Flenty 1 mg/g
Gel · DCI: Dimetindenum
FLENTY gel conține maleat de dimetinden, ingredientul activ dintr-un grup de medicamente denumite antihistaminice (medicamente antialergice).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
FLENTY gel conține maleat de dimetinden, ingredientul activ dintr-un grup de medicamente denumite antihistaminice (medicamente antialergice). FLENTY gel se utilizează pentru calmarea de scurtă durată a mâncărimilor care se asociază cu reacții cutanate, cum sunt erupții trecătoare pe piele, urticarie, înțepături de insecte, arsuri solare și arsuri superficiale (de gradul 1).
Cum acționează FLENTY gel FLENTY gel oprește mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei eliberate în organism în timpul unei reacții alergice. Pe măsură ce gelul pătrunde în piele, mâncărimea și iritația sunt ameliorate rapid în numai câteva minute. De asemenea gelul are un efect anestezic local. FLENTY gel este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 lună.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Pentru ameliorarea pe termen scurt a pruritului asociat cu dermatoze, urticarie, înțepături de insecte, arsuri solare sau arsuri superficiale (de gradul 1). FLENTY 1 mg/g gel este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 lună.
− dacă sunteţi alergic la maleat de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. − Pe pielea cu răni deschise
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizați FLENTY gel.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. Având în vedere faptul că absorbția sistemică a maleatului de dimetinden din formele farmaceutice cu aplicare topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că puteți fi gravidă sau planificați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Nu aplicați FLENTY gel pe zone întinse de piele în timpul sarcinii și alăptării, în special dacă aveți răni pe piele sau pielea este umflată (edem). Dacă alăptați, nu aplicați gelul pe mameloane și pe sân. Sugarul poate ingera împreună cu laptele matern și acest medicament (care conține clorură de benzalconiu).
Sarcina Studiile cu maleat de dimetinden la animale nu au evidențiat un potențial teratogen și nu au indicat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). FLENTY 1 mg/g gel nu trebuie aplicat pe suprafețe cutanate întinse în timpul sarcinii, în special dacă pielea prezintă leziuni sau inflamații.
Alăptarea Sunt necesare aceleași precauții pentru femeile care alăptează. În plus, gelul nu trebuie aplicat pe mameloane în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectul maleatului de dimetinden asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au indicat niciun efect asupra fertilității.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Efectul FLENTY 1 mg/g gel aplicat pe piele nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, sau efectul acestuia este nesemnificativ.
Ce conține FLENTY gel
Substanța activă este maleat de dimetinden. 1 g de gel conţine 1 mg de maleat de dimetinden. Celelalte componente sunt: edetat disodic, carbomer, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu, propilenglicol și apă purificată.
Cum arată FLENTY gel și conținutul ambalajului FLENTY gel este un gel omogen, inodor, incolor, transparent până la ușor opalescent ambalat într-un tub din aluminiu cu capac din polietilentă de culoare albă. Este disponibil într-o cutie de carton care conține un tub cu 30 g gel și prospectul cu informaţii pentru pacient în interior.
Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață și fabricantul ALKALOID INT d.o.o. Crnuce Slandrova Ulica 4 Ljubljana-Črnuče, 1231 Slovenia email: info@alkaloid.si
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Croația FLENTY gel FLENTY gel/ Bulgaria Фленти 1 mg/g гел Slovenia FLENTY gel România FLENTY gel Germania Dimetinden Alkaloid-INT 1 mg/g Gel Italia Dimetindene Alkaloid-INT
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2024.
1 g de gel conține maleat de dimetinden 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 g de FLENTY 1 mg/g gel conține propilenglicol 150 mg și clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Edetat disodic Carbomer Hidroxid de sodiu Clorură de benzalconiu Propilenglicol Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela. După prima deschidere a tubului, medicamentul poate fi utilizat până la data de expirare indicată pe ambalaj, atunci când se păstrează la temperaturi sub 25 C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani. După prima deschidere medicamentul poate fi utilizat până la data de expirare indicată pe ambalaj, atunci când se păstrează sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.