Acasă/ Medicamente/ Furosemid Slavia
C03CA01 · Diuretice cu efect puternic ( de ansa) sulfonamide Prescripție, valabilă 6 luni

Furosemid Slavia 40 mg

Comprimate · DCI: Furosemidum

Furosemid Slavia conţine furosemidă, o substanță care aparține unui grup de medicamente numite diuretice de ansă cu acţiune intensă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Furosemid Slavia conţine furosemidă, o substanță care aparține unui grup de medicamente numite diuretice de ansă cu acţiune intensă.

Furosemid Slavia este indicat în tratamentul edemelor din insuficienţa cardiacă, ciroza hepatică sau afecţiunile renale. Poate fi utilizată în edemele grave şi în cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual în asociere cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice care economisesc potasiu. Furosemida este activă şi în condiţiile unei filtrări glomerulare reduse, în cazurile de insuficienţă renală severă. Este indicată în formele uşoare şi moderate de hipertensiune arterială, în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive. De asemenea, este indicată în unele cazuri de insuficienţă renală acută cu oligurie (scădere a cantităţii de urină eliminată în timp de 24 de ore): poate înlătura oliguria dar, probabil, nu influenţează evoluţia insuficienţei renale.

Furosemida este indicată în tratamentul edemelor din insuficienţa cardiacă, ciroza hepatică sau afecţiunile renale. Poate fi utilizată în edemele grave şi în cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual în asociere cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice care economisesc potasiu. Furosemida este activă şi în condiţiile unei filtrări glomerulare reduse, în cazurile de insuficienţă renală severă. Este indicată în formele uşoare şi moderate de hipertensiune arterială, în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive. De asemenea, este indicată în unele cazuri de insuficienţă renală acută cu oligurie: poate înlătura oliguria dar, probabil, nu influenţează evoluţia insuficienţei renale.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, nesfărâmate, cu un pahar cu apă.

Dozele şi modul de administrare trebuie adaptate în funcţie de gravitatea afecţiunii. Trebuie utilizată cea mai mică doză care este suficientă pentru a obţine efectul dorit. Medicul dumneavoastră va stabili doza şi durata tratamentului.

Adulţi

Edeme din insuficienţă cardiacă Doza iniţială recomandată este de 20 – 80 mg furosemidă, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic. Este recomandat ca doza zilnică să fie divizată în 2 – 3 prize.

Edeme din ciroza hepatică Furosemida este utilizată ca tratament suplimentar celui cu antagonişti ai aldosteronului, în cazul în care doar efectul acestora nu este suficient. Doza iniţială recomandată este cuprinsă între 20 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza zilnică poate fi administrată în una sau mai multe prize.

Edeme asociate insuficienţei renale Doza iniţială recomandată este cuprinsă între 40 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza se poate creşte cu 80 mg furosemidă pe zi, până la obţinerea răspunsului optim. Doza zilnică totală poate fi administrată în una sau două prize. La pacienţii care efectuează dializă, doza de întreţinere uzuală, pentru administrare orală, este de 250 mg – 1500 mg pe zi. În insuficienţa renală sunt necesare uneori doze mai mari: 500 – 1000 mg furosemidă pe zi.

Edeme din sindromul nefrotic Doza iniţială recomandată este de 40 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza zilnică totală poate fi administrată în una sau mai multe prize.

Hipertensiune arterială Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg furosemidă, administrată dimineaţa. În cazul unui răspuns insuficient, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg furosemidă sau furosemida poate fi asociată cu un alt antihipertensiv.

Utilizare la copii şi adolescenţi La copii cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală recomandată este de 1 – 2 mg furosemidă/kg şi zi. În cazul unui răspuns terapeutic insuficient, doza poate fi crescută cu 1-2 mg/kg, dar nu mai devreme de 6-8 ore de la administrarea precedentă. Nu se recomandă doze mai mari de 6 mg/kg şi zi.

