Fenilbutazona Fiterman 40 mg/g
Crema · DCI: Phenylbutazonum
Acest medicament face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Fenilbutazonă Fiterman se foloseşte la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani, pentru ameliorarea durerilor provocate de gută şi alte afecţiuni reumatismale (artrită reumatoidă, sinovită, osteoartrită, spondilită anchilozantă, artroză). De asemenea, calmează durerile articulare şi musculare post-traumatice. Dacă după 8 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Fenilbutazonă Fiterman este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani în:
- dureri provocate de gută;
- inflamaţii de origine traumatică ale articulaţiilor, tendoanelor, ligamentelor, muşchilor;
- afecţiuni reumatismale (artrită reumatoidă, sinovită, osteoartrită, spondilită anchilozantă, artroză, periartropatii).
- dacă sunteţi alergic la fenilbutazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi în trimestrul trei de sarcină.
Hipersensibilitate la fenilbutazona sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Trimestrul trei de sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă utilizaţi Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alte medicamente, se poate modifica modul lor de acţiune. Adresaţi-vă medicului în condiţiile în care mai luaţi: alte substanţe antiinflamatoare, anticoagulante sau antidiabetice. De asemenea, se recomandă prudenţă la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat şi alte antireumatice, litiu, diuretice, medicamente folosite în boli cardio-vasculare, medicamente antivirale de tipul zidovudinei, imunosupresoare (ciclosporină) sau vasodilatatoare (pentoxifilin). Există şi alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacţiona cu fenilbutazona.
Fenilbutazonă Fiterman împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni ale Fenilbutazonă Fiterman cu alimente sau băuturi.
Difuziunea sistemică a fenilbutazonei după administrarea topică nu a fost evaluată. Fenilbutazona interacţionează cu alte substanţe antiinflamatoare, cu anticoagulante orale, cu hipoglicemiante orale, cu sulfonamide şi cu alte substanţe medicamentoase cu care este în competiţie pentru locurile de legare de pe proteinele plasmatice. Rezultatul concret poate fi o creştere a efectelor farmacologice şi toxice ale substanţei deplasate de pe proteinele plasmatice. De asemenea se recomandă prudenţă la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat, aurotiopropanolsulfonat, litiu, fenitoină, heparină (administrată pe cale parenterală), diuretice, inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, pentoxifilină, zidovudină, antiagregante plachetare, betablocante, ciclosporină, trombolitice. Tratamentul anterior cu alte substanţe antiinflamatoare poate determina potenţarea efectelor adverse ale produsului. De aceea, se impune întreruperea administrării acestora cu cel puţin 24 de ore înaintea începerii tratamentului cu Fenilbutazonă Fiterman. Stabilirea duratei pauzei între administrarea altor substanţe antiinflamatoare şi cea a Fenilbutazonă Fiterman se face luându-se în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale acestor substanţe active folosite anterior.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Fenilbutazonă Fiterman în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicată în trimestrul al treilea. Nu utilizaţi Fenilbutazonă Fiterman dacă intenţionaţi să alăptaţi. În niciun caz nu este recomandată aplicarea la nivelul sânilor.
Deşi biodisponibilitatea sistemică a fenilbutazonei administrată topic este mai mică decât a fenilbutazonei administrată oral, administrarea de Fenilbutazonă Fiterman nu se recomandă în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicată în trimestrul al treilea. În cursul trimestrului al treilea de sarcină, fenilbutazona, ca şi celelalte antiinflamatoare nesteroidiene care inhibă secreţia prostaglandinelor, poate determina la făt hipertensiune arterială, închiderea prematură a canalului arterial şi insuficienţă renală, iar la mamă şi la nou-născut, o prelungire a timpului de sângerare. Fenilbutazonă Fiterman se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. În niciun caz nu este recomandată aplicarea la nivelul sânilor.
Ce conţine Fenilbutazonă Fiterman
- Substanţa activă este fenilbutazona. Un gram cremă conţine fenilbutazonă 40 mg.
- Celelalte componente sunt: vaselină albă, alcool cetostearilic emulgator tip A, glicerol, polisorbat 80, camfor, levomentol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată, alcool etilic 96%.
Cum arată Fenilbutazonă Fiterman şi conţinutul ambalajului Este disponibil în Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 35 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 50 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 100 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 150 g cremă
Se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare alb-gălbuie, cu miros caracteristic de camfor şi levomentol.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr.35, 700520, Iaşi, România Tel./Fax: +40 232 252800
Fabricantul
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E km 0,9 sat Tomeşti, comuna Tomeşti, jud. Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2021.
Un gram cremă conţine 40 mg fenilbutazonă.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A 170 mg/g, p-hidroxibenzoat de metil 0,6 mg/g, p-hidroxibenzoat de n-propil 0,4 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Alcool cetostearilic emulgator tip A, Camfor, Levomentol, Polisorbat 80, Glicerol, Vaselină albă, p-Hidroxibenzoat de metil, p-Hidroxibenzoat de n-propil, Apă purificată, Alcool etilic 96%.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.