N02BE01 · Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii) Fără prescripție (OTC)

Fervex Durere Si Febra Instant 500 mg

Granule in plic · DCI: Paracetamolum

Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice și antipiretice; anilide – codul ATC: N02BE01 Acest medicament conține paracetamol: analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra).

Cum citiți informația

De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice și antipiretice; anilide – codul ATC: N02BE01 Acest medicament conține paracetamol: analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra). Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau al febrei.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Această formulare este indicată la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 14 kg (cu vârsta de aproximativ 2 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Această formulare este indicată la adulți, adolescenți și copii cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu greutate corporală mai mică de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Această formulare este indicată la adulți și adolescenți cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg (cu vârsta de aproximativ 15 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Fervex Durere și Febră Instant este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii de intensitate ușoară până la moderată și/sau al febrei.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Acest medicament este indicat la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 de kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Acest medicament este indicat la adulți, adolescenți și copii cu o greutate corporală mai mare de 27 de kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu o greutate corporală de 50 de kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani).

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic

Utilizare la copii și adolescenți Fervex Durere și Febră Instant ESTE INDICAT LA ADOLESCENȚI ȘI COPII cu greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ. Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, fără a depăși numărul maxim de plicuri indicat în tabelul de mai jos:

41 kg până la <50 kg (10 până la ≤15 ani)	41 kg până la <50 kg	500 mg paracetamol (1 plic)	Minimum 4 ore	41 kg până la <46 kg: 2500 mg paracetamol pe zi (5 plicuri) 46 kg până la <50 kg: 3000 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)
≥50 kg (>15 ani)		500 mg până la 1000 mg paracetamol (1 până la 2 plicuri)	Minimum 4 ore	3000 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Utilizare la copii și adolescenți Fervex Durere și Febră Instant ESTE INDICAT LA ADULȚI, ADOLESCENȚI ȘI COPII cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste). La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ. Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, fără a depăși numărul maxim de plicuri indicat în tabelul de mai jos:

Greutate corporală Doză Interval între Doză maximă zilnică (vârstă aproximativă) per administrare administrări 27 kg până la <41 kg 500 mg paracetamol 6 ore 27 kg până la <34 kg: (8 până la <10 ani) (1 plic) 1500 mg paracetamol pe zi (3 plicuri) 34 kg până la <41 kg: 2000 mg paracetamol pe zi (4 plicuri)

La adulții și adolescenții cu greutate corporală mai mare de 50 kg, doza zilnică obișnuită este de 3000 mg paracetamol pe zi, adică 6 plicuri. Cu toate acestea, în cazul unor dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4000 mg pe zi, adică 8 plicuri pe zi, la recomandarea medicului. O doză mai mare nu va oferi o ameliorare suplimentară a durerii, dar poate avea consecințe grave pentru ficatul dumneavoastră.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant Forte este INDICAT LA ADULȚI și ADOLESCENȚI cu greutatea corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani).

Atenționare: Acest medicament conține 1000 mg paracetamol (1 g) în fiecare plic; nu luați 2 plicuri în același timp. Greutate corporală Doză Interval între Doză maximă zilnică (vârstă aproximativă) per administrare administrări 50 kg 1000 mg paracetamol Minimum 4 ore 3000 mg paracetamol pe zi (>15 ani) (1 plic) (3 plicuri)

Nu depășiți 3000 mg de paracetamol pe zi, adică 3 plicuri de 1000 mg sau doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, în cazul unor dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4000 mg pe zi, adică 4 plicuri pe zi, la recomandarea medicului. O doză mai mare nu va oferi o ameliorare suplimentară a durerii, dar poate avea consecințe grave pentru ficatul dumneavoastră.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Atenționare: pentru a evita riscul de supradozaj, verificați dacă nu există paracetamol în compoziția altor medicamente pe care le luați, inclusiv a celor eliberate fără prescripție medicală. Respectați dozele maxime recomandate.

Dacă simțiți că efectul Fervex Durere și Febră Instant este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Adulți cu greutate corporală mai mică de 50 kg, malnutriție cronică, deshidratare, pacienți vârstnici: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Insuficiență hepatocelulară (ușoară până la moderată), sindrom Gilbert (icter non-hemolitic familial) și alcoolism cronic: nu depășiți 2000 mg de paracetamol (2 g) pe zi. Insuficiență renală: dozele trebuie ajustate în funcție de gradul de insuficiență renală.

Mod de administrare Numai pentru administrare orală. Vă rugăm să luați granulele direct în gură, pe limbă și înghițiți-le fără apă. Granulele nu trebuie mestecate.

