Fluidol 100 mg/5 ml
Sirop · DCI: Carbocisteinum
Fluidol 100 mg/5 ml, sirop face parte din grupa: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fluidol 100 mg/5 ml, sirop face parte din grupa: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Acest medicament este indicat pentru copii şi sugari în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute, care implicǎ dificultǎţi în expectoraţie (respectiv în eliminarea secreţiilor bronşice).
Carbocisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor respiratorii asociate cu dificultăţi de expectorare (bronşită acută, acutizări ale bronhopneumopatiei cronice).
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care carbocisteina a produs fluidificarea şi creşterea secreţiei arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra permeabilitatea arborelui bronşic.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbocisteină sau la oricare dintre componentele Fluidol.
- în timpul crizei de astm bronşic.
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Criza de astm bronşic
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Mucoliticele nu trebuie asociate cu antitusive şi/sau substanţe cu efect antisecretor (atropinice).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiille la animale nu au pus în evidenţă efectul teratogen. În lipsa unor date clinice disponibile, se va evita administrarea acestui medicament pe perioada sarcinii.
Nu există date clinice despre administrarea carbocisteinei pe perioada alăptării. Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea carbocisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.
Ce conţine Fluidol 100 mg/5 ml
- Substanţa activă este: carbocisteina
- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, glicerol, sorbitol 70% necristalizabil, zaharină sodică, aromă de zmeură, hidroxid de sodiu, apă purificată
Cum arată Fluidol 100 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon din PET de culoare maro a 100 ml şi o linguriţă dublă dozatoare gradată la 2,5 şi 5 ml
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SC TIS Farmaceutic SA Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
5 ml sirop conţin carbocisteină 100 mg Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 3,5 mg/5 ml, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 1,5 mg/5 ml, sorbitol 70% (E 420) -750 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
P-hidroxibenzoat de metil (E 218) P-hidroxibenzoat de propil (E 216) Glicerol Sorbitol 70% necristalizabil (E 420) Zaharină sodică Aromă de zmeură Hidroxid de sodiu Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Fluidol după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
2 ani
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original