Fluocinolon g Fiterman 0,25 mg/+1 mg/g
Crema · DCI: Combinatii (Fluocinolonum+gentamicinum)
Fluocinolon G FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă mare în combinaţie cu antibiotice, utilizaţi în terapia dermatologică.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fluocinolon G FITERMAN, cremă este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă mare în combinaţie cu antibiotice, utilizaţi în terapia dermatologică. Fluocinolon G FITERMAN, cremă se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau care prezintă risc de a se infecta cu microorganisme sensibile la gentamicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
- dermatită seboreică, prurit ano-genital;
- lichen simplu cronic, dermatită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii;
- perionichii.
Fluocinolon G FITERMAN este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau care prezintă risc de a se infecta cu microorganisme sensibile la gentamicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
- dermatită seboreică, prurit ano-genital;
- lichen simplu cronic, dermatită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii;
- perionichii.
- dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi dermatoze tuberculoase şi luetice, vaccină, infecţii primare fungice, bacteriene şi virale, acnee, acnee rozacee;
- la nivelul ochilor sau în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul tractului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat;
- la copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a gentamicinei, cu risc de toxicitate la nivelul urechii.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Dermatoze tuberculoase şi luetice;
- Vaccină, infecţii primare fungice, bacteriene şi virale, acnee, acnee rozacee;
- La nivelul ochilor, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- La nivelul tractului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat;
- Copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a gentamicinei, cu risc ototoxic.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi însărcinată, nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN cremă deoarece siguranţa administrării Fluocinolon G FITERMAN în timpul sarcinii este insuficient stabilită.
Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN cremă.
Nu s-au efectuat studii complete privind utilizarea produsului în timpul sarcinii. De aceea nu se recomandă utilizarea Fluocinolon G FITERMAN la gravide. Se recomandă evitarea aplicării produsului pe sâni în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie de către sugar.
Ce conţine Fluocinolon G FITERMAN
- Substanţele active sunt fluocinolon acetonid şi gentamicină. 100 g cremă conţin fluocinolon acetonid 0,025 g şi gentamicină 0,100 g sub formă de sulfat de gentamicină.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic emulgator tip A, parafină lichidă, octildodecanol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată, etanol 96%.
Cum arată Fluocinolon G FITERMAN şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de cremă albă până la aproape albă.
Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă Cutie cu un tub din aluminiu a 35 g cremă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
100 g cremă conţin fluocinolon acetonid 0,025 g şi gentamicină 0,100 g sub formă de sulfat de gentamicină.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A 17,0 g, p-hidroxibenzoat de metil 0,120 g şi p-hidroxibenzoat de n-propil 0,030 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Alcool cetostearilic emulgator tip A Parafină lichidă Octildodecanol Glicerol p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată Etanol 96%
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Fluocinolon G FITERMAN după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.