Dacă luaţi mai mult Furosemid Slavia decât trebuie Dacă dumneavoastră sau altcineva luaţi din greşeală mai mult Furosemid Slavia decât a fost prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat să ştie ce aţi luat. Simptomele supradozajului includ deshidratarea şi modificări ale concentraţiei de electroliţi din sânge.

Dacă uitaţi să luaţi Furosemid Slavia Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Furosemid Slavia Luaţi Furosemid Slavia întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar și atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozele şi modul de administrare trebuie adaptate în funcţie de gravitatea afecţiunii.

Adulţi

Edeme din insuficienţă cardiacă Doza iniţială recomandată este de 20 – 80 mg furosemidă, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic. Este recomandat ca doza zilnică să fie divizată în 2 – 3 prize.

Edeme din ciroza hepatică Furosemida este utilizată ca tratament suplimentar celui cu antagonişti ai aldosteronului, în cazul în care doar efectul acestora nu este suficient.

Doza iniţială recomandată este cuprinsă între 20 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza zilnică poate fi administrată în una sau mai multe prize.

Edeme asociate insuficienţei renale Doza iniţială recomandată este cuprinsă între 40 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza se poate creşte cu 80 mg furosemidă pe zi, până la obţinerea răspunsului optim.Doza zilnică totală poate fi administrată în una sau două prize. La pacienţii care efectuează dializă, doza de întreţinere uzuală, pentru administrare orală, este de 250 mg – 1500 mg pe zi. În insuficienţa renală sunt necesare uneori doze mai mari: 500 – 1000 mg furosemidă pe zi.

Edeme din sindromul nefrotic Doza iniţială recomandată este de 40 mg – 80 mg pe zi, administrată oral. Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic, după cum este necesar. Doza zilnică totală poate fi administrată în una sau mai multe prize.

Hipertensiune arterială Doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg furosemidă, administrată dimineaţa. În cazul unui răspuns insuficient, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg furosemidă sau furosemida poate fi asociată cu un alt antihipertensiv.

Copii

La copii cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală recomandată este de 1 – 2 mg furosemidă/kg şi zi. În cazul unui răspuns trapeutic insuficient doza poate fi crescută cu 1-2 mg/kg, dar nu mai devreme de 6-8 ore de la administrarea precedentă. Nu se recomandă doze mai mari de 6 mg/kg şi zi.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi hipersensibil la furosemidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.);
  • dacă aveți un obstacol al căilor urinare cu oligurie (scăderea cantităţii de urină eliminată în timp de 24 de ore);
  • dacă suferiţi de insuficienţă renală cu anurie (încetare patologică a urinării);
  • dacă sunteţi deshidratat;
  • dacă aveți tensiunea arterială mică (hipotensiune arterială);
  • dacă luaţi suplimente alimentare cu potasiu sau diuretice care economisesc potasiul pentru tensiune arterială mare (de exemplu amilorid sau spironolactonă);
  • dacă suferiţi de encefalopatie hepatică (suferinţă cerebrală acută sau cronică, potenţial reversibilă şi repetitivă, ce rezultă din leziunile sistemului nervos central sau sistemului neuro-muscular) sau ciroză hepatică;
  • dacă suferiţi de intoxicaţie digitalică;
  • dacă alăptaţi;
  • la copii cu vârsta sub 6 ani.

Hipersensibilitate la furosemidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Obstacol al căilor urinare cu oligurie. Hipovolemie. Deshidratare. Insuficienţă renală cu anurie. Encefalopatie hepatică. Alăptare (vezi pct. 4.6). Copii cu vârsta sub 6 ani. Intoxicaţia cu digitalice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Furosemid Slavia adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament, dacă suferiţi de:

  • hipovolemie (diminuarea volumului de sânge circulant) sau prezentaţi riscul de a dezvolta hipotensiune arterială;
  • hipoproteinemie (diminuarea cantităţii de proteine din sânge) ca rezultat a afectării renale;
  • congestie hepatică (încetinirea curgerii sȃngelui prin vase) sau alte probleme ale ficatului;
  • probleme ale rinichilor;
  • diabet zaharat sau diabet zaharat latent;
  • sunteţi un pacient vȃrstnic;
  • probleme ale prostatei sau întȃmpinaţi dificultăţi în a urina;
  • gută;
  • porfirie acută (boală provocată de unele tulburări în metabolismul pigmentului sangvin);

