Acasă/ Medicamente/ Gaviscon Forte Mentol
A02BX13 · Med. pt. trat. ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux g.e alte med. pt. trat. ulcerului peptic si bolii-reflux g.e. Fără prescripție (OTC)

Gaviscon Forte Mentol

Comprimate mast. · DCI: Combinatii (Natrii Alginas+natrii Hydrogeni Carbonas+calcii Carbonas)

Gaviscon Forte conține o combinație dintre un alginat și două antiacide (carbonat de calciu și hidrogenocarbonat de sodiu) care acționează în două moduri:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Gaviscon Forte conține o combinație dintre un alginat și două antiacide (carbonat de calciu și hidrogenocarbonat de sodiu) care acționează în două moduri:

1. Formarea unei bariere protectoare la suprafața conținutului gastric, care poate să dureze până la 4 ore și care calmează arsura din capul pieptului. 2. Neutralizarea excesului de acid gastric, pentru a reduce durerea și disconfortul.

Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele refluxului gastro-esofagian, cum ar fi arsuri gastrice, regurgitația acidă și indigestia, care apar, de exemplu, după masă sau în timpul sarcinii.

Tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt pirozis, regurgitație acidă și indigestie, care apar de exemplu după masă sau în timpul sarcinii.

Medicamentul este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Pentru administrarea orală, mestecați bine înainte de a înghiți.

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: la apariția simptomelor, luați două până la patru comprimate, după mese și la culcare, maxim de patru ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai mult din acest medicament decât ar trebui: dacă luați mai mult medicament decât trebuie este puțin probabil să vă facă rău. Cu toate acestea, este posibil să vă simțiți balonat(ă) și să aveți un oarecare disconfort abdominal. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care balonarea nu dispare.

Dacă uitați să luați acest medicament: dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă la momentul următoarei administrări, ci continuați să luați medicamentul în mod obișnuit.

Doze: Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: două până la patru comprimate, după mese și la culcare, maxim de patru ori pe zi.

Copii și adolescenți Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Vârstnici: Nu sunt necesare modificări ale dozei la această categorie de vârstă.

Insuficiență hepatică: Nu sunt necesare modificări.

Insuficiență renală: Se recomandă prudență în cazul în care este necesară o dietă foarte restrictivă privind consumul de sare (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare: Pentru administrare orală, după mestecarea completă.

Durata tratamentului: Durata maximă recomandată de utilizare fără intervenție medicală este de 7 zile. Dacă simptomele nu se îmbunătățesc după 7 zile, starea clinică a pacientului trebuie reevaluată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • știți că sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Acest medicament este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

  • Aveți sau ați avut o boală de rinichi sau de inimă, clinic semnificativă, deoarece anumite tipuri de săruri ar putea avea un efect asupra acestor boli (discutați cu medicul dumneavoastră în ceea

ce privește conținutul de sare).

  • Aveți probleme severe ale rinichilor.
  • Aveți o tulburare a electroliților care provoacă un nivel redus de fosfat în sânge (hipofosfatemie).
  • Știți că aveți cantități reduse de acid gastric în stomac, deoarece acest medicament poate fi mai puțin eficient.

Similar altor medicamente antiacide, administrarea acestui medicament poate masca simptomele altor afecțiuni medicale preexistente mai grave.

Dacă după 7 zile simptomele persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă simptomele nu se îmbunătățesc după 7 zile, starea clinică a pacientului trebuie reevaluată. Se va evita utilizarea prelungită.

Similar altor medicamente antiacide, administrarea Gaviscon Forte poate masca simptomele altor afecțiuni medicale preexistente mai grave.

Gaviscon Forte nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

  • Pacienți cu insuficiență renală severă/afectare severă a funcției renale
  • Pacienți cu hipofosfatemie

Există posibilitatea unei eficacități reduse la pacienții cu niveluri foarte scăzute ale acidului gastric.

Copii și adolescenți

Există un risc crescut de apariție a hipernatremiei la copiii cu gastroenterită sau suspiciune de insuficiență renală.

