Fluimucil 600 mg

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de 1 comprimat Fluimucil 600 o dată pe zi (maxim 600 mg acetilcisteină pe zi). Durata tratamentului trebuie să fie de 5 până la 10 zile pentru afecţiunile acute, în timp ce pentru cele cronice aceasta poate fi prelungită conform sfatului medicului. Se recomandă utilizarea de Fluimucil în concentrații adecvate vârstei.

Modul de administrare Nu au fost raportate interacțiuni la administrarea împreună cu alimente; nu există indicații privind administrarea produsului înainte sau după mese. Un comprimat efervescent se dizolvă într-o cantitate mică de apă: soluţia obţinută astfel fiind gata pentru utilizare. În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se agravează după 5 zile de tratament, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Se administrează cu prudenţă în cazul utilizării produsului la pacienții cu ulcer peptic sau cu antecedente de ulcer peptic în special în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care au un efect cunoscut în ceea ce privește iritarea mucoasei gastrice.

Pacienții care suferă de astm bronșic trebuie atent monitorizați pe perioada administrării tratamentului. Dacă apare bronhospasmul acetilcisteina trebuie întreruptă imediat și aplicate măsurile terapeutice corespunzătoare.

Administrarea acetilcisteinei, mai ales la începutul tratamentului, poate fluidifica și crește volumul secrețiilor bronșice. Dacă pacientul este incapabil să expectoreze trebuie făcut drenaj postural și bronhoaspirație.

Acetilcisteina poate afecta ușor metabolismul histaminei, de aceea trebuie utilizată cu precauție atunci când se administrează pe termen lung la pacienții cu intoleranță la histamină deoarece pot apărea simptome de intoleranță (dureri de cap, rinite vasomotorii, prurit).

Mirosul ușor de sulf nu indică alterarea produsului, el apare datorită naturii specifice a ingredientului activ.

Fluimucil 600 conține aspartam: Acest medicament conține 20 mg aspartame în fiecare plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător. Nu există date non-clinice sau clinice privind administrarea aspartamului la sugari cu vârsta sub 12 săptămâni.

Acest medicament conține în jur de 156,9 mg sodiu în fiecare comprimat și este echivalent cu 7,9% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu de 2 g pentru un adult.

Fluimucil 600 conține aromă de lămâie (conține glucoză (dextroză)): Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Sumarul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu administrarea orală a acetilcisteinei sunt de natură gastrointestinală. Reacții de hipersensibilitate incluzând șoc anafilactic, reacții anafilactice/anafilactoide, bronhospasm, angioedem, urticarie și prurit au fost raportate mai puțin frecvent.

reacţii anafilactice/ anafilactoide Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Tulburări acustice şi vestibulare Tinitus Tulburări cardiace Tahicardie Tulburări vasculare Hemoragii Tulburări respiratorii, toracice şi Bronhospasm, mediastinale dispnee Tulburări gastro-intestinale Vărsături, diaree, Dispepsie stomatită, durere abdominală, greaţă Afecţiuni cutanate şi ale Prurit, urticarie, ţesutului subcutanat angioedem, erupţii cutanate tranzitorii Tulburări generale şi la nivelul Febră Edem facial locului de administrare Investigaţii diagnostice Scăderea tensiunii arteriale

Descrierea reacțiilor adverse selectate În cazuri foarte rare s-a raportat apariţia unor reacţii cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens Johnson şi sindromul Lyell în legătură temporală cu administrarea de acetilcisteină. În majoritatea cazurilor poate fi identificat cel puțin un medicament co-suspectat cel mai probabil implicat în declanșarea sindromului mucocutanat raportat. Din această cauză trebuie solicitat avizul medicului dacă apar noi schimbări la nivelul pielii sau membranelor mucoasei și trebuie întreruptă imediat administrarea acetilcisteinei.

Prin investigații variate s-a confirmat reducerea agregării plachetare în prezența acetilcisteinei. Semnificația clinică nu a fost încă stabilită.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.