Acasă/ Medicamente/ Finalgon
M02ABN1 · Medicamente topice pentru dureri articulare si musculare preparate cu capsicum Fără prescripție (OTC)

Finalgon 4 mg/25 mg/g

Unguent · DCI: Combinatii (Nonivamidum+nicoboxilum)

FINALGON conţine două substanţe nonivamid = vanilamida acidului nonilic şi nicoboxil = butoxietilesterul acidului nicotinic, care au efecte complementare ce îi conferă după aplicarea pe piele efecte de calmare a durerii, revulsive şi de încălzire.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

FINALGON conţine două substanţe nonivamid = vanilamida acidului nonilic şi nicoboxil = butoxietilesterul acidului nicotinic, care au efecte complementare ce îi conferă după aplicarea pe piele efecte de calmare a durerii, revulsive şi de încălzire. Este utilizat în

  • artrită, artralgii şi mialgii reumatice;
  • leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi entorse/luxaţii, dureri musculare provocate de un efort fizic prea mare;
  • lumbago, nevrită (inflamarea unui nerv), sciatică, bursită (inflamaţia unei burse, un sac / o pungă plină cu lichid în apropierea unei articulaţii / încheieturi) şi tenosinovită (inflamarea unui tendon şi a învelişului său);
  • tratament revulsiv local în tulburări circulatorii periferice (aplicarea unei substanţe pe piele care să activeze/intensifice circulaţia sanguină).
  • Dureri acute nespecifice lombare
  • Stimularea fluxului sanguin la nivelul pielii înainte de prelevarea unei probe de sânge.

Artrită, artralgii şi mialgii reumatice; leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi luxaţii, dureri musculare provocate de un efort fizic excesiv; lumbago, nevrită, sciatică, bursită şi tenosinovită; tratament revulsiv local în tulburări circulatorii periferice, dureri lombare acute nespecifice.

Pentru stimularea fluxului de sânge în piele înainte de recoltarea unei probe de sînge din vasele capilare.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este: Începeți tratamentul cu cel mult 1/2 cm (aproximativ cât un bob de mazăre) unguent FINALGON pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii. Nu utilizați mai mult de 1 cm unguent pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii (circa 10cm x20cm) la o aplicare.

Tratamentul trebuie început întotdeauna cu o doză foarte mică de FINALGON, care se aplică pe o suprafaţă foarte mică de piele pentru a testa reactivitatea individuală. Răspunsul la FINALGON este foarte diferit şi unele persoane au nevoie doar de o aplicare foarte uşoară a unguentului pentru a obţine

o ușoară senzație de încălzire, în timp ce la alte persoane acestă senzație poate foarte slabă sau efectul de ușoară încălzire poate fi absent.

Întindeţi unguentul FINALGON uşor pe suprafaţa afectată, folosind aplicatorul inclus în ambalaj. După utilizarea FINALGON, mâinile trebuie spălate cu săpun şi apă din abundenţă. FINALGON unguent trebuie folosit la nevoie, maxim până la de 2 – 3 ori pe zi.

Copii și adolescenți Nu există date disponibile referitoare la utilizarea FINALGON la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Stimularea fluxului sanguin la nivelul pielii înainte de prelevarea unei probe de sânge.

Pentru a vă pregăti pentru prelevarea unei probe de sânge medicul dumneavoastră va aplica 1-2 cm unguent pe suprafața de unde se intenționează a se recolta proba (lobul urechii sau pulpa degetului) cu aproximativ 10 minute înainte de recoltare și-l va masa pîna la absobția completă în piele. Înainte de recoltarea probei de sânge medicul va înlătura surpusul de unguent și va dezinfecta zona.

Aveți grijă să nu atingeți zona tratată cu unguent pentru a evita ca acesta să fie transferat pe alte zone ale pielii sau pe alte persoane.

Sigiliul de aluminiu de la capătul tubului trebuie perforat complet cu un obiect ascuţit.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din FINALGON Dacă utilizaţi mai mult FINALGON decât trebuie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă s-a aplicat o cantitate prea mare de FINALGON, efectul ar putea fi diminuat prin ştergerea pielii cu ajutorul unui tampon cu ulei (de exemplu ulei alimentar) sau cremă grasă.

După o utilizare în exces de FINALGON, intensificarea circulaţiei sanguine poate fi exacerbată şi se pot agrava efectele adverse. Administrarea în exces poate duce la apariţia de vezicule pe porţiunile de piele pe care a fost administrat FINALGON.

