Fenistil Gel 1 mg/g
Gel · DCI: Dimetindenum
Ce este Fenistil gel
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Fenistil gel
Fenistil gel conţine o substanţă activă ce aparţine unui grup de medicamente numite antihistaminice.
Fenistil gel este utilizat pentru calmarea mâncărimilor asociate cu erupţii ale pielii, urticarie, înţepături de insecte, arsuri solare şi arsuri superficiale.
Pentru ce se utilizează Fenistil gel
Fenistil gel opreşte mâncărimea prin blocarea modului de acţiune al histaminei, o substanţă eliberată de corpul uman în timpul unei reacţii alergice. Deoarece gelul pătrunde uşor în piele, mâncărimile şi iriţatiile sunt calmate rapid, în câteva minute. Fenistil Gel are şi efect de anestezic local.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Pentru calmarea pruritului din dermatoze, urticarie, înţepături de insecte, arsuri solare şi arsuri superficiale.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus sunt aplicabile pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Fenistil gel.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente, dar având în vedere că absorbţia sistemică a maleatului de dimetinden după aplicare locală este foarte scăzută, interacţiunile au şanse mici de apariţie.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii sau alăptării, nu utilizaţi Fenistil gel pe suprafeţe extinse ale pielii, şi mai ales când prezentaţi răni sau inflamaţii. Nu aplicaţi gelul pe mameloane dacă alăptaţi.
Sarcina Studiile efectuate la animale cu dimetinden nu au demonstrat potenţial teratogen sau efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, naşterii ori dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3.). În timpul sarcinii nu se recomandă aplicarea de Fenistil gel pe suprafeţe întinse ale pielii, în special pe leziuni sau inflamaţii cutanate.
Alăptarea Precauţii similare sunt necesare şi în perioada de alăptare. În plus, Fenistil gel nu trebuie aplicat la nivelul mameloanelor în timpul alăptării.
Fertilitate
Din studiile efectuate la animale nu s au observat efecte asupra fertilităţii
Ce conţine Fenistil gel Substanţa activă este maleatul de dimetinden. Un gram de Fenistil gel conţine 1 mg maleat de dimetinden. Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu soluție 50%, edetat disodic, carbomer, hidroxid de sodiu soluţie 30%, propilenglicol, apă purificată
Cum arată Fenistil Gel şi conţinutul ambalajului
Fenistil Gel se prezintă sub formă de gel incolor, clar până la slab opalescent, răcoritor, inodor şi nu este unsuros. Gelul nu pătează hainele.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 30 g gel cutii cu un tub din aluminiu închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 50 g gel cutii cu un tub din aluminiu, prevăzut cu membrană de sigilare din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 30 g gel cutii cu un tub din aluminiu, prevăzut cu membrană de sigilare din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 50 g gel
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România
Fabricantul HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2025
Fiecare gram de Fenistil gel conţine 1 mg maleat de dimetinden. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol şi clorură de benzalconiu soluție 50% Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu soluție 50% Edetat disodic
Carbomer Hidroxid de sodiu soluţie 30% Propilenglicol Apă purificată
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Fenistil Gel dacă observaţi semne de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.