Forlax 10 g
Pulbere pentru soluție orală · DCI: Macrogolum
Forlax conţine ca substanță activă macrogol 4000.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Forlax conţine ca substanță activă macrogol 4000. Acest medicament este un laxativ osmotic recomandat în tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste peste 8 ani.
Ce este constipaţia? În mod obişnuit, numărul de scaune considerat a fi în limitele normalului variază între un scaun la una sau două zile. Totuşi ce este considerat,,normal şi regulat’’ variază de la persoană la persoană. Constipaţia se produce atunci când activitatea motorie (unde peristaltice) a intestinului gros (colonului) este redusă. Constipaţia reprezintă o evacuare întârziată a conţinutului intestinului gros (peste 48 de ore), scaunele fiind de volum mic şi de consitenţă crescută, expulzate cu efort, durere sau senzaţie incompletă de evacuare. Cauzele constipaţiei sunt adesea necunoscute, putând fi asociată cu:
- Schimbarea bruscă a alimentaţiei
- Fibre alimentare insuficiente în dietă
- Alimentaţie cu prea puţine lichide (de exemplu apă)
- Pierderea tonusului musculaturii intestinale la persoanele în vârstă
- Lipsa de exerciţiu fizic
- Sarcina
- Medicamente precum morfină sau codeină
- Ignorarea nevoii de a merge la toaletă
Boala poate evolua sub două forme: acută şi cronică
Constipaţie ocazională Poate avea legatură cu o schimbare recentă a modului de viaţă. Medicamentul poate fi util ca tratament pe termen scurt. Oricare constipaţie recentă care nu este determinată de o schimbare a modului de viaţă, orice constipaţie cu durere, febră, balonare abdominală, constituie motiv pentru a cere sfatul medicului.
Constipaţie cronică (constipaţie pe termen lung) Poate fi determinată de două cauze:
- fie o afecţiune intenstinală care necesită supraveghere medicală,
- fie un dezechilibru al funcţiei intestinale datorat obiceiurilor alimentare şi a modului de viaţă
Tratamentul simptomatic al constipaţiei la adulţi şi copii cu vârste mai mari de 8 ani.
Înainte de iniţierea tratamentului, trebuie exclusă o afecţiune organică. FORLAX trebuie să rămână un tratament temporar adjuvant la regimul de viaţă şi dietetic corespunzător, cu o durată de tratament de maxim 3 luni. Dacă simptomele persistă deşi este respectată o dietă corespunzatoare, trebuie suspectată şi ulterior tratată o alta cauză a constipaţiei.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la macrogol (P.E.G.= polietilen glicol) sau la oricare dintre celelalte componente ale FORLAX (enumerate la punctul)
- dacă prezentaţi durere abdominală de cauze incerte
- dacă prezentaţi anumite afecţiuni inflamatorii ale colonului şi intestinului (colite hemoragice, boala Crohn, dilatarea anormală a intestinului)
- dacă prezentaţi o anumită afecţiune a intestinului numită,,ileus’’
- dacă prezentaţi o obstrucţie la nivelul intestinului (sindrom de ocluzie sau sub-ocluzie intestinală)
- dacă prezentaţi o perforaţie la nivelul intestinului sau risc de perforare digestivă a intestinului
Dacă cele menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră nu utilizaţi acest medicament. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
-afecţiuni inflamatorii intestinale severe (cum sunt colita ulceroasă, boala Crohn) sau megacolon toxic -perforaţie sau risc de perforaţie digestivă; -ileus sau suspiciune de obstrucţie intestinală sau stenoză simptomatică; -sindrom dureros abdominal de cauză nedeterminată; -hipersensibilitate la macrogol (polietilen glicol) 4000 sau la oricare dintre excipienţi.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Există un număr limitat de date (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) pentru utilizarea Forlax la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere. Nu sunt anticipate efecte adverse în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la FORLAX este neglijabilĂ. Cu toate acestea FORLAX trebuie utilizat numai dacă beneficiile depășesc orice risc.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă macrogol 4000 se excretă în lapte. Nu sunt anticipate efecte asupra alăptării nou-născutului /copilului, deoarece expunerea sistemică a femeii care alăptează pentru a Macrogol 4000 este neglijabilă. FORLAX se poate administra în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii de fertilitate cu FORLAX deoarece macrogol 4000 nu este absorbit în mod semnificativ și nu este anticipat nici un efect asupra fertilității.
Ce conţine FORLAX Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine 10 g de macrogol 4000. Celelalte componente sunt: zaharină sodică, aromă de portocale şi grepfruit (conţine uleiuri de portocală şi grepfruit, suc concentrat de portocală, citrat, acetaldehidă, linalool, etil butirat, alfa terpineol, octanal, beta şi gamma hexenol, maltodextrină, guma arabică, sorbitol (E 420)).
Cum arată FORLAX şi conţinutul ambalajului Pulbere pentru soluţie orală în plicuri unidoză. Fiecare plic contine o pulbere albicioasă cu miros şi gust de portocală şi grepfruit.
Este ambalat în: cutii conţinând 10 plicuri cu pulbere pentru soluţie orală, cutii conţinând 20 de plicuri, cutii conţinând 30 de plicuri cu pulbere pentru soluţie orală, cutii conţinând 50 de plicuri cu pulbere pentru soluţie orală.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa
Fabricantul MAYOLY INDUSTRIE 20 rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025.
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine macrogol 4000 – 10 g.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zaharină sodică Aromă de portocale şi grepfruit Aroma de portocale şi grapefruit conţine: Uleiuri de portocală şi grapefruit Suc concentrat de portocală Citrat Acetaldehidă Linalool Butirat de etil Alfa terpineol Octanal Beta şi gamma hexenol Maltodextrină Guma arabică Sorbitol (E 420).
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi FORLAX după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.