Fortrans
Pulbere pentru soluție orală · DCI: Combinatii
Fortrans pulbere pentru soluţie orală este un laxativ osmotic care conţine macrogol cu greutate moleculară mare (polietilen glicol sau PEG).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fortrans pulbere pentru soluţie orală este un laxativ osmotic care conţine macrogol cu greutate moleculară mare (polietilen glicol sau PEG). Se utilizează pentru:
- examenul radiologic sau endoscopic;
- operaţiile la acest nivel.
Fortrans acţionează prin creşterea volumului de fluide în intestin, inducând defecaţie frecventă – în cele din urmă cu conţinut lichid, şi, în consecinţă curăţarea intestinului.
Fortrans este indicat la adulţi pentru golirea colonului înaintea:
- examenului radiologic sau endoscopic;
- intervenţiilor chirurgicale la acest nivel.
- dacă sunteţi alergic alergic la macrogol 4000, sulfat anhidru de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu, clorura de sodiu, clorura de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi o stare generală sever afectată cum ar fi deshidratare sau insuficienţă cardiacă severă.
- dacă aveţi oricare din următoarele probleme ale stomacului sau intestinului:
- colită toxică sau megacolon toxic;
- carcinom avansat;
- obstrucţie cunoscută sau suspectată la nivelul intestinului sau ileus (blocaj non-mecanic a intestinului)
- perete de intestin perforat
- probleme de golire a stomacului (cum ar fi gastropareza)
Fortrans este contraindicat la pacienţi care prezintă următoarele condiţii:
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Stare generală afectată sever, cum ar fi stare de deshidratare sau insuficienţă cardiacă severă. Carcinom avansat sau orice altă afecţiune a colonului care se însoţeşte de o fragilitate severă a mucoasei intestinale. Pacienţi cu risc sau care prezintă ileus sau ocluzie intestinală. Perforaţie digestivă sau risc de perforaţie. Tulburări ale golirii stomacului (de exemplu, pareză gastrică). Colită toxică sau megacolon toxic.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Diareea indusă de administrarea Fortrans poate altera considerabil absorbţia medicamentelor administrate simultan astfel încât acestea să nu acţioneze conform aşteptarilor.
Fortrans împreună cu alimente şi băuturi Nu este recomandat consumul de alimente şi băuturi.
Accelerarea tranzitului intestinal prin efectul laxativ determinat de acest medicament poate altera considerabil absorbţia medicamentelor administrate simultan. Eficacitatea medicamentelor cu un indice terapeutic îngust sau cu timp de înjumătăţire scurt pot fi afectate în mod deosebit. De aceea, medicul curant trebuie informat dacă pacientul primeşte orice alte medicamente pe cale orală.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Fortrans poate fi administrat în perioada sarcinii NUMAI cu acordul medicului.Fortrans poate fi administrat în perioada alăptării.
Sarcina Nu sunt existente sau sunt limitate datele referitoare la utilizarea de Fortrans la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la toxicitatea asupra reproducerii. Medicamentul nu va fi prescris la femeia gravidă decât dacă este absolut necesar, după analiza de către medic a raportului risc fetal/beneficiu matern.
Alăptarea Nu sunt existente sau sunt limitate datele privind utilizarea Fortrans în timpul alăptării. Nu se cunoaşte dacă macrogol 4000 se excretă în laptele uman. Un risc pentru nou-născuţi / sugari nu poate fi exclus. Fortrans trebuie utilizat numai dacă beneficiile depăşesc orice risc.
Fertilitatea Nu există date privind fertilitatea după utilizarea Fortrans.
Ce conţine Fortrans
- Substanţele active sunt macrogol 4000, sulfat de sodiu anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, clorură de sodiu şi clorură de potasiu.P.E.G 4000 = polyethylene glycol 4000
- Celălalt component este zaharina sodică
Cum arată Fortrans şi conţinutul ambalajului
Fortrans este o pulbere pentru soluţie orală (73.69 g) în plicuri (hârtie-Al-PE). Este disponibil în cutii din carton cu 4 plicuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa
Fabricantul MAYOLY INDUSTRIE 20 rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025
Un plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine macrogol 4000 64 g, sulfat de sodiu anhidru 5,7 g, hidrogenocarbonat de sodiu 1,68 g, clorură de sodiu 1,46 g, clorură de potasiu 0,75 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zaharină sodică
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semne vizibile de pierdere a integrităţii plicului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Nu necesită condiții speciale de păstrare.