Fervex Durere Si Febra Extra 500 mg/65 mg
Comprimate · DCI: Combinatii (Paracetamolum+cafeinum)
Fervex durere și febră Extra conține paracetamol, un analgezic (tratează durerea) și antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră) și cafeină, un adjuvant al efectului analgezic al paracetamolului (crește efectul de ameliorare a durerii).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fervex durere și febră Extra conține paracetamol, un analgezic (tratează durerea) și antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră) și cafeină, un adjuvant al efectului analgezic al paracetamolului (crește efectul de ameliorare a durerii).
Fervex durere și febră Extra este indicat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste pentru ameliorarea febrei și în tratamentul durerii ușoare până la moderate, inclusiv:
- Simptome asociate gripei și răcelilor
- Durere de cap, inclusiv migrenă
- Dureri de dinți și dureri cauzate de intervențiile stomatologice
- Durere în gât
- Dureri menstruale
- Dureri musculare
- Durere în urma unui traumatism
Dacă după 3 zile (în caz de febră) sau după 5 zile în caz de durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Fervex durere și febră Extra este indicat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste în tratamentul durerilor ușoare până la moderate și în stările febrile. Situațiile de durere ușoară până la moderată includ:
- Simptome asociate gripei și răcelilor
- Cefalee, inclusiv migrenă
- Durere dentară și durere cauzată de intervențiile stomatologice
- Odinofagie
- Dismenoree
- Dureri musculare
- Durere în urma unui traumatism
Dacă pacientul nu se simte mai bine sau dacă se simte mai rău după 3 zile (în caz de febră) sau, după 5 zile, în caz de durere, trebuie să se adreseze unui medic.
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți boli severe ale ficatului
- hepatită acută
- dacă aveți vârsta sub 12 ani
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Insuficiență hepatică severă
- Hepatită acută
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, cum ar fi:
- warfarină sau alte anticoagulante cumarinice (medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui)
- carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (antiepileptice)
- rifampicină, cloramfenicol (medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene)
- zidovudină (pentru tratamentul HIV și SIDA)
- metoclopramidă, domperidonă, propantelină (pentru a trata greața, vărsăturile, ulcerele gastrice)
- colestiramină (medicament care reduce colesterolul din sânge)
- probenecid (scade acidul uric din organism)
- flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).
Nu luați alte medicamente care conțin paracetamol în timpul tratamentului cu Fervex durere și febră Extra.
Fervex durere și febră Extra împreună cu alimente, băuturi și alcool Evitați băuturile cu cafeină (cafea, ceai, băuturi răcoritoare) în timp ce luați Fervex durere și febră Extra. Dozele mari de cafeină pot provoca dificultăți de somn, agitație și disconfort la nivelul pieptului, din cauza creșterii ritmului bătăilor inimii.
Nu beți alcool în timp ce luați Fervex durere și febră Extra, deoarece poate crește riscul de afectare a ficatului.
Administrarea concomitentă de paracetamol cu medicamente care induc enzimele hepatice, cum ar fi antiepilepticele (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și rifampicina, poate declanșa sau agrava afectarea hepatică, din cauza creșterii conversiei paracetamolului în metaboliți hepatotoxici.
Consumul excesiv de alcool în timpul administrării de paracetamol poate crește riscul de hepatotoxicitate.
Administrarea concomitentă de paracetamol și cloramfenicol poate întârzia semnificativ excreția cloramfenicolului, crescând concentrațiile plasmatice ale acestuia și determinând un risc crescut de toxicitate asociată.
Administrarea concomitentă de paracetamol și AZT (zidovudină) poate crește incidența sau agravarea neutropeniei. Paracetamolul trebuie administrat simultan cu AZT numai dacă este recomandat de medic.
Absorbția paracetamolului este diminuată în cazul administrării concomitente cu colestiramină. Acest efect asupra absorbției paracetamolului este redus dacă administrarea de colestiramină are loc la 1 oră după utilizarea paracetamolului.
Administrarea concomitentă de medicamente cu efecte asupra evacuării gastrice, cum ar fi metoclopramidul sau domperidona, accelerează absorbția paracetamolului. Pe de altă parte, utilizarea concomitentă a medicamentelor care întârzie evacuarea gastrică, cum ar fi propantelina, poate duce la o absorbție mai lentă și un efect întârziat al paracetamolului.
Utilizarea prelungită a dozelor mari de paracetamol poate potența efectul anticoagulant al warfarinei și al altor cumarinice, cu risc crescut de sângerare. Se sugerează monitorizarea INR la 3-5 zile după utilizarea primei doze de paracetamol. Administrarea ocazională nu are niciun efect semnificativ.
Probenecidul determină o scădere de aproape 2 ori a excreției paracetamolului, inhibând conjugarea acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie luată în considerare scăderea dozei de paracetamol în caz de tratament concomitent cu probenecid.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută, din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4)
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Fervex durere și febră Extra trebuie evitată în timpul sarcinii și alăptării, din cauza conținutului său de cafeină, cu excepția cazului în care medicul indică altfel. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele nu se reduc sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.
Sarcina
- Legat de paracetamol: O cantitate mare de date privind femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate feto/neonatală. Studiile epidemiologice privind dezvoltarea neurologică la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate neconcludente.
- Legat de cafeină: Cafeina nu este recomandată în timpul sarcinii, din cauza posibilității de creștere a riscului de greutate mică la naștere și de avort spontan asociate cu consumul acesteia.
Alăptarea Atât paracetamolul, cât și cafeina sunt excretate în laptele matern. Studiile la femeile care alăptează nu indică riscuri suplimentare pentru sugari ca urmare a expunerii la paracetamol prin laptele matern. Cu toate acestea, prezența cafeinei în laptele matern poate avea un efect de stimulare la sugari.
Pe baza conținutului de cafeină, administrarea Fervex durere și febră Extra trebuie evitată în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care medicul recomandă altfel. În cazurile de prescripție medicală în timpul sarcinii sau alăptării, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă.
Fertilitatea Studiile non-clinice au arătat că atât cafeina, cât și paracetamolul au efecte negative asupra spermogenezei atunci când sunt administrate în doze mari și, prin urmare, utilizarea asocierii de paracetamol și cafeină poate duce la un risc crescut de reducere a producerii de spermă. La om, implicațiile acestor observații nu sunt clare.
Ce conține Fervex durere și febră Extra
- Substanțele active sunt: paracetamol și cafeină. Fiecare comprimat conține 500 mg de paracetamol și 65 mg de cafeină.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă K 29/32, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Fervex durere și febră Extra și conținutul ambalajului
Fervex durere și febră Extra sunt comprimate albe, alungite, cu dimensiuni de 17,0 mm x 8,5 mm, ambalate în blistere din PVC-PVDC/Al, într-o cutie de carton.
Cutie cu: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de introducere pe piață UPSA SAS 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa
Fabricantul Medinfar Manufacturing, S.A. Parcul industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5
Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal Portugalia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Portugalia: Paramolan Caf Bulgaria: FERVEX Plus 500 mg + 65 mg, tablets Grecia: DEPON Plus Polonia: FERVEX ból i gorączka DUO România: Fervex durere și febră Extra 500 mg/65 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
Fiecare comprimat conține 500 mg de paracetamol și 65 mg de cafeină. Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (mai puțin de 23 mg per comprimat)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Celuloză microcristalină Povidonă K29/32 Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
36 de luni.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.