Fluomizin 10 mg
Comprimate vaginală · DCI: Dequalinium
Fluomizin are efect antiinfecțios şi antiseptic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fluomizin are efect antiinfecțios şi antiseptic. După administrarea intravaginală, comprimatele vaginale de Fluomizin se dizolvă şi eliberează substanţa activă. Această substanţă aparţine unui grup de substanţe denumită compuşi cuaternari de amoniu. Are spectru larg antimicrobian şi acţionează împotriva bacteriilor, fungilor şi Trichomonas vaginalis care pot determina infecţii vaginale.
Fluomizin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor vaginale. Are efect local la nivelul vaginului. Dispariţia inflamaţiei şi a disconfortului apare între 24-72 ore.
Fluomizin poate fi utilizat pentru asigurarea asepsiei înaintea operaţiilor ginecologice sau naşterii.
Infecţii vaginale de etiologie bacteriană, micotică şi determinate de protozoare (tricomoniază). Asepsie preoperatorie în intervenţiile ginecologice şi obstetricale.
- dacă sunteţi alergică la clorura de dequaliniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă există ulceraţii ale epiteliului vaginal sau ale colului uterin
- dacă nu aţi ajuns la maturitatea sexuală şi nu aţi avut prima menstruaţie Nu trebuie efectuate spălături vaginale în timpul tratamentului cu Fluomizin.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Ulceraţii ale epiteliului vaginal sau ale colului uterin.
Fetele care nu au ajuns la maturitate sexuală nu trebuie să utilizeze Fluomizin.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile au arătat că Fluomizin, respectiv clorura de dequaliniu, nu are efecte asupra fătului şi a nou-născutului. De aceea, Fluomizin poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai pe baza prescripţiei medicale.
Sarcina Fluomizin poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi trebuie să se prescrie cu precauţie în timpul trimestrului I de sarcină.
Studiul clinic realizat pe un număr mic de femei gravide, cu clorură de dequaliniu şi cu medicamentul Fluomizin nu a indicat reacţii adverse asupra acestora şi asupra fătului şi nou-născutului.
Datele rezultate din supravegherea după punerea pe piaţă a unui număr de gravide (estimate la 0,5-1 million) nu au indicat reacţii adverse ale clorurii de dequaliniu la gravide, făt şi nou-născut.
Alăptarea Nu există date în privinţa trecerii clorurii de dequaliniu în laptele matern.
Pe baza datelor referitoare la absorbţie şi a faptului că tratamentul durează doar 6 zile efectele adverse asupra fătului şi nou-născutului sunt puţin probabile.
Fertilitatea Studiile la animale cu clorură de dequaliniu nu au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Ce conţine Fluomizin
- Substanţa activă este clorura de dequaliniu. Fiecare comprimat vaginal conţine clorură de dequaliniu 10 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Fluomizin şi conţinutul ambalajului Fluomizin se prezintă sub formă de comprimate vaginale de culoare albă, ovale şi biconvexe. Cutie cu un blister din PVC-PE-PvdC/Al a 6 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MagnaPharm SK s.r.o. Digital Park II/D, Einsteinova 23, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Fabricantul Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Strasse 378 D-93055 Regensburg, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2022.
Fiecare comprimat conţine clorură de dequaliniu 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat
Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30º C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30º C, în ambalajul original.