Durata tratamentului Cu excepția recomandării diferite a medicului, durata tratamentului este limitată:

la 5 zile în caz de durere,
la 3 zile în caz de febră. Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, sau febra mai mult de 3 zile, vă rugăm să nu continuați tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Dacă luați mai mult Fervex Durere și Febră Instant decât trebuie Opriți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciilor medicale de urgență. Un supradozaj poate fi letal. Principalele simptome ale intoxicației în primele 24 de ore sunt: greață, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, paloare, stare generală de rău, transpirație abundentă, dureri abdominale. După supradozajul cu paracetamol au fost observate următoarele evenimente:

incapacitate acută a rinichilor de a funcționa corect,
afecțiune în care se dezvoltă cheaguri mici de sânge în tot fluxul sanguin, blocând vasele mici de sânge,
cazuri rare de inflamație a pancreasului (care provoacă dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui).

Dacă uitați să luați Fervex Durere și Febră Instant Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ. Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, care se împarte în 4 sau 6 prize, adică aproximativ 15 mg/kg la interval de 6 ore sau 10 mg/kg la interval de 4 ore (vezi pct. 4.9).

Greutate corporală (vârstă aproximativă)	Doză per administrare			Interval		Doză maximă zilnică
					între
			administrări
27 kg până la <41 kg (8 până la <10 ani)	500 mg paracetamol (1 plic)	6 ore				27 kg până la <34 kg: 1500 mg paracetamol pe zi (3 plicuri) 34 kg până la <41 kg: 2000 mg paracetamol pe zi (4 plicuri)
41 kg până la <50 kg (10 până la ≤15 ani)	500 mg paracetamol (1 plic)	Minimum 4 ore				41 kg până la <46 kg: 2500 mg paracetamol pe zi (5 plicuri) 46 kg până la <50 kg: 3000 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)
50 kg (>15 ani)	500 mg până la 1000 mg paracetamol (1 până la 2 plicuri)	Minimum 4 ore				3000 mg paracetamol pe zi (6 plicuri)
	Clearance-ul			Interval de		Doză maximă zilnică
	creatininei			administrare
Cl 10-50 ml/min Cr			6 ore			3000 mg (3 g)/zi
Cl <10 ml/min Cr			8 ore			2000 mg (2 g)/zi

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ. Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, care se împarte în 4 sau 6 pize, adică aproximativ 15 mg/kg la interval de 6 ore sau 10 mg/kg la interval de 4 ore (vezi pct. 4.9).

La adulții și adolescenții cu greutate corporală mai mare de 50 kg, doza zilnică uzuală este de 3000 mg paracetamol pe zi, adică 6 plicuri. Cu toate acestea, în cazul unor dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4000 mg pe zi, adică 8 plicuri pe zi.

Atenționare: Pentru a preveni un supradozaj, se vor lua în considerare toate medicamentele utilizate, inclusiv medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală (vezi pct. 4.4).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Doza uzuală zilnică este de 3000 mg de paracetamol pe zi, adică 3 plicuri. Cu toate acestea, în cazul unor dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4000 mg pe zi, adică 4 plicuri pe zi.

Atenționări:

Această formulare conține 1000 mg de paracetamol (1 g) în fiecare plic; a nu se administra două plicuri în același timp.
Pentru a preveni un supradozaj, se vor lua în considerare toate medicamentele utilizate, inclusiv medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală (vezi pct. 4.4).

Grupe speciale de pacienți Trebuie avută în vedere cea mai mică doză zilnică eficace, fără a depăși dozele maxime recomandate (60 mg/kg/zi, adică 3000 mg/zi) în următoarele situații:

Adulți cu greutatea corporală mai mică de 50 de kg,
Malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic),
Deshidratare.

Vârstnici De obicei nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, trebuie luați în considerare factorii de risc concomitenți, dintre care unii apar mai des la vârstnici și care necesită ajustarea dozei.

Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și cu excepția recomandării medicului, intervalul minim dintre fiecare administrare trebuie modificat și doza maximă zilnică trebuie redusă conform tabelului:

ClCr <10 ml/min 8 ore 2000 mg (2 g)/zi

Insuficiență hepatică și alcoolism cronic Doza trebuie redusă sau intervalul de administrare a dozelor trebuie prelungit. Doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 2000 mg/zi în următoarele situații:

Insuficiență hepatocelulară (ușoară până la moderată),
Sindromul Gilbert (icter non-hemolitic familial),
Alcoolism cronic Consumul cronic de alcool poate scădea pragul de toxicitate al paracetamolului. La acești pacienți, intervalul de timp dintre două doze trebuie să fie de minimum 8 ore.

