Fenilbutazona Atb 40 mg/g
Crema · DCI: Phenylbutazonum
Fenilbutazona face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fenilbutazona face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Fenilbutazonă Atb se utilizează pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului din guta acută, artrita reumatoidă, sinovită, osteoartrită şi spondilita anchilozantă.
Fenilbutazona este indicată pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului din guta acută, artrita reumatoidă, sinovită, osteoartrită şi spondilita anchilozantă.
- dacă sunteţi alergic la fenilbutazonă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Sarcină începând din luna a 6-a.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Adresaţi-vă medicului în condiţiile în care mai luaţi: alte substanţe antiinflamatoare, anticoagulante, antidiabetice. Administraţi cu prudenţă fenilbutazona împreună cu: metotrexat, aurotiopropanol sulfonat de sodiu (medicamente antireumatice), litiu, fenitoină, heparină (administrată pe cale parenterală), diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei, trombolitice, beta-blocante (medicamente folosite în boli cardio-vasculare), pentoxifilină (un vasodilatator), zidovudină (un medicament antiviral), antiagregante plachetare, ciclosporină (un imunosupresor).
Fenilbutazonă Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între Fenilbutazonă Atb şi alimente sau băuturi.
Difuziunea sistemică a fenilbutazonei nu a fost evaluată. Fenilbutazona interacţionează cu alte substanţe antiinflamatoare, cu anticoagulante orale, cu hipoglicemiante orale, cu sulfonamide şi cu alte medicamente cu care este în competiţie pentru locurile de legare de pe proteinele plasmatice. Rezultatul concret poate fi o creştere a efectelor farmacologice şi toxice ale substanţei deplasate de pe proteinele plasmatice.
De asemenea se recomandă prudenţă la asocierea fenilbutazonei cu: metotrexat, aurotiopropanol sulfonat de sodiu, litiu, fenitoină, heparină (administrată pe cale parenterală), diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei, pentoxifilină, zidovudină, antiagregante plachetare, beta-blocante, ciclosporină, trombolitice.
Tratamentul anterior cu alte substanţe antiinflamatoare poate determina potenţarea efectelor adverse ale acestui medicament. De aceea, se impune întreruperea administrării acestora cu cel puţin 24 de ore înaintea începerii tratamentului cu fenilbutazonă.
Stabilirea duratei pauzei între administrarea altor medicamente antiinflamatoare şi a fenilbutazonei se face luându-se în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale acelor substanţe active folosite anterior.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandat să utilizaţi acest medicament în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicat în trimestrul al treilea. Nu utilizaţi fenilbutazonă în timpul alăptării. Nu aplicaţi fenilbutazonă la nivelul sânilor.
Sarcina Administrarea de fenilbutazonă nu este recomandată în primele două trimestre de sarcină şi este contraindicată în trimestrul al treilea. În cursul trimestrului al treilea de sarcină, fenilbutazona, ca şi celelalte antiinflamatoare nesteroidiene care inhibă secreţia prostaglandinelor, poate determina la făt hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a canalului arterial şi insuficienţă renală, iar la mamă şi la nou-născut, o prelungire a timpului de sângerare.
Alăptarea Fenilbutazona se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. Nu se va aplica fenilbutazonă la nivelul sânilor.
Ce conţine Fenilbutazonă Atb
- Substanţa activă este fenilbutazona. Un gram cremă conţine fenilbutazonă 40 mg.
- Celelalte componente sunt: camfor, mentol, alcool cetostearilic emulgator tip A, polisorbat 80, glicerol, vaselină albă, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.
Cum arată Fenilbutazonă Atb şi conţinutul ambalajului Cremă omogenă, de culoare albă, cu miros caracteristic de camfor şi mentol.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 20 g cremă. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 40 g cremă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Fiecare gram cremă conţine 40 mg fenilbutazonă.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A 170 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,60 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,40 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Camfor Mentol Alcool cetostearilic emulgator tip A Polisorbat 80 Glicerol Vaselină albă p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.