Ferglurom 50 mg/5 ml
Sirop · DCI: Complex De Hidroxid De Fer (Iii) Polimaltozat
Ferglurom 50 mg/5 ml face parte din grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fer, fer trivalent, fer pentru administrare orală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ferglurom 50 mg/5 ml face parte din grupa farmacoterapeutică: antianemice, preparate cu fer, fer trivalent, fer pentru administrare orală.
Ferul este un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Hemoglobina este proteina roşie din globulele roşii ale sângelui care transportă oxigenul în organism. Deficitul de fer duce la eritropoeză ineficientă având drept consecinţă anemia.
Este indicat adulţilor şi copiilor în: -tratamentul carenţei latente de fer (carență de fer fară anemie) şi a anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă – vă simţiţi obosit şi aveţi pielea palidă); -profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii (de exemplu: deficitul de fer din timpul sarcinii).
Tratamentul carenţei latente de fer. Tratamentul anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă). Profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii.
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre componentele medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi supraîncărcare cu fier (de exemplu: hemocromatoză, hemosideroză);
- dacă aveţi tulburări în utilizarea ferului (anemie sideroacrestică, talasemie, anemie saturnină, porfirie cutanată);
- dacă aveţi anemie care nu este determinată de carenţa de fier (de exemplu anemia hemolitică, anemia megaloblastică determinată de carenţa vitaminei B12, tulburări de eritropoieză, hipoplazie medulară).
- Hipersensibilitate cunoscută la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1;
- Supraîncărcarea cu fer (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză);
- Tulburări în utilizarea ferului (anemia sideroacrestică, talasemia, anemia saturnină, porfiria cutanată);
- Anemia care nu este determinată de carenţa de fer (de exemplu anemia hemolitică, anemia megaloblastică, tulburări de eritropoieză, hipoplazie medulară).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, cum ar fi:
- tetracicline;
- antiacide care conţin aluminiu inclusiv, medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi, fosfaţi, săruri de zinc;
- chinolone (ciprofloxacină, norfloxacină sau ofloxacină);
- bisfosfonaţi;
- levodopa;
- metildopa;
- micofenolatul mofetil;
- levotiroxina;
- vitamina C;
- cloramfenicol;
- penicilamina;
- colestiramina;
- deferoxamina;
- pancreatina.
Testul haemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, de aceea tratamentul cu fer nu trebuie întrerupt în cazul în care este necesară efectuarea acestui test.
Ferul polimaltozat cu administrare injectabilă nu poate fi administrat concomitent cu preparatele orale de fer. Din acest motiv, un tratament oral cu fer poate fi început numai după cel puţin o săptămână de la ultima injecţie.
Utilizarea Ferglurom 50 mg/5 ml cu alimente şi băuturi Acest medicament nu se administrează concomitent cu băuturile alcoolice.
Deoarece ferul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, etc.).
Administrarea pe cale orală a medicamentelor cu fer concomitent cu suplimente de calciu (carbonat de calciu sau fosfat), ceai, cafea, ouă, alimente sau medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi, lapte sau produse din lapte, pâine integrală, cereale şi fibre alimentare, poate reduce absorbţia de fer prin formarea unor complexe sau prin afectarea directă a absorbţiei.
Ferul inhibă absorbţia tetraciclinelor din tractul gastro-intestinal, iar tetraciclina inhibă absorbţia ferului. Dacă este necesară administrarea ambelor medicamente, se recomandă administrarea tetraciclinei după trei ore sau cu două ore înainte de preparatele orale de fer.
Administrarea preparatelor orale de fer concomitent cu chinolone poate influenţa absorbţia orală a acestora, determinând scăderea concentraţiilor plasmatice şi urinare ale chinolonelor. De aceea, preparatele orale de fer nu trebuie administrate cu mai puţin de două ore înainte sau două ore după utilizarea unei chinolone pe cale orală.
Ferul poate să scadă absorbţia gastro-intestinală a penicilaminei. De aceea, administrarea concomitentă a celor două medicamente trebuie făcută la interval de cel puţin două ore.