În general, nu se recomandă administrarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Excipienți

Acest medicament conține 223,7 mg (9,728 mmol) de sodiu per doza de patru comprimate masticabile, echivalentul a 11,18% din doza zilnică maximă de sodiu recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.

Doza maximă zilnică din acest medicament este echivalentă cu 44,75% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS. Acest medicament este considerat a avea un conținut crescut de sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se recomandă o dietă cu conținut foarte redus de sare, de exemplu, în unele cazuri de insuficiență cardiacă congestivă și insuficiență renală.

Fiecare doză de patru comprimate conține calciu 300 mg (7,5 mmol). Se recomandă precauție în cazul administrării la pacienți cu hipercalcemie, nefrocalcinoză și litiază renală recurentă cu calculi renali care conțin calciu.

Acest medicament conține carmoizină (E122), care poate provoca o reacție alergică.

Acest medicament conține aspartam 5,86 mg în fiecare comprimat. Din cauza conținutului de aspartam (E951), acest medicament nu trebuie administrat la pacienții cu fenilcetonurie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Nu luați acest medicament în decurs de două ore de la administrarea pe cale orală a altor medicamente, deoarece poate interacționa cu acțiunea unora dintre acestea. Acest lucru este deosebit de important dacă luați antihistaminice, antibiotice (tetracicline și chinolone, cum ar fi norfloxacina), preparate pe bază de fier, hormoni tiroidieni, antifungice, cum ar fi ketoconazolul, digoxină și beta-blocante (pentru afecțiuni cardiace), neuroleptice (pentru boli psihice), tiroxină, clorochină (pentru malarie), bifosfonați (pentru osteoporoză) și estramustină (pentru cancer de prostată).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Având în vedere prezența calciului și a carbonaților, care acționează ca antiacide, trebuie să se ia în considerare un interval de timp de 2 ore între administrarea acestui medicament și administrarea altor medicamente. Acest lucru este valabil în special pentru antihistaminice H2, tetracicline, digoxină, fluorochinolone, săruri de fier, hormoni tiroidieni, ketoconazol, neuroleptice, tiroxină, penicilamină, beta-blocante (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoizi, clorochină, estramustinaă și bifosfonați. Vezi și pct. 4.4.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă puteți lua acest medicament. Ca și în cazul celorlalte medicamente, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.

Informații importante privind unele componente ale acestui medicament:

Acest medicament conține aspartam 5,86 mg (E951) în fiecare comprimat. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (FCU), o tulburare genetică rară în care fenilalanina se acumulează, deoarece organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.

Aceste comprimate masticabile conțin carmoizină (E122) care poate provoca o reacție alergică.

Acestea conțin, de asemenea, sodiu 223,7 mg (9,728 mmol) per doza de patru comprimate. Doza zilnică maximă recomandată din acest medicament conține 895 mg de sodiu (care se găsește în sarea de masă). Aceasta este egală cu 44,75% din cantitatea zilnică maximă recomandată de sodiu pentru consum la adulți. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie să luați acest medicament în fiecare zi, pentru o perioadă mai lungă de timp, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.

Acestea conțin, de asemenea, calciu 300 mg (7,5 mmol) per doza de patru comprimate. Adresați-vă unui medic înainte de a lua acest medicament în cazul în care aveți calculi renali sau concentrații mari de calciu în sânge.

Sarcina Conform unui număr moderat de date (între 300-1000 de rezultate obținute din sarcini) privind femeile gravide nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale substanțelor active.

Conform acestui număr de date și experienței anterioare, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, dacă este necesar din punct de vedere clinic. Cu toate acestea, având în vedere că medicamentul conține carbonat de calciu, se recomandă o durată cât mai scurtă a tratamentului.

Alăptarea Nu s-au evidențiat efecte ale substanțelor active la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate. Acest medicament poate fi utilizat în timpul alăptării, dacă este necesar din punct de vedere clinic.

Fertilitate Studiile pre-clinice efectuate la animale au indicat că alginatul nu are niciun efect negativ asupra fertilității sau funcției de reproducere la animalele adulte sau la puii acestora.

