Acasă/ Medicamente/ Flavosol
XNAP1 Fără prescripție (OTC)

Flavosol 30 mg/ml

Pic. orale, soluție · DCI: Propolis

Flavosol este un medicament obţinut din propolis brut, având proprietăţi antibacteriene şi antivirale.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Flavosol este un medicament obţinut din propolis brut, având proprietăţi antibacteriene şi antivirale.

Flavosol se utilizează ca adjuvant în tratamentul rinofaringitelor acute şi cronice, anginelor tonsilară şi faringiană, rinitelor cronice, infecţiilor intestinale (colite, enterocolite).

Adjuvant în tratamentul următoarelor afecţiuni la adulţi şi adolescenţi: – rinofaringite acute şi cronice; – angină tonsilară şi faringiană; – rinite cronice; – infecţii intestinale (colite, enterocolite).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Medicamentul se administrează pe cale orală. Adulţi: doza recomandată este de 1 – 3 ml picături orale, soluţie (30 – 90 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. Adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani): doza recomandată este de 0,5 – 1,5 ml picături orale, soluţie (15 – 45 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. Agitaţi flaconul înainte de utilizare. Aplicaţi picăturile de Flavosol pe miez de pâine sau pe o cantitate de zahăr sau miere pentru a fi mai uşor de înghiţit.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă manifestările dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Flavosol Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată în acest prospect. Dacă aţi utilizat mai mult adresaţi-vă medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Flavosol Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Flavosol Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme (înainte ca să obţineţi o ameliorare a manifestărilor bolii), este posibil să nu obţineţi efectul dorit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamentul se administrează pe cale orală. Adulţi: doza recomandată este de 1 – 3 ml picături orale, soluţie (30 – 90 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. Adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani): doza recomandată este de 0,5 – 1,5 ml picături orale, soluţie (15 – 45 picături) de 3 ori pe zi, timp de 10 zile. A se agita flaconul înainte de utilizare. Se recomandă aplicarea picăturilor de Flavosol pe miez de pâine sau pe o cantitate de zahăr sau miere pentru a fi mai uşor de înghiţit. Se va evita contactul cu apa, ceaiul, sucurile sau alte lichide, pentru a evita precipitarea.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propolis, la alte produse apicole sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; -dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă; -la copii cu vârsta sub 12 ani (datorită conţinutului în etanol).

Hipersensibilitate la propolis, la alte produse apicole sau la oricare dintre excipienţi. Insuficienţă hepatică sau renală severă. Copii cu vârsta sub 12 ani (datorită conţinutului în etanol).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Nu sunt necesare.

Acest medicament conţine etanol 700 mg/ml. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aveţi în vedere conţinutul în etanol atunci când Flavosol se administrează împreună cu alte medicamente, mai ales medicamente care deprimă sistemul nervos central.

Utilizarea Flavosol cu alimente şi băuturi Evitaţi contactul Flavosol cu apa, ceaiul, sucurile sau alte lichide, pentru a evita precipitarea acestuia.

Se recomandă a se avea în vedere conţinutul în etanol atunci când Flavosol se administrează concomitent cu alte medicamente (de exemplu deprimante ale sistemului nervos central).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Flavosol dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Datorită lipsei datelor privind administrarea propolisului la aceasta categorie de paciente şi datorită conţinutului mare de etanol, nu este recomandată utilizarea Flavosol în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Flavosol poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte rar, pot să apară reacţii alergice, care dispar odată cu întreruperea tratamentului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Foarte rar, pot să apară reacţii de hipersensibilitate care dispar odată cu întreruperea tratamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Flavosol -Substanţa activă este propolisul brut. Un ml picături orale, soluţie conţine propolis brut 300 mg. -Celelalte componente sunt: etanol 96%, apă purificată.

Un ml picături orale, soluţie (30 de picături) conţine 28 mg flavonoide (exprimate în crizină) şi 1,5 mg acizi polifenolcarboxilici (exprimaţi în acid cafeic).

Cum arată Flavosol şi conţinutul ambalajului Flavosol se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare brun-roşcat, cu miros aromat caracteristic şi gust slab astringent.

Este disponibil în cutii cu un flacon din PEJD a 25 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu picurător din PEJD şi o măsură dozatoare din polipropilenă a 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul S.C. Tis Farmaceutic S.A. Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2009

Un ml picături orale, soluţie conţine propolis brut 300 mg. Un ml picături orale, soluţie (30 de picături) conţine 28 mg flavonoide (exprimate în crizină) şi 1,5 mg acizi polifenolcarboxilici (exprimaţi în acid cafeic). Excipient: etanol 96% 700 mg/ml

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Etanol 96% Apă purificată

propolis brut 300 mg · substanță activă
Etanol 96% · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu utilizaţi Flavosol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flacon PEJD x 25 ml pic. orale, sol. + masura dozatoare · 2079/2009/01

Documente oficiale