Ferrum Hausmann 50 mg/ml
Picaturi orale, soluție · DCI: Complex De Hidroxid De Fer (Iii) Polimaltozat
Grupa farmacoterapeutică: preparate cu fier; preparate orale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Grupa farmacoterapeutică: preparate cu fier; preparate orale. Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă).
Profilaxia carenţei de fier pentru a acoperi aportul zilnic recomandat pentru femei în timpul sarcinii şi alăptării, precum şi pentru copii, adolescenţi, femei fertile, adulţi (de exemplu, vegetarieni şi vârstnici).
Tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără anemie) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă). Profilaxia carenţei de fier pentru a acoperi aportul zilnic recomandat pentru femei în timpul sarcinii şi alăptării, precum şi pentru copii, adolescenţi, femei fertile, adulţi (de exemplu, vegetarieni şi vârstnici).
-dacă sunteţi/aveţi alergic la complexul de hidroxid de fier (III) – polimaltoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză),
- tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie etc.),
- anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau carenţă de vitamina B12).
Hipersensibilitate la complexul de hidroxid de fier (III)-polimaltoză sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Supraîncărcare cu fier, precum hemocromatoză sau hemosideroză.
Tulburări ale metabolismului fierului, precum anemie asociată intoxicaţiei cu plumb, anemie sideroacrestică sau talasemie.
Anemii care nu sunt cauzate de carenţa de fier, precum anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de carenţa de vitamină B12.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Următoarele medicamente pot afecta administrarea Ferrum Hausmann:
- medicamentele cu fier injectabile. Nu se recomandă administrarea unor medicamente cu fier injectabile suplimentare.
Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Deoarece fierul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Administrarea concomitentă a fierului oral şi parenteral trebuie evitată, deoarece absorbţia fierului oral va fi inhibată în mod drastic.
Deoarece testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, tratamentul cu fier nu trebuie întrerupt.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Potrivit informaţiilor disponibile, este puţin probabilă apariţia unei influenţe negative asupra fătului sau a mamei în timpul sarcinii sau alăptării.
Sarcina Nu sunt disponibile date din studiile clinice privind utilizarea Ferrum Hausmann la femeile însărcinate, în primul trimestru de sarcină. Până în prezent nu au existat rapoarte cu privire la reacţii adverse grave după administrarea de Ferrum Hausmann în doze terapeutice, pentru tratarea anemiei pe durata sarcinii. Datele din studiile la animale nu au evidenţiat niciun risc pentru făt sau mamă. Studiile efectuate la femei gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat nicio reacţie adversă la Ferrum Hausmann sau Ferrum Hausmann plus acid folic la mamă şi/sau la nou-născut. Prin urmare, este puţin probabil ca administrarea de Ferrum Hausmann să aibă o influenţă negativă asupra fătului. Trebuie avut grijă atunci când se administrează femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, datorită riscului ca acestea să fie în primele etape ale sarcinii
Alăptarea Laptele matern conţine în mod natural fier legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate din fierul din complex trece în laptele matern. Este puţin probabil ca administrarea de Ferrum Hausmann la femeile care alăptează să provoace reacţii adverse la sugar. Ca măsură de precauţie, în timpul sarcinii şi alăptării, Ferrum Hausmann trebuie administrat numai după consultarea unui medic. Se recomandă efectuarea unei analize a raportului beneficiu/risc.
Ce conţine Ferrum Hausmann picături orale Substanţa activă este complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză. Un ml de soluţie orală, picături, conţine 50 mg de fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză 178,6 mg.
Celelalte componente sunt:: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219), p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), aromă (Cream Essence), hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Ferrum Hausmann picături orale şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de soluție de culoare maro închis.
Este disponibil în: cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu dop picurător din PEJD, închis cu capac cu filet din PP prevăzut cu inel de siguranță, conținând 30 ml picături orale, soluţie cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu dop picurător din PEJD închis cu capac cu filet din PEÎD, conținând 30 ml picături orale, soluţie
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
VIFOR FRANCE 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
1 ml de soluţie orală, picături, conţine 50 mg de fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) – polimaltoză 178,6 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 50,00 mg, p-hidroxibenzoat de metil sodic 2,000 mg, p-hidroxibenzoat de propil sodic 0,220 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zahăr p-hidroxibenzoat de metil sodic (E 219) p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217) Aromă (Cream Essence) Hidroxid de sodiu Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 3 luni după prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
După ambalare pentru comercializare – 3 ani După prima deschidere a flaconului – 3 luni
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original