Mod de administrare Numai pentru administrare orală. Granulele trebuie administrate direct în gură, pe limbă și trebuie înghițite fără apă. Granulele nu trebuie mestecate.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3

dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți o boală severă de ficat.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Insuficiență hepatocelulară severă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj sau de administrare accidentală a unei doze prea mari, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acest medicament conține paracetamol. Alte medicamente conțin, de asemenea, paracetamol. Verificați dacă nu cumva luați alte medicamente care conțin paracetamol, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Nu le asociați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată (vezi pct. 3 „Cum să luați Fervex Durere și Febră Instant”).

Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, sau febra mai mult de 3 zile, sau în cazul unei eficacități insuficiente sau al apariției oricărui alt semn, nu continuați tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră. În caz de febră acută sau de semne de infecție secundară sau de probleme persistente, este necesar să vă adresați unui medic.

Utilizarea pe termen lung, incorectă și/sau în doze mari a acestui medicament la pacienții cu dureri de cap cronice poate duce la apariția sau agravarea durerilor de cap. Nu trebuie să creșteți doza de analgezice, ci trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:

dacă sunteți adult și aveți greutatea sub 50 kg,
dacă funcția ficatului dumneavoastră este afectată ușor până la moderat,
în caz de insuficiență renală,
în caz de sindrom Gilbert (icter non-hemolitic familial),
în caz de alcoolism cronic,
dacă luați alte medicamente care afectează funcțiile ficatului, în același timp cu Fervex Durere și Febră Instant,
în caz de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază,
în caz de anemie hemolitică,
dacă aveți tulburări de nutriție [malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic), anorexie sau cașexie (scădere semnificativă în greutate), repaus alimentar],
dacă sunteți deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp),
în caz de hepatită virală acută sau dacă această afecțiune este diagnosticată în timp ce luați Fervex Durere și Febră Instant. Discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul cu Fervex Durere și Febră Instant ar putea fi întrerupt de către medicul dumneavoastră.

DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.

Nu se recomandă utilizarea prelungită sau frecventă (vezi pct. 4.2). Utilizarea pe termen lung, cu excepția cazului în care se face sub supraveghere medicală, poate fi dăunătoare.

Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra mai mult de 3 zile sau în cazul unei eficacități insuficiente sau al apariției oricărui alt semn, tratamentul nu trebuie continuat fără consultul unui medic.

Pentru a evita riscul de supradozaj,

se verifică dacă celelalte medicamente administrate conțin paracetamol (medicamente eliberate cu sau fără prescripție medicală),
se respectă dozele maxime recomandate, fără a depăși numărul maxim de plicuri pe zi (vezi pct. 4.2 „schemă terapeutică” și 4.9). Administrarea simultană a mai multor doze zilnice poate afecta grav ficatul; pierderea conștienței nu apare întotdeauna. În caz de supradozaj trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă pacientul se simte bine, din cauza riscului de afecțiuni hepatice ireversibile (vezi pct. 4.9).

Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.

Factori de risc pentru tulburări hepatice

Se recomandă prudență în cazul următorilor factori de risc care pot scădea pragul de toxicitate hepatică. Doza trebuie ajustată și doza maximă zilnică nu trebuie depășită sub nicio formă la acești pacienți (vezi pct. 4.2):

Greutate corporală sub 50 kg la adolescenți și adulți
Insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată
Insuficiență renală
Sindromul Gilbert (icter non-hemolitic familial)
Alcoolism cronic
Tratament concomitent cu medicamente care afectează funcțiile hepatice
Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază
Anemie hemolitică
Malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic), anorexie, cașexie, repaus alimentar
Deshidratare

Tratamentul concomitent cu medicamente care influențează funcția hepatică, deshidratarea și malnutriția cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic) sunt, de asemenea, factori de risc pentru apariția hepatotoxicității și care pot, eventual, scădea pragul de toxicitate hepatică. Doza maximă zilnică nu trebuie depășită în niciun caz la acești pacienți. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se constată hepatită acută, virală.

Utilizarea concomitentă cu alte medicamente La copiii și adolescenții tratați cu doza maximă zilnică recomandată de 60 mg/kg de paracetamol pe zi, asocierea cu un alt antipiretic nu este justificată, decât în caz de ineficiență. În caz de febră persistentă, este necesar consult medical.

Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de paracetamol cu flucloxacilină, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic crescut (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze maxime zilnice de paracetamol. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare.

Reacții cutanate grave Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave. Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale acestor reacții cutanate grave; apariția erupției cutanate sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate impune întreruperea tratamentului.

Cefalee cauzată de utilizarea excesivă a medicamentelor În cazul utilizării pe termen lung, în doze mari sau incorecte a analgezicelor la pacienții cu cefalee cronică, cefaleea poate apărea sau se poate agrava și nu trebuie tratată cu doze mai mari ale acestui medicament. În astfel de cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie întreruptă la recomandarea medicului.

Excipienți cu efect cunoscut Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Acest medicament conține 6,8 mg benzoat de sodiu (E211) per plic. Acest medicament conține urme de alcool benzilic Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică), trebuie luate măsuri de precauție la femeile gravide și care alăptează și la subiecții cu insuficiență hepatică sau renală. Acest medicament nu trebuie utilizat timp de mai mult de o săptămână la copiii mici (cu vârstă mai mică de 3 ani). Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Acest medicament conține 14 mg benzoat de sodiu (E211) per plic. Acest medicament conține urme de alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică), trebuie luate măsuri de precauție la femeile gravide și care alăptează și la subiecții cu insuficiență hepatică sau renală. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Acest medicament conține 27 mg benzoat de sodiu (E211) per plic. Acest medicament conține urme de alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică), trebuie luate măsuri de precauție la femeile gravide și care alăptează și la subiecții cu insuficiență hepatică sau renală. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Medicamente care pot influența efectul Fervex Durere și Febră Instant:

probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei). Ar putea fi necesară o reducere a dozei de Fervex Durere și Febră Instant, deoarece probenecid crește concentrația din ser a paracetamolului,
fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei) și rifampicină (medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei). Utilizarea simultană a acestor medicamente și a paracetamolului poate provoca afecțiuni ale ficatului,
AZT (zidovudină, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cu HIV). Utilizarea simultană de paracetamol și AZT crește tendința de reducere a numărului de leucocite (neutropenie). Prin urmare, Fervex Durere și Febră Instant trebuie utilizat simultan cu zidovudină numai la recomandarea medicului,
metoclopramid (medicament utilizat pentru tratarea greței) și alte medicamente care accelerează golirea stomacului. Acestea pot crește absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant,
medicamente care încetinesc golirea stomacului. Acestea pot întârzia absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant,
colestiramină (medicament utilizat pentru a reduce concentrațiile crescute ale lipidelor din ser). Aceasta poate întârzia absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant. Prin urmare, nu trebuie să luați colestiramină în decurs de o oră de la administrarea de paracetamol,
anticoagulante orale, în special warfarină (medicamente utilizate pentru subțierea sângelui). Administrarea repetată de paracetamol timp de mai mult de o săptămână crește tendința de sângerare. Prin urmare, administrarea pe termen lung a paracetamolului trebuie să aibă loc numai sub supraveghere medicală. Administrarea ocazională de paracetamol nu are efecte semnificative asupra tendinței de sângerare,
acid acetilsalicilic și salicilamidă (medicamente pentru tratarea durerii și febrei) și cloramfenicol (un antibiotic). S-ar putea să fie necesară reducerea dozei de acid acetilsalicilic, salicilamidă și cloramfenicol, care trebuie efectuată de un medic,
flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic crescut) care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la afectarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol.

Efectul administrării de Fervex Durere și Febră Instant asupra testelor de laborator: Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă efectuarea unei analize a valorii de acid uric din sânge sau a glicemiei, informați-l că luați acest medicament.

Fervex Durere și Febră Instant împreună cu alimente, băuturi și alcool Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat. Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alimente sau lapte.

Probenecid Utilizarea de probenecid inhibă legarea paracetamolului de acidul glucuronic, ducând astfel la o reducere a clearance-ului paracetamolului cu un factor de aproximativ 2. La pacienții care iau concomitent probenecid, doza de paracetamol trebuie redusă.

Salicilamidă Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătățire (t½) al paracetamolului.

Inductori enzimatici și alcool Paracetamolul este metabolizat în principal la nivel hepatic. Unii metaboliți ai paracetamolului sunt hepatotoxici, iar administrarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici poate duce, prin urmare, la reacții hepatotoxice, în special atunci când se utilizează doze mari de paracetamol. Inductorii enzimatici puternici includ, dar nu sunt limitați la, barbiturice, izoniazidă, carbamazepină, rifampicină, etanol și unele anticonvulsivante.

