Flaxios Forte 1000 mg
Comprimate filmate · DCI: Diosminum
Cum acționează Flaxios Forte
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cum acționează Flaxios Forte
Diosmina, substanța activă din Flaxios Forte, acționează prin stabilizarea vaselor capilare. Substanța activă din Flaxios Forte influențează funcționarea venelor și protejează venele; crește tonusul venelor și rezistența capilarelor. Substanța activă din Flaxios Forte reduce apariția umflăturilor și are, de asemenea, un efect antiinflamator asupra vaselor de sânge.
Acest medicament poate fi utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni: − Se recomandă pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi tensiune, senzație de greutate la nivelul picioarelor, durere și crampe la nivelul gambelor pe timpul nopții. − Este potrivit pentru tratamentul simptomatic al hemoroizilor, în cazul în care se observă înrăutățirea simptomelor asociate hemoroizilor.
Flaxios Forte este indicat la adulți pentru:
- Ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică la nivelul membrelor inferioare, inclusiv tensiune, senzație de greutate la nivelul picioarelor, durere și crampe surale nocturne.
- Afecțiuni ale venelor hemoroidale. Tratamentul exacerbării simptomelor asociate cu boala hemoroidală.
- dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Anumite date sugerează că diosmina are un efect inhibitor asupra proceselor metabolice mediate de enzimele citocromului P450 la voluntarii sănătoși și, prin urmare, poate modifica farmacocinetica altor medicamente administrate concomitent (diclofenac, metronidazol).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea diosminei în timpul sarcinii. Studiile la animale au evidențiat că o cantitate mică de diosmină traversează placenta; cu toate acestea, aceste date nu confirmă nicio reacție adversă directă sau indirectă asupra sarcinii și dezvoltării fetale/embrionare (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu sunt disponibile date privind trecerea diosminei în laptele uman. Utilizarea medicamentului nu este recomandată la femeile care alăptează.
Fertilitatea Nu există date clinice privind utilizarea diosminei și fertilitatea.
Ce conţine Flaxios Forte
- Substanța activă este diosmină micronizată 1000 mg în fiecare comprimat filmat.
- Celelalte componente sunt: alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry II 85 F82874 yellow ((alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172)).
Cum arată Flaxios Forte şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate oblongi, galbene, biconvexe, cu o linie mediană pe ambele fețe. Lungimea comprimatului filmat este de 19,2 mm, lățimea este de 9,2 mm, înălțimea este de 7,8 mm. Suprafața expusă prin ruperea comprimatelor filmate este de culoare galben-cenușie sau bej, marmorată cu alb. Linia mediană de pe comprimatele filmate are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate în blistere transparente, incolore, din PVC-PVdC/Al și cutie de carton.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul MEDITOP Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1. Ungaria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Ungaria Dinosol 1000 mg filmtabletta Austria Diosmin Kéri 1000 mg Filmtabletten Belgia Diosmin Kéri 1000 mg comprimés pelliculés Grecia Diosmin/Kéri România Flaxios Forte 1000 mg comprimate filmate Portugalia Thrombovarix 1000 mg Comprimido revestido por película
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2024.
Fiecare comprimat filmat conține diosmină micronizată 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry II 85 F82874 yellow (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172)).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.