Dacă sunteţi vârstnic, dacă luaţi alte medicamente care pot determina scăderea tensiunii arteriale şi dacă aveţi alte afecţiuni medicale care presupun risc de scădere a tensiunii arteriale, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În tratamentul cu furosemidă, în special când se administrează doze mari, este necesar încă din primele zile şi apoi periodic, monitorizarea electroliţilor plasmatici (natremie, kaliemie), monitorizarea uremiei, creatininemiei şi a debitului urinar. Furosemida poate determina depleţie de sodiu şi de potasiu, cu posibile consecinţe grave. Trebuie evitat pe cât posibil tratamentul prelungit, cu doze mari sau însoţit de o dietă strictă, deoarece există riscul deshidratării cu hiperazotemie şi hipovolemie. Apariţia semnelor de deshidratare şi a hipotensiunii arteriale impune întreruperea tratamentului sau scăderea dozei. La pacienţii cu ciroză, administrarea furosemidei trebuie făcută cu prudenţă, monitorizând strict natremia, kaliemia şi funcţiile renale, pentru a evita apariţia encefalopatiei hepatice. Apariţia manifestărilor acesteia impune întreruperea imediată a tratamentului. Supravegherea kaliemiei se impune la vârstnici şi la pacienţii care urmează tratament asociat cu alte medicamente: digitalice, diuretice tiazidice, antiaritmice chinidinice, corticosteroizi sau laxative stimulante. La aceşti pacienţi, precum şi la cei cu denutriţie, anorexie, diaree cronică sau hipokaliemie se recomandă un aport suplimentar de potasiu sub formă de clorură sau asocierea furosemidei cu un diuretic care economiseşte potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren). La pacienţii cu diabet zaharat sau la cei cu diabet zaharat latent, trataţi cu furosemidă trebuie controlate periodic glicemia şi glicozuria. La pacienţii cu gută, furosemida se administrează cu prudenţă deoarece creşte uşor concentraţia plasmatică a acidului uric; furosemida favorizează foarte rar declanşarea crizei de gută. La vârstnici, furosemida se administrează cu prudenţă deoarece aceştia sunt sensibili la efectele diuretice şi hipotensive ale furosemidei. Pacienţii vârstnici prezintă un risc mai mare de apariţie a colapsului sau a tromboemboliei şi, datorită vârstei au funcţiile renale modificate, ceea ce impune ajustarea dozei. La pacienţii trataţi cu furosemidă poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică ce determină ameţeli, lipotimie sau pierderea cunoştinţei, mai ales la vârstnici, la pacienţii cărora li se administrează alte medicamente care pot determina hipotensiune arterială şi la pacienţii cu alte afecţiuni medicale care presupun risc de hipotensiune arterială. Sportivii trebuie atenţionaţi că furosemida poate induce o reacţie pozitivă a testelor la controlul antidoping. Furosemid Slavia conţine lactoză. Datorită conţinutului de lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (sindrom Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, trebuie să aveţi grijă:

  • medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, precum inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), alfa-blocante (prazosin, doxazosin), blocante ale canalelor de calciu (BCC), diuretice;
  • medicamente pentru tratarea bolilor mentale, precum amisulprida;
  • medicamente pentru aritmie, precum amiodarona, sotalolul;
  • digoxină;
  • nitraţi pentru angina pectorală;
  • litiu pentru depresie sau manie;
  • medicamente pentru scăderea colesterolului, precum colestiramina;
  • antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum indometacina, acidul acetilsalicilic;
  • antibiotice care au efect toxic asupra auzului şi rinichilor, precum gentamicina, vancomicina, cefaclor, colistina;
  • medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum amfotericina;
  • medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminoxidazei – IMAO);
  • medicamente pentru tratamentul diabetului, precum insulina, metformina etc.;
  • medicamente pentru tratamentul epilepsiei, precum fenitoina, carbamazepina;
  • medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice (corticosteriozi sau antihistaminice);
  • medicamente pentru tratamentul ADHD;
  • medicamente pentru tratamentul cancerului;
  • levodopa pentru boala Parkinson;
  • contraceptive orale (anticoncepţionale);
  • alprostadil pentru disfuncţia erectilă;
  • laxative folosite pentru o perioadă lungă de timp;
  • medicamente pentru tratamentul astmului, precum teofilina sau salbutamolul;
  • medicamente pentru prevenirea gutei (probenecid);
  • medicamente pentru tratamentul acidităţii gastrice (fosfatul de aluminiu);
  • medicamente sau suplimente alimentare care conţin lemn dulce;
  • medicamente pentru relaxarea musculaturii (miorelaxante);

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii în cadrul căreia se folosesc relaxante musculare curariforme (de exemplu vercuronium) sau anestezice, spuneţi anestezistului/ dentistului că folosiţi acest medicament.

Antihipertensive Asocierea cu alte antihipertensive poate conduce la accentuarea efectului hipotensiv. Hipotensiune arterială severă poate să apară la folosirea concomitentă cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Se recomandă oprirea administrării de furosemidă sau scăderea dozei înaintea iniţierii tratamentului cu IECA. Furosemida poate interacţiona cu IECA conducȃnd la afectarea funcţiei renale. Asocierea cu alfa-blocanţi postsinaptici (de exemplu prazosin) induce o creştere a riscului de hipotensiune arterială de primă doză.

Antiaritmice Din cauza hipokaliemiei indusă de utilizarea furosemidei, creşte riscul de cardiotoxicitate la asocierea acesteia cu medicamente antiaritmice (inclusiv amiodaronă, sotalol, disopiramidă, flecainidă). Furosemida poate antagoniza efectul lidocainei, tocainidei şi mexiletin.

Medicamente care prelungesc intervalul QT Anumite tulburări electrolitice (de exemplu hipokaliemia, hipomagnezemia) induse de furosemidă cresc riscul de toxicitate a asocierii cu unele medicamente care determină sindrom de interval QT prelungit.

Digitalice Hipokaliemia favorizează efectele toxice ale digitalicului. Se recomandă controlul şi corectarea kaliemiei şi, eventual, monitorizarea electrocardiogramei.

Vasodilatatoare Efect hipotensiv accentuat la asocierea cu timoxamină sau hidralazină.

Inhibitorii de renină Aliskirenul reduce concentraţia plasmatică a furosemidei.

Alte diuretice Creşterea marcată a diurezei când furosemida este co-administrată cu metolazonă. Asocierea cu diureticele tiazidice (cum este hidroclorotiazida) conduce la creşterea riscului de hipopotasemie. Asocierea cu diuretice care economisesc potasiul (amilorid, triamteren, spironolactină) este benefică pentru mulţi pacienţi, însă nu exclude hipokaliemia sau, în particular, hiperkaliemia la cei cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală.

Nitraţi Efect hipotensiv aditiv.

Antipsihotice Hipokaliemia indusă de furosemidă poate creşte riscul de cardiotoxicitate. Este de evitat asocierea cu pimozidă, amisulpridă, sultopridă sau sertindol, din cauza creşterii riscului de aritmii ventriculare. Asocierea cu fenotiazinele poate creşte riscul de hipotensiune arterială.

Litiu Furosemida scade excreţia litiului şi creşte concentraţia plasmatică a acestuia, ceea ce determină creşterea riscului de toxicitate a litiului, inclusiv creşterea riscului de cardiotoxicitate şi neurotoxicitate. Se recomandă controlul litemiei şi ajustarea dozelor. Dacă nu este posibilă monitorizarea concentraţiei plasmatice a litiului asocierea nu este recomandată.