Fenitoină Pacienții tratați cu fenitoină trebuie să evite utilizarea de doze mari și/sau administrarea cronică de paracetamol. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de hepatotoxicitate.

Zidovudină Administrarea concomitentă de paracetamol și AZT (zidovudină) crește tendința de apariție a neutropeniei. Prin urmare, acest medicament trebuie administrat concomitent cu AZT numai la recomandarea medicului.

Colestiramină Colestiramina reduce absorbția paracetamolului și, prin urmare, nu trebuie administrată în decurs de o oră după administrarea paracetamolului.

Flucloxacilină Se recomandă prudență atunci când paracetamolul este utilizat (în principal în doze mari și/sau pe o perioadă de utilizare prelungită) concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a acestor medicamente a fost asociată cu acidoză metabolică cu deficit anionic crescut, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).

Administrarea concomitentă de medicamente care accelerează evacuarea gastrică, cum ar fi metoclopramid, accelerează absorbția și apariția efectului paracetamolului.

Administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc evacuarea gastrică poate întârzia absorbția și apariția efectului paracetamolului.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alimente sau lapte.

Interacțiuni care necesită precauție pentru utilizare Administrarea repetată de paracetamol timp de mai mult de o săptămână potențează efectul anticoagulantelor, în special al warfarinei. Prin urmare, administrarea pe termen lung a paracetamolului la pacienții care sunt tratați cu anticoagulante trebuie să aibă loc numai sub supraveghere medicală.

Utilizarea concomitentă a paracetamolului cu cumarinice, inclusiv warfarină, poate duce la variații ușoare ale valorilor INR. În acest caz, trebuie efectuată o monitorizare crescută a valorilor INR în timpul perioadei de utilizare concomitentă, precum și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu paracetamol. Administrarea ocazională de paracetamol nu are efecte semnificative asupra tendinței de sângerare.

Interacțiuni cu testele de laborator Paracetamolul poate interfera cu determinarea acidului uric din sânge prin metoda acidului fosfotungstic și cu testele de monitorizare a glicemiei care utilizează glucozoxidază-peroxidază. Paracetamolul crește concentrațiile plasmatice ale acidului acetilsalicilic și cloramfenicolului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, Fervex Durere și Febră Instant poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care să vă reducă durerea și/sau febra și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Contactați-l pe medicul dumneavoastră dacă durerea și/sau febra nu se ameliorează sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des. Este posibil ca paracetamolul să modifice fertilitatea femeilor, fenomen reversibil la întreruperea tratamentului.

Sarcina Un volum amplu de date privind femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea copiilor expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii; cu toate acestea, trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace, cel mai scurt timp posibil și cu cea mai redusă frecvență de administrare posibilă.

Alăptarea După administrarea orală, paracetamolul este excretat în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, paracetamolul este considerat a fi compatibil cu alăptarea. Totuși, trebuie să se manifeste prudență la administrarea Fervex Durere și Febră Instant la femeile care alăptează.

Fertilitatea Din cauza mecanismului potențial de acțiune asupra ciclooxigenazei și sintezei prostaglandinelor, paracetamolul poate reduce fertilitatea la femei, afectând ovulația. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului. Efecte asupra fertilității masculine au fost observate într-un studiu la animale (vezi pct. 5.3). Relevanța acestor efecte la om nu este cunoscută.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Fervex Durere și Febră Instant Substanța activă este: paracetamol.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Fiecare plic conține 250 mg paracetamol. Celelalte componente sunt: Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de căpșuni (conține gumă arabică E414, urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Fiecare plic conține 500 mg paracetamol. Celelalte componente sunt: Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de zmeură (conține urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Fiecare plic conține 1000 mg paracetamol. Celelalte componente sunt:

Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de zmeură (conține urme de alcool benzilic).

