Flebazol 500 mg
Comprimate filmate · DCI: Diosminum
Diosmina aparține unui grup de substanțe numite bioflavonoide și este utilizată pentru stabilizarea capilară.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Diosmina aparține unui grup de substanțe numite bioflavonoide și este utilizată pentru stabilizarea capilară. Flebazol conține substanțe active cu efect asupra activității venelor și protejează venele; aceste substanțe cresc tonusul venelor și rezistența capilarelor. Flebazol reduce apariția edemului și are efecte antiinflamatoare.
Flebazol este indicat la adulți pentru tratamentul semnelor și simptomelor insuficienței venoase cronice, cum sunt durere la nivelul picioarelor, senzația de greutate și oboseală la nivelul picioarelor, picioarele neliniștite, crampe pe timp de noapte, edemul picioarelor și modificările trofice, inclusiv ulcere venoase la nivelul membrelor inferioare. Este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomelor asociate cu boala hemoroidală acută, cum sunt durerea, sângerarea și umflarea în regiunea anală.
Flebazol este indicat la adulți pentru:
- tratamentul semnelor și simptomelor de insuficienţă venoasă cronică, cum sunt durerea, senzația de greutate, oboseala picioarelor, picioare neliniștite, crampe musculare nocturne, edemul picioarelor și modificări trofice, inclusiv ulcere venoase la nivelul membrelor inferioare.
- tratamentul simptomelor asociate bolii hemoroidale acute.
- dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni între diosmină și alte medicamente. Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice sau farmacodinamice privind interacţiunile. După punerea pe piață nu s-au raportat interacțiuni ale diosminei cu alte medicamente.
Siguranța utilizării Flebazol în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Prin urmare, utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare sau fetale (vezi pct. 5.3). Se recomandă precauție la administrarea de diosmină la femeile gravide.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă diosmina este excretată în laptele matern uman. De aceea, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la masculii sau femelele de şobolan (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Flebazol
- Substanţa activă este diosmină micronizată. Un comprimat filmat conţine diosmină micronizată 500 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, alcool polivinilic, amidonglicolat de sodiu (tip A), talc și stearat de magneziu (E470b) în nucleu, și alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000 și oxid galben de fer (E172) în film. Vezi pct 2 „Flebazol conține sodiu”.
Cum arată Flebazol şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare galben-brun, biconvexe, alungite, în formă de capsulă. Dimensiuni: 16,0 mm x 8,5 mm.
Flebazol este disponibil în cutii cu blistere care conţin 15, 30, 60, 90, 120, 150 sau 180 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Republica Cehă, România Flebazol Croația, Estonia, Republica Slovacă, Flebaven Slovenia, Ungaria Bulgaria Флебавен Letonia Flabien Lituania, Polonia, Portugalia Fladios
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2025.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http:/www.anm.ro/.
Fiecare comprimat filmat conţine diosmină micronizată 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Celuloză microcristalină Alcool polivinilic Amidonglicolat de sodiu (tip A) Talc Stearat de magneziu (E470b)
Film Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3000 Talc Oxid galben de fer (E172)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.