Agenţi chelatori Sucralfatul poate scădea absorbţia intestinală a furosemidei şi diminua efectul acesteia. Între administrarea celor două medicamente trebuie respectat un interval de minimum 2 ore.

Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Administrarea concomitentă cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv cu acid acetilsalicilic, poate diminua efectul furosemidei. Asocierea are un risc crescut de nefrotoxicitate, cu apariţia insuficienţei renale acute (mai ales în condiţiile preexistenţei hipovolemiei sau deshidratării).

Salicilaţi Furosemida poate potenţa efectul salicilaţilor şi accentua toxicitatea acestora. Pot creşte toxicitatea furosemidei.

Antibiotice Asocierea cu aminoglicozide, polimixine, vancomicină şi cu alte medicamente ototoxice poate potenţa efectul ototoxic. Deoarece acesta poate duce la leziuni ireversibile, asocierea va fi recomandată numai dacă este absolut necesară. Asocierea cu cefaloridină sau aminoglicozide creşte riscul de nefrotoxicitate. Furosemida poate scădea concentraţia plasmatică a vancomicinei post-intervenţie chirurgicală cardiacă. Asocierea cu trimetoprim creşte riscul de hiponatriemie. La pacienţii trataţi cu furosemidă şi anumite cefalosporine administrate în doze mari, se poate instala insuficienţă renală.

Antidepresive Asocierea cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) creşte efectul hipotensiv. Riscul de hipotensiune ortostatică în asociere cu antidepresivele triciclice. Asocierea cu reboxetină creşte riscul de hipokaliemie.

Antidiabetice Furosemida reduce efectul hipoglicemiant. Acidoza lactică poate fi declanşată de o eventuală insuficienţă renală funcţională datorată diureticelor, în special a diureticelor de ansă. Metformina nu va fi utilizată decât în cazul în care creatininemia depăşeşte 15 mg/l (135 mcmol/l) la bărbaţi şi 12 mg/l (110 mcmol/l) la femeie.

Antiepileptice Asocierea cu carbamazepină creşte riscul de hiponatriemie. Asocierea se va efectua numai sub supraveghere medicală strictă. Fenitoina scade efectul diuretic al furosemidei. Se recomandă, eventual, folosirea de doze mai mari de diuretic.

Antihistaminice Co-administrarea produce hipokaliemie cu risc crescut de cardiotoxicitate.

Corticosteroizi Reducerea efectului antihipertensiv datorită retenţiei hidrosaline (retenţie de sodiu) şi cresc riscul de hipokaliemie.

Antifungice Co-administrarea cu amfotericină creşte riscul de hipokaliemie şi nefrotoxicitate.

Anxiolitice şi hipnotice Asocierea are efect hipotensiv aditiv.

Stimulatori ai sistemului nervos central (SNC) Scăderea potasemiei creşte riscul de aritmii ventriculare.

Citotoxice Asocierea cu sărurile de platină creşte riscul de ototoxicitate şi nefrotoxicitate.

Dopaminergice Levodopa accentuează efectul hipotensiv.

Imunomodulatoare Aldesleukina asociată cu furosemida accentuează efectul hipotensiv. Ciclosporina şi tacrolimusul asociate cu furosemida cresc riscul de hiperkaliemie. Asocierea dintre furosmidă şi ciclosporină creşte riscul de artrită gutoasă secundară hiperuricemiei provocată de furosemidă şi afectării excreţiei renale de urat de către ciclosporină.

Miorelaxante Baclofenul poate genera efect hipotensiv aditiv. Efectul miorelaxantelor curarizante este accentuat de furosemidă.

Estrogeni Efectul diuretic al furosemidei este antagonizat.

Progestogeni Risc crescut de hipokaliemie.

Prostaglandine Alprostadil – creşte efectul hipotensiv.

Simpatomimetice Beta-2 simpatomimeticele în doze mari cresc riscul de hipokaliemie. Efectul de creştere a tensiunii arteriale al simpatomimeticelor (cum sunt epinefrina, norepinefrina) poate fi diminuat.