Cum arată Fervex Durere și Febră Instant și conținutul ambalajului Granule în plic. Pulbere albă sau aproape albă până la galben pal. Fervex Durere și Febră Instant este disponibil în plicuri, cu 8, 10, 16 sau 20 de plicuri per ambalaj. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UPSA SAS 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa

Fabricantul UPSA SAS 304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franţa

UPSA SAS 979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franţa

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Belgia: Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan Instant Junior Erdbeere 250 mg Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g

Bulgaria: Фервекс ДИРЕКТ ягода 250 mg Фервекс ДИРЕКТ малина 500 mg Фервекс ДИРЕКТ малина 1000 mg

Franța: EFFERALGAN FRAISE 250 mg EFFERALGAN FRAMBOISE 500 mg EFFERALGAN PAMPLEMOUSSE 500 mg EFFERALGAN FRAMBOISE 1000 mg

Grecia: DEPON InSticks® strawberry 250 mg DEPON InSticks® grapefruit, 500 mg DEPON InSticks® red berry, 500 mg DEPON InSticks® Maximum red berry 1000 mg

Italia: Efferalgo 500 mg Efferalgo 1000 mg

Luxemburg: Dafalgan Instant Junior fraise 250 mg / Dafalgan Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan Instant Junior Erdbeere 250 mg Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g

Polonia: FERVEX ból i gorączka INSTANT 500 mg FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE 1000 mg

România: Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic

Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Recomandări privind educația în domeniul sănătății

CE TREBUIE SĂ FACEȚI ÎN CAZ DE FEBRĂ: Temperatura normală a corpului variază de la o persoană la alta și este cuprinsă între 36,5°C și 37,5°C. O creștere a temperaturii peste 38°C poate fi considerată febră, dar tratamentul medicamentos al febrei nu este recomandat la valori sub 38,5°C.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Acest medicament este indicat la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani).

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Acest medicament este indicat la adulți, adolescenți și copii cu o greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani).

Dacă problemele cauzate de febră sunt prea deranjante, puteți lua acest medicament, care conține paracetamol, respectând dozele indicate. Puteți îmbunătăți eficacitatea tratamentului medicamentos prin următoarele acțiuni:

dezveliți-vă/dezbrăcați-vă,
consumați lichide frecvent, pentru a evita orice risc de deshidratare,
nu stați într-un loc prea cald Cu acest medicament, febra ar trebui să scadă rapid. Totuși:
dacă apar alte semne neobișnuite,
dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau dacă se agravează,
dacă durerile de cap devin severe sau dacă apar vărsături, ADRESAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

CE TREBUIE SĂ FACEȚI ÎN CAZ DE DURERE: Intensitatea percepției durerii și capacitatea de a rezista la durere variază de la o persoană la alta.

Dacă nu există nicio îmbunătățire după 5 zile de tratament,
dacă durerea este severă, neașteptată și apare în mod brusc (în special o durere puternică în piept) și/sau dacă revine în mod regulat,
dacă este însoțită de alte semne precum o stare generală de rău, febră, umflare neobișnuită a zonei dureroase, o reducere a forței unui membru,
dacă vă trezește noaptea, ADRESAȚI-VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Paracetamol………………………………………………………………………………………………………………….. 250 mg Pentru un plic. Excipienți cu efect cunoscut: un plic conține 6,8 mg benzoat de sodiu (E211), urme de alcool benzilic.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Paracetamol………………………………………………………………………………………………………………….. 500 mg Pentru un plic. Excipienți cu efect cunoscut: un plic conține 14 mg benzoat de sodiu (E211), urme de alcool benzilic.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Paracetamol………………………………………………………………………………………………………………… 1000 mg Pentru un plic. Excipienți cu efect cunoscut: un plic conține 27 mg benzoat de sodiu (E211), urme de alcool benzilic.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de căpșuni (conține gumă arabică E414, urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu hidrofob coloidal, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de zmeură (conține urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Copolimer metacrilat butilat bazic, poliacrilat dispersie 30%, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, manitol (E421), crospovidonă, benzoat de sodiu (E211), sucraloză (E955), aromă de zmeură (conține urme de alcool benzilic).

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic · excipient

Copolimer metacrilat butilat bazic · excipient

poliacrilat dispersie 30% · excipient

dioxid de siliciu hidrofob coloidal · excipient

manitol · excipient

(E421) · excipient

crospovidonă · excipient

benzoat de sodiu (E211) · excipient

sucraloză (E955) · excipient

aromă de căpșuni (conține gumă · excipient

arabică E414 · excipient

urme de alcool benzilic) · excipient

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic · excipient

aromă de zmeură (conține urme de · excipient

alcool benzilic) · excipient

Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic · excipient

dioxid de siliciu coloidal hidrofob · excipient

Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 3 ani

Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic 3 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 8 plicuri din poliester/Al/PE cu granule · 16019/2025/01

Cutie cu 10 plicuri din poliester/Al/PE cu granule · 16019/2025/02

Cutie cu 16 plicuri din poliester/Al/PE cu granule · 16019/2025/03

Cutie cu 20 plicuri din poliester/Al/PE cu granule · 16019/2025/04

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR