Fucithalmic 10 mg/g
Gel oftalmică · DCI: Acidum Fusidicum
Fucithalmic face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fucithalmic face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice. Acidul fusidic, substanţa activă din compoziţia Fucithalmic, acţionează prin omorârea bacteriilor care pot determina infecţii la nivelul ochiului.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest gel oftalmic special pentru tratarea infecţiei ochiului.
Fucithalmic este indicat pentru tratamentul infecţiilor oculare determinate de microorganisme sensibile la acidul fusidic (conjunctivite, blefarite, keratite, dacriocistite).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucithalmic
Hipersensibilitate la acidul fusidic sau la oricare dintre excipienţi.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Înainte de a utiliza Fucithalmic, dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Fucithalmic poate fi utilizat în timpul alăptării.
Sarcină Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la gravide. Studiile la animale şi experienţa clinică cu acid fusidic, administrat sistemic sau topic, sugerează faptul că acidul fusidic nu are efect teratogen. În consecinţă, în cazul administrării oftalmice de acid fusidic, la dozele recomandate, riscul asupra fătului este improbabil.
Alăptare Nu se anticipează reacţii adverse la sugar, deoarece expunerea sistemică la acid fusidic, administrat oftalmic, a femeilor care alăptează este neglijabilă. Fucithalmic poate fi utilizat în timpul alăptării.
Ce conţine Fucithalmic
- Substanţa activă este acidul fusidic. Un gram de gel oftalmic conţine acid fusidic 10 mg (sub formă de hemihidratat)
- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, edetat disodic, manitol, carbomer, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Fucithalmic şi conţinutul ambalajului Fucithalmic este un gel oftalmic, de culoare albă până la aproape albă.
Fucithalmic este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu, prevăzut cu capac cu filet şi canulă aplicatoare, care conţine 5 g gel oftalmic.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă AMDIPHARM LIMITED 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlanda
Producătorul LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma), 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanda tel.: 0035314908924 fax: 0035314901606 e-mail: elma.holohan@leo-pharma.com
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2014.
Fiecare gram gel oftalmic conţine acid fusidic 10 mg (sub formă de hemihidrat). Excipient: clorură de benzalconiu 0,11 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi punctul 6.1.
Clorură de benzalconiu Edetat disodic Manitol (E 421) Carbomer Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Fucithalmic după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Tubul trebuie aruncat după 28 de zile de la prima deschidere. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani. A nu se utiliza mai mult de 28 zile de la prima deschidere a tubului.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.