Un supradozaj cu FINALGON poate produce de asemenea înroşirea părţii superioare a corpului, creşterea temperaturii corporale, bufeuri, intensificarea circulaţiei sanguine până la apariţia unei senzaţii dureroase şi scăderea tensiunii arteriale.

Dacă uitaţi să utilizaţi FINALGON Dacă uitaţi să utilizaţi FINALGON, utilizaţi FINALGON imediat ce vă reamintiţi dar nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi FINALGON FINALGON trebuie utilizat numai la nevoie şi se va înceta administrarea după ameliorarea simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Tratamentul trebuie început întotdeauna cu o doză foarte mică de FINALGON şi care se aplică pe o suprafaţă foarte mică de piele pentru a testa reactivitatea individuală. Răspunsul la FINALGON este foarte diferit şi unele persoane au nevoie doar de o aplicare foarte uşoară a unguentului pentru a obţine o senzație de încălzire ușoară în timp ce alte persoane pot simți foarte puțin sau deloc acest efect.

Doza de început trebuie să fie de cel mult 1/2 cm (aproximativ cât un bob de mazăre) unguent FINALGON pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii. Doza maximă recomandată per aplicare trebuie să fie de 1 cm pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii (în jur de 10cm x 20cm).

FINALGON unguent trebuie folosit la nevoie, maxim până la 3 ori pe zi.

Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea FINALGON nu a fost stabilită la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Mod de administrare FINALGON trebuie întins ușor pe suprafața afectată folosind aplicatorul inclus în ambalaj. După utilizarea FINALGON, mâinile trebuie spălate cu săpun şi apă din abundenţă.

Pentru stimularea fluxului de sânge în piele înainte de recoltarea unei probe de sânge din vasele capilare. 1-2 cm unguent per tratament

La pregătirea pentru recoltarea unei probe de sânge din vasele capilare, cu aproximativ 10 minute înainte se aplică unguentul pe locul unde se intenționează injectarea (lobul urechii sau pulpa degetului) și se masează până când acesta este absorbit în întregime în piele. Înainte de prelevarea mostrei de sânge se înlătură orice reziduu rămas de unguent și se dezinfectează suprafața pielii. Se recomandă purtarea mănușilor de unică folosință. Trebuie avută grijă pentru a evita ca uguentul să fie transferat pe alte suprafețe ale pielii sau la alte persoane.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la nonivamid (vanilamida acidului nonilic), nicoboxil (butoxietilesterul acidului nicotinic) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
  • dacă aveţi o piele foarte sensibilă
  • pe răni, inflamaţii ale pielii sau în caz de afecţiuni cutanate – nu trebuie să aplicaţi FINALGON pe aceste zone ale pielii.

Hipersensibilitate la nonivamid, nicoboxil sau la oricare dintre excipienţi. Pacienţi cu tegumente foarte sensibile. Nu trebuie aplicat pe leziuni, inflamaţii cutanate sau în caz de afecţiuni cutanate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi FINALGON, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Datorită intensificării circulaţiei sanguine la nivelul pielii induse de FINALGON, la locul de aplicare al unguentului pot să apară roşeaţă, senzaţie de căldură, mâncărime şi arsură. Aceste simptome pot fi accentuate, îndeosebi în cazul în care cantitatea aplicată de FINALGON este prea mare sau dacă FINALGON se aplică printr-un masaj prea intens pe tegumente. Dacă FINALGON se administrază în exces sau se freacă prea intens pe piele, pot să apară vezicule/băşici pe piele. După aplicarea unguentului FINALGON trebuie să vă spălati mâinile imediat şi trebuie să fiţi atenţi să evitaţi răspândirea unguentului pe suprafeţele sănătoase sau pe alte persoane.

Aveţi grijă ca FINALGON să nu vină în contact cu ochii, nasul sau cavitatea bucală. Dacă acest lucru se întâmplă, se poate produce o tumefiere a feţei tranzitorie, dureri la nivelul feţei, iritaţii ale zonei albe a ochilor, înroşirea ochilor, senzaţie de arsură oculară, tulburări vizuale, disconfort oral şi stomatită (inflamarea mucoasei bucale).

Pacienţii nu trebuie să facă baie sau duş fierbinte înainte de sau după aplicarea FINALGON. Chiar la câteva ore după aplicarea FINALGON, efectul de înroşire a pielii şi senzaţia intensă de căldură pot fi intensificate prin transpiraţii sau acoperirea suprafeţei tratate cu un material ocluziv.