Datele clinice nu sugerează că acest medicament are un efect asupra fertilității la om.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Gaviscon Forte poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentați aceste reacții adverse, opriți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) – există șanse de apariție a reacțiilor alergice la componente. Simptomele acestora pot include durere abdominală, diaree, greață, vărsături, erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, amețeli, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului și dificultăți la respirație.

Ingestia unor cantități mari de carbonat de calciu, una dintre componentele acestui medicament, poate provoca o creștere a nivelului de pH al sângelui (alcaloză), creștere a concentrației de calciu din sânge (hipercalcemie), creștere a secreției de acid gastric și constipație. Acestea survin, de obicei, în cazul utilizării unor doze mai mari decât cele recomandate.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

(care nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei categorii de frecvență, evenimentele adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Descrierea reacțiilor adverse selectate Survin de obicei după utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține acest medicament:

Substanțele active din fiecare comprimat masticabil sunt alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 106,5 mg și carbonat de calciu 187,5 mg. Celelalte componente sunt xilitol, carmeloză sodică, stearat de magneziu, macrogol, manitol (E421), copovidonă, acesulfam de potasiu, aspartam (E951), aromă de mentă și carmoizină (E122). Aroma conține maltodextrină și gumă arabică.

Cum arată acest medicament și conținutul ambalajului:

Comprimate plate, circulare, bistratificate, cu miros și aromă de mentă. Un strat al comprimatului este de culoare roz, cu un aspect ușor marmorat, marcat pe suprafață cu GDA, iar celălalt strat este alb, marcat pe suprafață cu o sabie și un cerc.

Acest medicament este disponibil în cutii cu 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 și 112 comprimate masticabile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul:

Deținătorul autorizației de punere pe piață Reckitt Benckiser (România) S.R.L. Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11, Sector 1, București, România

Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Țările de Jos

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Gaviscon Dual Mintgeschmack 250 mg/106,5 mg/187,5 mg Kautabletten Bulgaria Gaviscon Double Action Peppermint chewable tablets Danemarca Galieve Extra Peppermint Estonia Gaviscon Finlanda Galieve Dual Peppermint Franța Gaviscon Antiacide – Antireflux MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer

édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassique Islanda Galieve Forte piparmyntu tuggutöflur Letonia Gaviscon 250 mg/106,50 mg/187,50 mg košļājamās tabletes Lituania Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg kramtomosios tabletės Norvegia Galieve Forte Polonia Gaviscon duo tab o smaku mięty Portugalia Gaviscon Duefet România Gaviscon Forte Mentol comprimate masticabile Țările de Jos Gaviscon Duo muntsmaak 250 mg/106,5 mg /187,5 mg, kauwtabletten Ungaria GAVISCON FORTE borsmenta ízű rágótabletta

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.

Fiecare comprimat conține alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 106,5 mg și carbonat de calciu 187,5 mg.

Excipient(ți) cu efect cunoscut: Aspartam (E951) 5,86 mg per comprimat Carmoizină (E122) 0,375 mg per comprimat Sodiu 55,936 mg per comprimat

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Macrogol Manitol (E421) Copovidonă Acesulfam de potasiu Aspartam ( E951 ) Carmoizină (E122) Stearat de magneziu Xilitol DC (conține carmeloză sodică) Aromă de mentă (aroma conține maltodextrină și gumă arabică)

Macrogol · excipient
Manitol (E421) · excipient
Copovidonă · excipient
Acesulfam de potasiu · excipient
Aspartam ( E951 ) · excipient
Carmoizină (E122) · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Xilitol DC (conține carmeloză sodică) · excipient
Aromă de mentă (aroma conține maltodextrină și gumă arabică) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data expirării care este menționată pe cutie și pe blister după EXP (lună/an). Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 compr. mast. · 15244/2023/01
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. mast. · 15244/2023/02
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 compr. mast. · 15244/2023/03
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 compr. mast. · 15244/2023/04
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 compr. mast. · 15244/2023/05
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 compr. mast. · 15244/2023/06
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 compr. mast. · 15244/2023/07
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 48 compr. mast. · 15244/2023/08
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. mast. · 15244/2023/09
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 64 compr. mast. · 15244/2023/10
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 80 compr. mast. · 15244/2023/11
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. mast. · 15244/2023/12

Documente oficiale