Fervex Durere Si Febra Pentru Copii 30 mg/ml
Soluție orală · DCI: Paracetamolum
Fervex durere și febră pentru copii conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fervex durere și febră pentru copii conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).
Fervex durere și febră pentru copii este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei şi/sau durerilor, cum ar fi dureri de cap, gripă, dureri de dinţi, dureri musculare. Acest medicament este indicat copiilor cu greutate de la 3 la 32 kg (aproximativ de la naștere până la vârsta de 12 ani).
Dacă după 3 – 5 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Fervex durere și febră pentru copii este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată şi/sau a stărilor febrile.
Acest medicament este indicat copiilor cu greutate de la 3 la 32 kg (aproximativ de la naștere până la vârsta de 12 ani). Pentru copiii care cântăresc mai puțin de 3 kg sau mai mult de 32 kg sunt disponibile alte forme farmaceutice mai potrivite.
- dacă copilul este alergic la paracetamol sau propacetamol hidrocloric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă copilul suferă de insuficienţă hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată;
- dacă copilul a fost diagnosticat cu intoleranţă la fructoză.
Hipersensibilitate la paracetamol sau clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată. Intoleranţă la fructoză.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Efectul altor medicamente asupra Fervex durere și febră pentru copii
Fenitoina Administrarea concomitentă a fenitoinei poate determina o reducere a eficacităţii paracetamolului şi o creştere a riscului de hepatotoxicitate. Pacienţii care urmează tratament cu fenitoină trebuie să evite utilizarea unor doze mari şi/sau cronice de paracetamol. Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a se observa apariţia semnelor de hepatotoxicitate.
Probenecid Probenecidul determină o scădere de aproape 2 ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie luată în considerare scăderea dozei de paracetamol în cazul tratamentului concomitent cu probenecid.
Salicilamida Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătăţire (t½) al paracetamolului.
Substanţe cu potenţial inductor enzimatic Administrarea concomitentă a substanţelor cu potenţial inductor enzimatic trebuie făcută cu precauţie. Aceste substanţe includ, dar nu se limitează la: barbiturice, isoniazidă, carbamazepină, rifampicină şi etanol.
Efectul Fervex durere și febră pentru copii asupra altor medicamente
Fervex durere și febră pentru copii poate creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă este administrat în asociere cu alte medicamente.
Anticoagulantele orale Atunci când paracetamolul se administrează în doză maximă (4 g pe zi) pe o perioadă de 4 zile, există riscul creşterii efectului anticoagulantelor orale şi creşterii riscului hemoragiei. Se impune controlul regulat de INR. Dacă este necesar, doza de anticoagulant oral poate fi ajustată în timpul tratamentului cu paracetamol, cât şi după întreruperea tratamentului cu paracetamol. Utilizarea concomitentă a paracetamolului cu derivaţi de cumarină, inclusiv warfarină, poate duce la variaţii uşoare ale valorilor INR. În acest caz monitorizarea creşterii valorilor INR trebuie realizată în perioada administrării concomitente, precum şi timp de o săptămână după ce tratamentul cu paracetamol a fost întrerupt.
Flucloxacilină
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Interacţiuni cu testele de laborator Paracetamolul poate interfera cu determinarea acidului uric din sânge prin metoda acidului fosfotungstic și testele de glucoză din sânge prin metoda glucozooxidază-peroxidază.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament este destinat utilizării la copii. Dacă este necesar, Fervex durere și febră pentru copii poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care vă reduce
simptomele și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Contactați medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se reduc.
Fertilitatea În studiile la animale, dozele mari de paracetamol au dus la atrofie testiculară şi inhibarea spermatogenezei. Prin urmare, trebuie analizată necesitatea tratamentului cu paracetamol la bărbaţii care urmează tratament pentru fertilitate scăzută.
Experienţa clinică referitoare la utilizarea paracetamolului pe durata sarcinii şi alăptarii este limitată.
Sarcina Dacă este clinic necesar, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar ar trebui utilizată doza minimă eficace pentru cel mai scurt timp posibil și la cea mai mică frecvență posibilă.
Un volum mare de date privind femeile gravide nu evidențiază toxicitate malformativă sau toxicitate feto/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol în uter prezintă rezultate neconcludente.
Alăptarea După administrarea orală, paracetamolul se excretă în laptele matern în cantităţi mici. Erupţii cutanate tranzitorii au fost raportate la sugarii alăptaţi. Totuşi, paracetamolul este considerat compatibil cu alăptarea. Cu toate acestea, paracetamolul trebuie administrat cu precauţie la femeile care alăptează.
Ce conţine Fervex durere și febră pentru copii
- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare ml soluţie orală conţine paracetamol 30 mg.
- Celelalte componente sunt: macrogol 6000, glicerol (E422), sucroză soluţie, zaharină sodică, sorbat de potasiu (E200), aromă de capșuni (conține propilenglicol (E1520)), acid citric anhidru, apă purificată.
- Ingredientele aromei (aprox. 3,5 %): butirat de etil, butirat de izoamil, maltol, etilfenilglicidat de etil, acetat de undecalactonă, acetat de heliotropil, etil vanilină.
Cum arată Fervex durere și febră pentru copii şi conţinutul ambalajului Fervex durere și febră pentru copii este o soluţie de culoare ușor galben-maronie până la galben-maronie, ușor vâscoasă, cu aromă de capșuni.
Este disponibil în: Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă de culoare brună, conţinând 90 ml soluţie orală, închis cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii (prevăzut la interior cu o membrană de etanşare din polietilenă de joasă densitate) şi o seringă dozatoare cu corp transparent din polietilenă și piston albastru din polistiren, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor corespunzătoare greutăţilor de la 3 kg la 16 kg, gradată la fiecare kg şi inscripționată cu Fervex și cu greutăţile 3 kg, 4 kg, 6 kg, 8 kg, 10 kg, 12 kg, 14 kg și 16 kg (corespunzând unei doze de 15 mg paracetamol per kg greutate de copil)
Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă de culoare brună, conţinând 150 ml soluţie orală, închis cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii (prevăzut la interior cu o membrană de etanşare din polietilenă de joasă densitate) şi o seringă dozatoare cu corp transparent din polietilenă și piston albastru din polistiren, cu gradaţii pentru măsurarea volumelor corespunzătoare greutăţilor de la 3 kg la 16 kg, gradată la fiecare kg şi inscripționată cu Fervex și cu greutăţile 3 kg, 4 kg, 6 kg, 8 kg, 10 kg, 12 kg, 14 kg și 16 kg (corespunzând unei doze de 15 mg paracetamol per kg greutate de copil).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UPSA SAS 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa
Fabricantul UPSA SAS 304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen Franţa
UPSA SAS 979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage Franţa
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: România
MagnaPharm Marketing & Sales Romania SRL Tel: +4 (0) 372 502 221
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2025.
Fiecare ml soluţie orală conţine paracetamol 30 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză 0,54 g/kg/zi, propilenglicol (E1520) 6,9 mg/kg/zi în aromă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Macrogol 6000 Glicerol (E422) Sucroză soluţie Zaharină sodică Sorbat de potasiu (E200) Acid citric anhidru Aromă de căpșuni (inclusiv propilen glicol (E1520))Ingredientele aromei: butirat de etil, butirat de izoamil, maltol, metilfenilglicidat de etil, acetat de undecalactonă, acetat de heliotropil, etil vanilină Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Soluția orală trebuie utilizată în maxim 6 luni după prima deschidere.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Înainte de deschidere: 3 ani. După prima deschidere: 6 luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C. A se păstra în ambalajul original.