Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g
Unguent · DCI: Fluocinoloni Acetonidum
Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon acetonid.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon acetonid. Fluocinolon acetonid face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, cu potenţă mare. Fluocinolon Acetonid Laropharm este indicat în tratamentul leziunilor cutanate, ca cele din dermatita atopică, neurodermite, dermatite de contact, dermatita seboreică, prurit ano-genital, lichen simplex cronic, dermatita de stază, intertrigo, dermatita exfoliativă, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).
Tratamentul leziunilor cutanate, ca cele din dermatita atopică, neurodermită, dermatită de contact, dermatită seboreică, prurit ano-genital, lichen simplex cronic, dermatită de stază, intertrigo, dermatită exfoliativă, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă prezentaţi dermatoze tuberculoase şi luetice;
- dacă aţi fost vaccinaţi cu vaccinuri cu germeni vii;
- dacă prezentaţi infecţii fungice, bacteriene sau virale primare, acnee, acnee rozacee;
- la nivelul ochilor, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul conductului auditiv, la pacienţii care prezintă timpanul perforat.
- hipersensibilitate la fluocinolon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- dermatoze tuberculoase şi luetice;
- administrarea de vaccinuri cu germeni vii, infectii fungice, bacteriene şi virale primare, acnee, acnee rozacee;
- la nivel ocular, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Întrucât siguranţa administrării la gravide nu a fost dovedită, se recomandă ca, în timpul sarcinii, Fluocinolon Acetonid Laropharm să se aplice pe o suprafaţă mică, în doze mici şi pentru o perioadă scurtă de timp.
Nu se cunoaşte dacă glucocorticoizii aplicaţi local se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea produsului în perioada alaptării.
Întrucât siguranţa administrării la gravide nu a fost dovedită, se recomandă ca, în timpul sarcinii, Fluocinolon Acetonid Laropharm să se aplice pe o suprafaţă mică, în doze mici şi pentru o perioadă scurtă de timp.
Nu se cunoaşte dacă glucocorticoizii aplicaţi local se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea produsului în perioada alăptarii.
Ce conţine Fluocinolon Acetonid Laropharm
- Substanţa activă este fluocinolon acetonid. Fiecare gram de unguent conţine 0,25 mg fluocinolon acetonid.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: acid citric, propilenglicol, lanolină anhidră, vaselină albă, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), apă purificată.
Cum arată Fluocinolon Acetonid Laropharm şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de masă de consistenţă semisolidă, cu aspect omogen, onctuoasă la pipăit, de culoare alb-gălbui, cu miros caracteristic componentelor.
Ambalaj Cutie cu un tub laminat din aluminiu-polietilenă, cu orificiu din polietilenă, închis cu capac din polipropilenă, conținând 20 g unguent
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Laropharm S.R.L., Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/.
Un gram unguent conţine 0,25 mg fluocinolon acetonid.
Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,2 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid citric Propilenglicol Lanolină anhidră Vaselină albă p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.