Fucicort 20 mg/1 mg Pe Gram

Fucicort 20mg/1mg pe gram se aplică de 2 ori pe zi, la nivelul zonei afectate, după spălarea şi uscarea acesteia, până la obţinerea răspunsului terapeutic. De regulă, o cură terapeutică nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. În cazul leziunilor rezistente la tratament, eficacitatea Fucicort 20mg/1mg pe gram poate fi crescută prin administrarea medicamentului sub pansament ocluziv (folie de polietilenă). În mod uzual, pe durata nopţii, este adecvată aplicarea sub pansament ocluziv.

Trebuie evitat tratamentul topic de lungă durată, continuu cu Fucicort.

În funcție de locul administrării, trebuie întotdeauna luată în considerare posibilitatea de absorbție sistemică a valeratului de betametazonă în timpul tratamentului cu Fucicort.

Datorită conținutului de corticosteroid, Fucicort trebuie utilizat cu cu precauție în jurul ochilor. Evitați pătrunderea Fucicort în ochi.

Poate să apară supresia reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HHS) după absorbția sistemică a corticosteroizilor aplicați topic.

Fucicort trebuie utilizat cu precauție la copii deoarece populația pediatrică poate avea o susceptibilitate mai crescută decât adulții la supresia indusă de corticosteroizii topici a axului HHS și la apariția sindromului Cushing. A se evita administrarea de cantități mari, pansamentele ocluzive și tratamentele prelungite (vezi cap. 4.8).

Datorită conținutului de valerat de betametazonă, utilizarea topică prelungită a Fucicort poate determina atrofie cutanată.

S-a raportat apariţia rezistenţei bacteriene la utilizarea acidului fusidic, administrat cutanat. Similar altor antibiotice, utilizarea frecventă sau de lungă durată poate determina creşterea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antibiotice. Tratamentul cutanat cu asid fusidic și valerat de betametazonă limitat la mai puțin de 14 zile de administrare pentru o cură va minimiza riscul dezvoltării rezistenței bacteriene.

Tratamentul limitat poate, de asemenea, să prevină riscul ca acțiunea imunosupresivă a corticosteroidului să mascheze orice simptom potențial de infecție datorată bacteriilor rezistente la antibiotic.

Datorită efectului imunosupresiv al corticosteroidului din compoziție, Fucicort poate fi asociat cu creșterea susceptibilității la infecții, agravarea infecțiilor preexistente și activarea infecțiilor latente. Se recomandă trecerea la tratamentul sistemic dacă infecția nu poate fi controlată cu tratamentul topic (vezi cap. 4.3).

Fucicort 20mg/1mg pe gram cremă conţine excipienții alcool cetostearilic și clorocrezol. Alcoolul cetostearilic poate provoca reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact) şi clorocrezolul poate provoca reacţii alergice.

Estimarea frecvențelor reacțiilor adverse se bazează pe analiza datelor cumulate din studiile clinice și raportările spontane.

Cea mai frecvent raportată reacție adversă în timpul tratamentului este pruritul.

Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100 hipersensibilitate

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100 Dermatită de contact Eczemă (stare agravată) Senzație de arsură cutanată Prurit Piele uscată Rare ≥ 1/10000 şi < 1/1000 Eritem Urticarie Erupții cutanate (inclusiv erupție eritematoasă și erupție generalizată). Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100 Durere la locul de administrare Iritație la locul de administrare

Rare ≥1/10000 şi <1/1000 Umflătură la locul de administrare Vezicule la locul de administrare

Reacţii adverse sistemice de clasă determinatede corticosteroizi cum este valeratul de betametazonă includ insuficiență suprarenală care apare în special după administrarea cutanată prelungită (vezi cap. 4.4). De asemenea, pot să apară creșterea presiunii intraoculare și glaucom după administrarea cutanată a corticosteroizilor în jurul ochilor, în special după administrarea prelungită și la pacienții predispuși să dezvolte glaucom (vezi pct. 4.4).

Reacții adverse dermatologice determinate de corticosteroizii potenți includ: atrofie, dermatită (inclusiv dermatită de contact și dermatită acneiformă), dermatită periorală, striații cutanate, telangiectazie, acnee rozacee, eritem, hipertricoză, hiperhidroză și depigmentare. Pot, de asemenea, să apară echimoze după administrarea prelungită a corticosteroizilor topici.

Efectele de clasă ale corticosteroizilor au fost raportate mai puțin frecvent pentru Fucicort așa cum se vede în tabelul de mai sus.

Copii și adolescenți Profilul de siguranță observat este similar la adulți și copii.