Datorită unei hiperemii cutanate locale induse de FINALGON, la locul de aplicare al unguentului pot să apară roşeaţă, senzaţie de căldură, prurit şi arsură. Aceste simptome pot fi accentuate, îndeosebi în cazul în care cantitatea aplicată de FINALGON este prea mare sau dacă FINALGON se aplică printr-un masaj intens pe tegumente. Folosirea excesivă poate să determine apariţia de vezicule la locul aplicării.După aplicarea unguentului, mâinile trebuie spălate imediat şi pacientul trebuie avertizat să evite răspândirea unguentului pe suprafeţele indemne.

Finalgon nu trebuie aplicat pe faţă, ochi sau cavitatea bucală. Aceasta poate produce edeme faciale tranzitorii, dureri la nivelul feţei, iritaţii conjunctivale, hiperemie oculară, senzaţii de arsură oculară, tulburări vizuale, disconfort oral şi stomatită.

Pacienţii nu trebuie să facă baie sau duş fierbinte înainte de sau după aplicarea FINALGON. Chiar la câteva ore după aplicarea FINALGON, efectul de înroşire a pielii şi senzaţia intensă de căldură poate fi intensificat prin transpiraţii sau acoperirea suprafeţei tratate cu un material ocluziv.

FINALGON unguent conţine excipientul acid sorbic, care poate produce reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni ale FINALGON cu alte medicamente administrate fie local, fie sistemic.

Nu se cunosc interacţiuni ale FINALGON cu alte medicamente administrate fie local, fie sistemic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Datorită absenţei datelor privind efectele administrării FINALGON în timpul sarcinii şi alăptării, utilizarea medicamentului în aceste perioade nu este recomandată.

Sarcina şi alăptarea Datorită absenţei datelor privind efectele administrării FINALGON în timpul sarcinii şi alăptării, utilizarea medicamentului în aceste perioade nu este recomandată.

Fertilitatea Nu au fost efectuate studii legate de fertilitatea la om.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, astfel:

Reacţiile adverse sunt clasificate pe organe, aparate şi sisteme şi în funcţie de frecvenţă. În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii

Pe baza datelor clinice și a experienţei de după autorizarea de punere pe piaţă a FINALGON, pot să apară următoarele reacţii adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar Cu fecvenţă necunoscută: reacţii anafilactice, hipersensibilitate

Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: senzaţie de arsură Cu fecvenţă necunoscută: parestezii

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu fecvenţă necunoscută: tuse, dispnee

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente: eritem, prurit Mai puţin frecvente: reacţii cutanate locale, Cu frecvenţă necunoscută: veziculela locul de aplicare, erupţii cutanate localizate,vezicule, edem facial, urticarie

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: senzaţie de căldură

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1
  • Substanţele active sunt: nonivamid (vanilamida acidului nonilic) şi nicoboxil (butoxietilesterul acidului nicotinic). Un gram unguent conţine nonivamid 4 mg şi nicoboxil 25 mg
  • Celelalte componente sunt: adipat de diizopropil, dioxid de siliciu coloidal, vaselină albă, acid sorbic, ulei de citronela de Ceylon, apă purificată

Cum arată FINALGON şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g unguent şi un aplicator. FINALGON se prezintă sub formă de unguent omogen, aproape incolor sau cu uşoară tentă brună, transparent sau uşor opac, aproape moale, cu miros de ulei de citronela.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, București, România

Fabricantul Globopharm Pharmazeutische Productions-und Handelsgesellschaft mbH Breitenfurter Strasse 251 A-1230 Viena, Austria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: zentivaRO@zentiva.com

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2023

Un gram unguent conţine nonivamid (vanilamida acidului nonilic) 4 mg şi nicoboxil (butoxietilesterul acidului nicotinic) 25 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: acid sorbic

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Adipat de diizopropil Dioxid de siliciu coloidal Vaselină albă Acid sorbic Ulei de citronela de Ceylon Apă purificată.

nonivamid (vanilamida acidului nonilic) 4 mg şi nicoboxil (butoxietilesterul · substanță activă
Adipat de diizopropil · excipient
Dioxid de siliciu coloidal · excipient
Vaselină albă · excipient
Acid sorbic · excipient
Ulei de citronela de Ceylon · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub Al x 20 g unguent + aplicator · 888/2008/01

Documente oficiale