Teofilina Efect hipotensiv accentuat. Pot creşte efectele teofilinei.

Probenecid Probenecidul ca şi alte medicamente care se elimină în proporţie semnificativă pe cale renală, asemănător furosemidei, poate scădea efectul furosemidei. Şi invers, furosemida poate reduce clearance-ul renal al probenecidului.

Alcool Creşte efectul hipotensor.

Laxative Abuzul de laxative creşte riscul de hipopotasemie.

Preparate pe bază de plante din Glycyrrhiza glabra Preparate pe bază de plante din Glycyrrhiza glabra administrate în doze mari pot creşte riscul de hipokaliemie.

Substanţe de contrast radiologic Pacienţii cu risc crescut de nefropatie la substanţele de contrast radiologic, trataţi cu furosemidă, au prezentat o incidenţă mai mare a deteriorării funcţiei renale după administrarea substanţei de contrast radiologic, comparativ cu pacienţii cu risc crescut cărora li s-a efectuat numai hidratare intravenoasă înainte de administrarea substanţei de contrast radiologic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat numai la recomandarea medicului în cazul edemelor patologice din timpul sarcinii şi numai dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Furosemid Slavia, nu conduceţi vehicule şi nu utilizaţi utilaje.

Furosemida traversează bariera feto-placentară. Studiile non-clinice nu au evidenţiat nici un efect teratogen. În clinică nu există suficiente date pentru a evalua eventualele efecte malformative sau fetotoxice ale furosemidei administrate în timpul sarcinii. În general, trebuie evită administrarea furosemidei la femeia gravidă. Poate fi prescrisă numai în cazul edemelor patologice din timpul sarcinii şi numai dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt. Furosemida se excretă în laptele matern. S-a observat că diureticele de ansă scad secreţia lactată. De aceea, furosemida este contraindicată în timpul alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de furosemidă:

Tulburări vasculare Foarte frecvente hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4) Rare vasculite Cu frecvenţă necunoscută tromboză Tulburări metabolice şi de Foarte frecvente tulburări electrolitice (inclusiv nutriţie simptomatice), deshidratare şi hipovolemie, în special la pacienţii vârstnici, creşterea valorilor creatininemiei, creşterea concentraţiei plasmatice a trigliceridelor.

Rare tinitus. Afecţiuni cutanate şi ale Mai puţin frecvente prurit, urticarie, erupţii cutanate, ţesutului subcutanat dermatite buloase, eritem polimorf, pemfigoid,dermatită exfoliativă, purpură, reacţii de fotosensibilitate. Cu frecvenţă necunoscută pustuloză exantematică acută generalizată (PEAG)

Tulburări ale sistemului Rare reacţii anafilactice severe sau imunitar anafilactoide (de exemplu cu şoc). Cu frecvenţă necunoscută agravarea sau activarea lupusului eritematos sistemic.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Furosemid Slavia

  • Substanţa activă este furosemida. Fiecare comprimat conţine furosemidă 40 mg.
  • Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K30, talc, stearat de magneziu. Cum arată Furosemid Slavia şi conţinutul ambalajului Furosemid Slavia se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de culoare albă pȃnă la slab gălbuie, avȃnd un şanţ median pe una dintre feţe, cu diametrul de 7 mm. Este disponibil în următoarele tipuri de ambalaj:
  • cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
  • cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
  • cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd. Theodor Pallady Nr. 44C, Sector 3, Bucureşti, România

Fabricant S.C. Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2024

Fiecare comprimat conţine furosemidă 40 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 26,2 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Amidon de porumb Lactoză monohidart Povidonă K 30 Talc Stearat de magneziu

furosemidă 40 mg · substanță activă
Amidon de porumb · excipient
Lactoză monohidart · excipient
Povidonă K 30 · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. · 8026/2015/01
Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr., ambalaj de uz spitalicesc · 8026/2015/02
Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. · 8026/2015/03

Documente oficiale