Acasă/ Medicamente/ Furazolidon Terapia
A07AXN1 · Antiinfectioase intestinale alte antiinfectioase intestinale Fără prescripție (OTC)

Furazolidon Terapia 100 mg

Comprimate · DCI: Furazolidonum

Furazolidon Terapia este un medicament antidiareic cu acţiune bactericidă (omoară bacteriile).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Furazolidon Terapia este un medicament antidiareic cu acţiune bactericidă (omoară bacteriile). Este utilizat pentru tratamentul infecţiilor intestinale determinate de unele bacterii (enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază) şi al holerei. Furazolidon Terapia este indicat doar pentru tratamentul adulţilor.

  • Enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază;
  • Holeră.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna Furazolidon Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Furazolidon Terapia 100 mg este indicat doar pentru tratamentul adulţilor. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:

  • Tratamentul infecţiilor intestinale (enterite, enterocolite infecţioase, toxiinfecţii alimentare, dizenterii bacilare) sau al holerei: doza recomandată este de un comprimat Furazolidon Terapia 100 mg (100 mg furazolidonă), administrat de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
  • Tratamentul lambliazei: doza recomandată este de un comprimat Furazolidon Terapia 100 mg (100 mg furazolidonă), administrat de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Furazolidon Terapia Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Furazolidon Terapia puteţi prezenta dureri de cap, greaţă, vărsături, febră, dureri la nivelul articulţiilor, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială, respiraţie accelerată. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Furazolidon Terapia, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavostră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Furazolidon Terapia Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Furazolidon Terapia 100 mg este indicat doar pentru tratamentul adulţilor.

Tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale (enterite, enterocolite infecţioase, toxiinfecţii alimentare, dizenterii bacilare): doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.

Tratamentul lambliazei: doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • sunteţi alergic (hipersensibil) la furazolidonă, la alţi nitrofurani sau la oricare dintre celelalte componente ale Furazolidon Terapia;
  • aveţi deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (o enzimă);
  • aveţi o afecţiune denumită feocromocitom;
  • sunteţi gravidă în ultimul trimestru;
  • alăptaţi sugarul cu vârsta mai mică de 1 lună;
  • aveţi insuficienţă renală severă.
  • Hipersensibilitate la furazolidonă, alţi nitrofurani sau la oricare dintre excipienţi;
  • Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
  • Feocromocitom;
  • Ultimul trimestru de sarcină;
  • Femei care alăptează sugari cu vârsta mai mică de 1 lună;
  • Insuficienţă renală severă.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală;
  • Dacă sunteţi trataţi pentru lambliază, simptomatologia poate persista câteva săptămâni sau chiar luni după tratament, datorită intoleranţei la unele categorii de glucide (lactoză); în aceste cazuri, după oprirea tratamentului, trebuie să efectuaţi 3 examene coproparazitologice la intervale de 3- 4 săptămâni, pentru a se putea evalua eficacitatea tratamentului. Dacă infecţiile sunt severe poate fi necesară asocierea unor alte terapii. Furazolidona vă poate colora urina în galben-brun.

Furazolidon Terapia 100 mg este indicat doar pentru tratamentul adulţilor.

În timpul tratamentului şi 4 zile după oprirea acestuia nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice (risc de reacţii de tip disulfiram) şi de alimente care conţin tiamină (risc de hipertensiune arterială şi alte fenomene toxice).

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.

Pacienţii cu hipersensibilitate la alţi nitrofurani pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată la furazolidonă.

La pacienţii trataţi pentru lambliază, simptomatologia poate persista timp de câteva săptămâni sau chiar luni, datorită intoleranţei la lactoză; în aceste cazuri, după oprirea tratamentului, se recomandă efectuarea a 3 examene coproparazitologice, la intervale de 3-4 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea tratamentului. În infecţiile severe, poate fi necesară terapie asociată.

Furazolidona poate colora urina în galben-brun.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Furazolidona nu se administrează concomitent cu:

  • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);
  • simpatomimetice cu acţiune directă sau indirectă (amfetamine, efedrină, fenilefrină);
  • antidepresive triciclice;
  • neuroleptice. Nu se recomandă administrarea concomitentă a furazolidonei cu săruri de bismut sau antihistaminice.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu sunt disponibile studii controlate cu furazolidonă la gravide. De aceea, în timpul sarcinii nu se recomandă administrarea Furazolidon Terapia. Dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru, nu utilizaţi Furazolidon Terapia din cauza riscului de apariţie a anemiei hemolitice la făt. Nu se cunoaşte dacă furazolidona se excretă în laptele matern. De aceea, se recomandă să nu alăptaţi dacă utilizaţi Furazolidon Terapia. Nu trebuie să alăptaţi dacă sugarul are vârsta sub o lună, deoarece, la sugarii cu vârsta sub o lună, există risc de anemie hemolitică.

La animalele de laborator, studiile efectuate cu doze mult mai mari decât cele recomandate la om, administrate timp îndelungat, nu au evidenţiat efecte fetotoxice. Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea furazolidonei în timpul sarcinii. Administrarea în timpul ultimului trimestru de sarcină este contraindicată, datorită riscului de anemie hemolitică la făt. Nu se ştie dacă furazolidona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. Administrarea la femeile care alăptează sugari cu vârstă mai mică de 1 lună este contraindicată, datorită riscului de anemie hemolitică la sugar.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Furazolidon Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Furazolidona este bine tolerată, iar reacţiile adverse posibile dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului. Rar pot să apară: dureri de cap, greaţă, vărsături (la doze mari), reacţii alergice cum sunt erupţii trecătoare pe piele, febră, dureri la nivelul articulaţiilor. Foarte rar au fost raportate cazuri de anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză (la pacienţii cu deficitul unei enzime denumite glucozo-6-fosfatdehidrogenază). Furazolidona vă poate colora urina în galben-brun.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În general, furazolidona este bine tolerată. Reacţiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului. Rareori, pot să apară: cefalee, greaţă, vărsături (la doze mari), reacţii alergice cum sunt erupţii cutanate tranzitorii, febră, artralgii. Foarte rar, au fost semnalate cazuri de anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză (la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază). Furazolidona poate colora urina în galben-brun.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Furazolidon Terapia 100 mg

  • Substanţa activă este furazolidona. Fiecare comprimat conţine furazolidonă 100 mg.
  • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, talc.

Cum arată Furazolidon Terapia şi conţinutul ambalajului Furazolidon Terapia 100 mg se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, în formă de discuri, de culoare galbenă. Medicamentul este disponibil în cutii un blister din PVC/Al a câte 20 comprimate şi cutii un blister din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în August 2021.

Fiecare comprimat conţine furazolidonă 100 mg. Excipient: lactoză monohidrat 20 mg

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă Stearat de magneziu Talc

furazolidonă 100 mg · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Povidonă · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Talc · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Furazolidon Terapia după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 compr. · 495/2007/01
Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. · 495/2007/02

Documente oficiale