:
- sulfamide (mecanism de acţiune antagonist) – cu excepţia medicamentelor hipoglicemiante;
- anticolinesterazice: neostigmina, ezerina (fizostigmina) şi piridostigmina.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu sunt disponibile informaţii suficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării. Din aceste motive, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi al alăptării.
Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu sunt probabile efecte malformative la om. Nu sunt disponibile informaţii suficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării. Din aceste motive, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii şi al alăptării.
Ce conţine Gerovital H3
- Substanţa activă este clorhidrat de procaină. Fiecare 5 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine 100 mg clorhidrat de procaină.
- Celelalte componente sunt: acid benzoic, metabisulfit de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Gerovital H3 şi conţinutul ambalajului Gerovital H3 se prezintă sub forma unei soluţii limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
Gerovital H3 este ambalat în cutii cu câte:
- 5 fiole din sticlă borosilicată, neutră de culoare brună prevăzute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele de identificare (portocaliu şi galben) pe gâtul fiolei a câte 5 ml soluţie injectabilă
- 10 fiole din sticlă borosilicată, neutră de culoare brună prevăzute cu inel de rupere, cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele de identificare (portocaliu şi galben) pe gâtul fiolei a câte 5 ml soluţie injectabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul SC Zentiva SA, Bd. Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012.
Fiecare 5 ml soluţie injectabilă conţine 100 mg clorhidrat de procaină.
Excipienţi: acid benzoic 6 mg/5 ml, metabisulfit de potasiu 5 mg/5 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid benzoic Metabisulfit de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Gerovital H3 după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.