Fungisil Mk 10 mg/g
Crema · DCI: Terbinafinum
Fungisil MK face parte din grupa: alte antifungice de uz topic, terbinafinum
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fungisil MK face parte din grupa: alte antifungice de uz topic, terbinafinum
-Infecții fungice ale pielii (cauzate de dermatofiți ca Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes sau de Epidermophyton floccosum, Microsporum canis): tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris, tinea corporis. -Pitiriazis (tinea) versicolor cauzată de Malassezia furfur forma Pityrosporum ovale. -Candidoze cutanate.
- Infecţii fungice ale pielii (cauzate de dermatofiţi ca Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes sau de Epidermophyton floccosum, Microsporum canis): tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris, tinea corporis.
- Pitiriazis (tinea) versicolor cauzata de Malassezia furfur forma Pityrosporum ovale.
- Candidoze cutanate.
- sunteți alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate cunoscută la terbinafină sau la oricare dintre excipientii enumerați la pct. 6.1
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.
Nu sunt cunoscute.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate la animal (şobolan, iepure) au demonstrat că terbinafina clorhidrat nu are potenţial teratogenic. Nu există însă studii adecvate și controlate care să demonstreze lipsa de nocivitate la om, în cazul utilizării în perioada sarcinii. Nu se recomandă utilizarea Fungisil MK în timpul sarcinii. Deoarece cantităţi mici din substanţa activă este secretată în laptele matern, decizia de a utiliza Fungisil MK este în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă. Astfel medicul va stabili dacă este necesară întreruperea alăptării şi iniţierea terapiei cu terbinafină.
Studiile efectuate la animal (şobolan, iepure) au demonstrat că terbinafina clorhidrat nu are potenţial teratogenic. Nu există însă studii adecvate și controlate care să demonstreze lipsa de nocivitate la om, în cazul utilizării în perioada sarcinii. Nu se recomandă utilizarea Fungisil MK în timpul sarcinii. Deoarece cantităţi mici din substanţa activă este secretată în laptele matern decizia de a utiliza Fungisil MK, este în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă. Astfel se va stabili dacă este necesară întreruperea alăptării şi iniţierea terapiei cu terbinafină.
Ce conţine Fungisil MK -Substanţa activă este clorhidratul de terbinafină 10 mg/g. -Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool cetilstearilic, vaselină albă, macrogol 12 cetostearil eter, trolamina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată
Cum arată Fungisil MK și conținutul ambalajului Fungisil MK se prezintă sub formă de cremă
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac poliepoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 15 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac poliepoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 50 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac poliepoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 30 g cremă
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, Iași, România
Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Româniahttp://www.anm.ro/
Un gram cremă conține 10 mg/g clorhidrat de terbinafină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol, alcool cetilstearilic, vaselină albă, macrogol 12 cetostearil eter, trolamina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Fungisil MK după data de expirare înscrisă pe ambalaj Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.