Cloramfenicolul poate întârzia răspunsul terapeutic la tratamentul cu fer.
Absorbţia levodopei, carbidopei, metildopei, este inhibată în condiţiile administrării simultane de fer.
Absorbţia tiroxinei este de asemenea inhibată în condiţiile administrării simultane de fer; de aceea se recomandă administrarea fer cu cel puţin două ore înainte sau după administrarea tiroxinei.
Antiacidele pe bază de Al, Mg şi Ca, precum şi colestiramina, reduc absorbţia ferului.
Administrarea pe cale orală a medicamentelor cu fer concomitent cu suplimente de calciu (carbonat de calciu sau fosfat), ceai, cafea, ouă, alimente sau medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi, lapte sau produse din lapte, pâine integrală, cereale şi fibre alimentare, poate reduce absorbţia de fer prin formarea unor complexe sau prin afectarea directă a absorbţiei. De aceea, medicamentele cu fer administrate pe cale orală trebuie utilizate cu minim o oră înainte sau două ore după adminstrarea acestor produse.
Deferoxamina chelează ferul şi se utilizează în tratamentul supradozajului cu fer; ferul poate fi necesar la pacienţii trataţi cu medicamente chelatoare. Preparatele de fer trebuie administrate la cel puţin 2 ore după administrarea acestor medicamente.
Pancreatina şi pancrelipaza pot să scadă absorbţia ferului dacă se administrează în asociere cu preparate orale cu fer.
Alcoolul etilic administrat concomitent pentru o lungă perioadă poate determina toxicitate deoarece absorbţia şi stocarea hepatică a ferului este crescută, în special dacă consumul de alcool etilic este mare.
Suplimente cu zinc (administrate pe cale orală): ferul scade absorbţia intestinală a zincului. Zincul trebuie administrat la cel puţin 2 ore de la administrarea preparatelor care conţin fer.
Ferul cu administrare injectabilă nu trebuie administrat concomitent cu preparatele orale de fer deoarece absorbţia orală a ferului este redusă. Din acest motiv, un tratament oral cu fer poate fi început numai după cel puţin o săptămână de la ultima injecţie.
Modificarea testelor de laborator Testul cu ortotoluidină: prezenţa ferului poate da reacţii fals pozitive. Testul hemoragiilor oculte: pot fi mascate de coloraţia negru a materiilor fecale. Testul dozării glucozei prin oxido-reducere: prezenţa gluconatului feros poate determina rezultate fals negative. Testul cu fosfonaţi marcaţi radioactiv cu tehneţiu (Tc 99m) şi fosfonaţi: preparatele cu fer pot determina scăderea captării osoase a fosfonaţilor marcaţi radioactiv cu tehneţiu şi a fosfonaţilor datorită încărcării excesive cu fer.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ferglurom 50 mg/5 ml, sirop se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării la indicaţia şi în doza recomandată de medicul curant.
Sarcina Studiile controlate efectuate la gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au arătat nici o reacţie adversă la mamă sau la nou-născut. Ferglurom 50 mg/5 ml poate fi administrat în timpul sarcinii.
Alăptarea Laptele matern conţine fer legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate de fer trece din complexul de hidroxid de fer (III)- polimaltoză în laptele matern, dar este puţin probabil să provoace reacţii adverse la copilul alăptat.
Ce conţine Ferglurom 50 mg/5 ml -Substanţa activă este fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoză. -Celelalte componente sunt: propilenglicol, sorbitol, zahăr, para-hidroxibenzoat de metil, aromă de caramel, apă purificată.
Cum arată Ferglurom 50 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului Ferglurom se prezintă sub formă de lichid siropos, de culoare brun roşcat închis, cu gust dulce aromat şi miros caracteristic de caramel.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop, prevăzut cu măsură dozatoare gradată de la 2,5 – 20 ml
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
5 ml sirop conţin fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoză.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 609,375 mg, para-hidroxibenzoat de metil 5 mg pentru 5 ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Sorbitol Zahăr para-Hidroxibenzoat de metil Aromă caramel Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 20 zile după prima deschidere a flaconului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 20 zile de la prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.