Ferglurom 50 mg/ml
Picaturi orale, soluție · DCI: Complex De Hidroxid De Fer (Iii) Polimaltozat
Ferglurom 50 mg/ml face parte din grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fer, fer trivalent, fer pentru administrare orală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ferglurom 50 mg/ml face parte din grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fer, fer trivalent, fer pentru administrare orală.
Ferglurom 50 mg/ml conţine fer, un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Hemoglobina este proteina roşie din globulele roşii ale sângelui care transportă oxigenul în organism.
Deficitul de fer determinat de lipsa de fer din dietă sau de pierderile de fer din organism, determină scăderea producţiei de hemoglobină, duce la o eritropoieză ineficientă având drept consecinţă anemia.
Ferglurom 50 mg/ml este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru: -tratamentul carenţei latente de fer şi a anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă– vă simţiţi obosit şi aveţi pielea palidă); -profilaxia carenţei de fer (de exemplu deficitul de fer din timpul sarcinii).
Tratamentul carenţei latente de fer. Tratamentul anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă). Profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii.
Diagnosticul şi severitatea carenţei de fer trebuie confirmate prin examene hematologice adecvate.
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă suferiţi de boli care se manifestă cu depozitarea în exces a ferului (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză);
- dacă suferiţi de boli care se manifestă cu utilizarea anormală a ferului în organism (anemie sideroacrestică, talasemie, anemie saturnină, porfirie cutanată);
- dacă sunteţi diagnosticat cu anemie care nu are drept cauză lipsa de fer (de exemplu, anemia hemolitică – determinată de distrugerea în exces a globulelor roşii, anemia megaloblastică determinată de lipsa de vitaminei B12, tulburări de eritropoieză, hipoplazie medulară).
-Hipersensibilitate cunoscută la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1. -Supraîncărcarea cu fer (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză). -Tulburări în utilizarea ferului (anemia sideroacrestică, talasemia, anemia saturnină, porfiria cutanată). -Anemia care nu este determinată de carenţa de fer (de exemplu anemia hemolitică, anemia megaloblastică, tulburări de eritropoieză, hipoplazie medulară).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În cazul în care medicamentul este utilizat în conformitate cu destinaţia sa, nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.
În special spune-ţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor – antibiotice din clasa chinolonelor: ciprofloxacină, norfloxacină, ofloxacină sau cloramfenicol;
- medicamente care conţin săruri de zinc, fosfaţi, oxalaţi, carbonaţi, bicarbonaţi;
- antiacide care conţin aluminiu (utilizate pentru arsurile la stomac);
- bisfosfonaţi pentru tratamentul osteoporozei (oase fragile);
- levodopa (medicament utilizat pentru boala Parkinson);
- metildopa (medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);
- levotiroxină (medicament utilizat pentru afecţiuni ale glandei tiroide – hipotiroidism);
- micofenolat mofetil (utilizat pentru transplantul de organe);
- penicilamine (medicamente utilizate în tratamentul poliartritei reumatoide);
- dimercaprol (utilizat pentru tratamentul intoxicaţiilor cu metale);
- vitamina C;
- cloramfenicol (medicament pentru tratamentul infecţiilor – antibiotice).
Ferglurom 50 mg/ml împreună cu alimente, băuturi și alcool
Ferglurom 50 mg/ml nu se administrează concomitent cu băuturi alcoolice. Ferglurom 50 mg/ml se poate utiliza în timpul mesei sau imediat după masă pentru a reduce efectele adverse de la nivelul stomacului şi intestinului.
Deoarece ferul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, alginat de sodiu, colină, vitamina A, vitamina D3, vitamina E).
Administrarea se poate face în timpul sau imediat după masă.
Administrarea concomitentă a tetraciclinelor şi a ferului determină scăderea biodisponibilităţii acestora. Antiacidele care conţin aluminiu pot scădea de asemenea absorbţia ferului. Absorbţia ferului mai poate fi scăzută de medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi, fosfaţi, săruri de zinc. Administrarea concomitentă a medicamentelor care conţin fer cu chinolone (ciprofloxacină, norfloxacină sau ofloxacină), va scădea absorbţia acestora, prin urmare şi concentraţia plasmatică şi urinară a chinolonelor. De asemenea administrarea de fer reduce absorbţia bisfosfonaţilor, levodopei, metildopei, micofenolatului mofetil şi scade eficacitatea levotiroxinei. Vitamina C creşte absorbţia ferului la nivelul tractului gastro-intestinal. Administrarea concomitentă a ferului cu cloramfenicol poate determina scăderea absorbţiei ferului. Administrarea orală a medicamentelor care conţin fer concomitent cu penicilamina poate creşte toxicitatea renală a penicilaminei. Preparatele de fer nu se administrează concomitent cu dimercaprol deoarece se pot forma complexe toxice.
Testul haemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, de aceea tratamentul cu fer nu trebuie întrerupt în cazul în care este necesară efectuarea acestui test.
Ferul polimaltozat cu administrare injectabilă nu poate fi administrat concomitent cu preparatele orale de fer deoarece absorbţia orală a ferului este redusă. Din acest motiv, un tratament oral cu fer poate fi început numai după cel puţin o săptămână de la ultima injecţie.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ferglurom 50 mg/ml se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării la indicaţia şi în doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Sarcina Studiile controlate efectuate la gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au arătat niciun efect nociv la mamă sau la nou-născut.
Alăptarea Laptele matern conţine fer legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate de fer trece din complexul de hidroxid de fer (III)- polimaltoză în laptele matern, dar este puţin probabil să provoace efecte nocive la copilul alăptat.
Ce conţine Ferglurom 50 mg/ml -Substanţa activă este fer (III). Un mililitru picături orale, soluţie conţine fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoză. Celelalte componente sunt: zahăr, para-hidroxibenzoat de metil sodic, para-hidroxibenzoat de propil sodic, aromă de caramel, apă purificată.
Cum arată Ferglurom 50 mg/ml şi conţinutul ambalajului Ferglurom 50 mg/ml se prezintă sub formă de lichid limpede, siropos, de culoare galben-brun, cu miros de caramel şi gust dulce-aromat.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu picurător
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un ml picături orale, soluţie conţine fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoză.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 200 mg, para-hidroxibenzoat de metil sodic 2,06 mg, para-hidroxibenzoat de propil sodic 0,224 mg pentru un ml picături orale, soluţie.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Zahăr para-Hidroxibenzoat de metil sodic para-Hidroxibenzoat de propil sodic Aromă caramel Apă purificată
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 20 zile de la prima deschidere a flaconului. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 20 zile de la prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.