Flaxios 500 mg
Comprimate filmate · DCI: Diosminum (Combinatii)
Flaxios este un vasoprotector.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Flaxios este un vasoprotector. Acesta crește tonusul venelor și rezistența vaselor mici de sânge. Reduce apariția umflăturilor și are efect antiinflamator.
Flaxios este indicat la adulți:
- pentru tratamentul simptomelor legate de insuficiența venoasă cronică la nivelul picioarelor: greutate la nivelul picioarelor, picioare umflate, durere, crampe musculare nocturne la nivelul picioarelor, modificări trofice (respectiv, dificultăți în nutriția și creșterea țesuturilor).
- pentru tratamentul simptomelor legate de boala hemoroidală acută (de exemplu, dilatații venoase nodulare în regiunea anală, însoțite de mâncărime, durere, sângerare sau umflături).
Flaxios este indicat la adulți pentru: Tratamentul simptomelor și manifestărilor insuficienței venoase cronice la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi:
- senzație de greutate la nivelul picioarelor
- edem
- durere
- crampe musculare nocturne la nivelul membrelor inferioare
- modificări trofice
Tratamentul simptomatic al bolii hemoroidale acute.
- dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În prezent, nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu a fost stabilită siguranța utilizării Flaxios în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, utilizarea acestuia în aceste perioade nu este recomandată.
Sarcina Datele provenite din utilizarea flavonoidelor micronizate la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Flaxios în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se
abține de la tratamentul cu Flaxios, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date clinice privind efectul flavonoidelor micronizate asupra fertilității.
Ce conţine Flaxios
- Substanța activă este reprezentată de flavonoide micronizate, sub formă de diosmină și alte flavonoide exprimate sub formă de hesperidină. Fiecare comprimat filmat conține flavonoide micronizate 500 mg, conținând diosmină 450 mg și alte flavonoide exprimate sub formă de hesperidină 50 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (Tip 102), gelatină, amidon de porumb, talc (E553b), stearat de magneziu, alcool polivinilic parțial hidrolizat (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 3350 (E1521), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172).
Cum arată Flaxios şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate alungite, de culoare brun-portocaliu, cu margini rotunjite și cu o linie mediană pe ambele fețe, cu lungime de 18,2 ± 0,3 mm și lățime de 8,2 ± 0,3 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Comprimatele sunt disponibile în blistere din PVC/Al, în cutie de carton.
Mărimi de ambalaj: 30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă
Fabricantul: ExtractumPharma Co. Ltd. IV. Körzet 6. Kunfehértó, 6413 Ungaria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Flaxios Republica Slovacă Flaxios România Flaxios 500 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2024.
Fiecare comprimat filmat conține flavonoide micronizate 500 mg, conținând diosmină 450 mg și alte flavonoide exprimate sub formă de hesperidină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Celuloză microcristalină (Tip 102) Gelatină Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu
Film: Alcool polivinilic parțial hidrolizat (E1203) Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E 172)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.