Fiordatussi 30 mg/ml
Sirop · DCI: Plante (Extract De Patlagina)
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament, sub formă de sirop, care conține extract uscat din frunze de Plantago lanceolata.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament, sub formă de sirop, care conține extract uscat din frunze de Plantago lanceolata. Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit pentru a ameliora simptomele de iritații la nivelul gurii și gâtului și tusea seacă asociată.
Este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit în indicațiile terapeutice specificate, bazate exclusiv pe utilizarea îndelungată.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este indicat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 3 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională, folosit ca și emolient pentru tratamentul simptomatic al iritațiilor de la nivelul mucoasei orale sau faringiene și pentru tusea seacă asociată.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu utilizare tradițională folosit, în indicațiile terapeutice specificate, bazate exclusiv pe utilizarea îndelungată.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta începând de la 3 ani.
- dacă sunteți alergic la pătlagină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu s-au observat interacțiuni cu medicamente.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop cu alimente, băuturi și alcool Alimentele nu influențează efectul medicamentului.
Nu s-au efectuat studii referitoare la interacțiuni.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Deoarece nu sunt date suficiente, nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii și alăptării.
Sarcina: Nu există sau nu sunt suficiente date referitoare la utilizarea extractului uscat din frunze de pătlagină la femeile însărcinate. Studiile pe animale sunt insuficiente referitoare la toxicitatea asupra sistemului reproducător (vezi pct. 5.3). Fiordatussi 30 mg/ml sirop nu este recomandat în sarcină.
Alăptare: Nu este cunoscut dacă ingredientele sau metaboliții extractului uscat din frunze de pătlagină trec în laptele matern. Un risc asupra noului născut și a bebelușilor nu poate fi exclus. Fiordatussi 30 mg/ml sirop nu trebuie utilizat pe perioada alăptării.
Fertilitate: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul extractului uscat din frunze de pătlagină asupra fertilității.
Ce conține Fiordatussi 30 mg/ml sirop
- Substanța activă este extractul uscat din frunză de pătlagină. Fiecare ml de sirop conține 30 mg de extract uscat din frunze de pătlagină (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1). Solventul de extracție: alcool etilic 20% (m/m).
- Celelalte componente sunt: maltodextrină, maltitol lichid (E 965) conținând sorbitol (E420), gumă xantan (E 415), sorbat de potasiu (E 202), acid citric (E 330), apă purificată.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop nu conține alcool etilic și zaharoză.
Cum arată Fiordatussi 30 mg/ml sirop şi conţinutul ambalajului Siropul este un lichid brun, cu miros caracteristic, ambalat în flacoane de 100 sau 200 ml. Flacoanele sunt incluse în cutii individuale, împreună cu prospectul și dispozitivul de dozare. Mărime ambalaj 100 ml: paharul dozator are trei scale diferite, incluzând gradații corespunzătoare pentru 1, 5, 10, 15 și 20 ml. Mărime ambalaj 200 ml: paharul dozator are o scală cu gradații corespunzătoare pentru 2.5, 5, 10, 15 și 20 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polonia Tel.: + 48 61 28 68 000 Fax: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl
Distributor/reprezentant pentru România Plantextrakt 407059 – Rădaia, Jud. Cluj, România Tel.: + 40 264 260 688, contact@plantextrakt.ro
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Stat membru Denumire comercială Austria Fiordatussi Sirup Polonia Fiordatussi România Fiordatussi 30 mg/ml sirop
Prospectul a fost revizuit ultima dată în mai 2023.
Fiecare ml (corespunzător la 1,2 g) de sirop conține 30 mg de extract (exprimat ca și extract uscat) din Plantago lanceolata L., folium (pătlagină cu frunză îngustă) (3-5:1). Solventul de extracție: alcool etilic 20% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid; 10 ml conțin 6,6 g maltitol lichid (conținând până la 449 mg sorbitol).
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
Maltodextrină Maltitol lichid (E 965) (conținând sorbitol (E420))
Gumă xantan (E 415) Sorbat de potasiu (E 202) Acid citric (E 330) Apă purificată.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. În timpul perioadei de păstrare poate să apară un sediment. Acesta nu afectează calitatea medicamentului. După prima deschidere, a se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicament sigilat în ambalajul original: 3 ani. După prima deschidere: 3 luni.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. După prima deschidere, a se păstra la temperaturi de sub 25°C. În timpul perioadei de păstrare poate să apară un sediment. Acesta nu afectează calitatea medicamentului.