Acasă/ Medicamente/ Femiloges
G02C · Aparat genito-urinar și hormoni sexuali Fără prescripție (OTC)

Femiloges 4 mg

Comprimate gastrorezistente · DCI: Plante (Extract Uscat Din Radacina De Revent)

Acest medicament conține extract uscat din rădăcină de revent (rădăcină de Rheum rhaponticum L.).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament conține extract uscat din rădăcină de revent (rădăcină de Rheum rhaponticum L.).

Medicament din plante medicinale pentru ameliorarea simptomelor menopauzei la femei, cum sunt bufeurile.

Menopauza este perioada care marchează sfârșitul ciclurilor menstruale. Simptomele menopauzei apar în perioada de tranziție dinainte și de după menopauză.

Medicament din plante medicinale pentru ameliorarea simptomelor menopauzei la femei, cum sunt bufeurile.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum se menționează în prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu depășiți doza menționată. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigură.

Doza pentru femei adulte Doza recomandată este de 1 comprimat gastrorezistent de FemiLoges o dată pe zi.

Mod de administrare FemiLoges trebuie înghițit întreg cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), de preferat la aceeași oră în fiecare zi. Luați-l cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun sau cu 1-2 ore înainte de alte mese.

Durata administrării Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 luni. FemiLoges nu trebuie administrat mai mult de 6 luni fără recomandarea medicului.

Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Dacă luați mai mult FemiLoges decât trebuie Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitați să luați FemiLoges Dacă ați uitat să luați FemiLoges și ora obișnuită a administrării dozei nu a fost depășită cu mai mult de 12 ore, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Dacă vă amintiți de doza uitată la mai mult de 12 ore, nu trebuie să administrați doza omisă. Așteptați până când este timpul să luați următoarea doză uzuală și luați-o atunci.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați FemiLoges Nu trebuie să luați măsuri speciale. Dacă apar simptomele menționate la pct. 2, „Atenționări și precauții”, trebuie să vă adresați medicului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Femei adulte Un comprimat gastrorezistent o dată pe zi, dacă este posibil, la aceeași oră în fiecare zi.

Dimineața, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun sau cu 1-2 ore înainte de o masă.

Dacă pacienta a omis doza și ora administrării nu a fost depășită cu mai mult de 12 ore, doza omisă trebuie recuperată imediat ce pacienta își amintește. Dacă pacienta își aminte de doza uitată la mai mult de 12 ore după ora obișnuită de administrare, pacienta trebuie să se abțină de la administrarea dozei uitate. Comprimatul gastrorezistent trebuie apoi administrat la următoarea oră obișnuită.

Copii și adolescenți FemiLoges nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.

Mod de administrare Comprimatul gastrorezistent trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata administrării Dacă simptomele persistă în timpul utilizării FemiLoges mai mult de 6 luni, trebuie solicitat asistență medicală.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • sunteți alergică la rădăcină de revent (Rheum rhaponticum L.) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați.
  • aveți sângerări genitale neclare.
  • sunteți sau ați fost tratată pentru o tumoră dependentă de estrogen cunoscută sau suspectată, deoarece nu se știe dacă rădăcina de revent îi afectează creșterea.
  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
  • Sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6)
  • Sângerare genitală neclare
  • Prezență, suspiciune sau antecedente de tumori dependente de estrogen, deoarece nu se știe dacă extractul uscat de rădăcină de revent afectează creșterea acestora.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

În cazul tulburărilor sau reapariției sângerărilor menstruale, precum și a simptomelor persistente, neclare sau nou apărute, adresați-vă medicului. Acestea pot fi semne ale unor boli care necesită examinări medicale și clarificări din partea unui medic. Nu luați acest medicament împreună cu medicamente care conțin estrogen (contraceptive hormonale și terapie de substituție hormonală).

Se recomandă prudență deosebită la administrarea FemiLoges în tulburări sau sângerărilor menstruale recurente, precum și dacă simptomele persistă, sunt nespecifice sau nou apărute, deoarece acestea pot fi semne ale unor tulburări care necesită examinări medicale.

FemiLoges nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conțin estrogen (contraceptive hormonale și terapie de substituție hormonală).

Excipienți FemiLoges conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. FemiLoges conține zahăr. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per comprimat gastrorezistent, adică practic „nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Până în prezent nu s-au observat interacțiuni la administrarea FemiLoges împreună cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase.

Dacă FemiLoges este administrat în același timp cu medicamente care leagă acidul gastric (antiacide), stratul de filmare gastrorezistent al FemiLoges se poate dizolva prematur. Prin urmare, FemiLoges și antiacidele trebuie administrate la un interval de cel puțin 1 oră.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Dacă FemiLoges este administrat în asociere cu antiacide, învelișul gastrorezistent al FemiLoges se poate dizolva prematur. Prin urmare, FemiLoges și antiacidele trebuie administrate la un interval de cel puțin 1 oră.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu luați acest medicament. FemiLoges este indicat utilizării numai femeilor aflate la menopauză.

Dacă rămâneți gravidă, opriți administrarea de FemiLoges și adresați-vă medicului dumneavoastră. În timpul utilizării FemiLoges, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă nonhormonală adecvată (metode tip barieră, cum este prezervativul). Nu se recomandă utilizarea contracepției hormonale (pilula contraceptivă).

Conducerea de vehicule și folosirea de utilaje Acest medicament nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sarcină FemiLoges este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă apare o sarcină în timpul tratamentului cu FemiLoges, tratamentul trebuie oprit imediat. Nu există date privind utilizarea FemiLoges la femeile gravide (vezi pct. 4.3).

În timpul utilizăriiFemiLoges, trebuie utilizată o metodă contraceptivă nonhormonală adecvată. Nu se recomandă utilizarea contracepției hormonale (vezi pct. 4.4)

Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere.

Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.

Alăptare FemiLoges este contraindicat în timpul alăptării.

Fertilitate Nu există studii privind efectul asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • Reacții alergice (de hipersensibilitate) cum sunt
  • înroșirea pielii (eritem)
  • erupție trecătoare pe piele
  • umflarea pielii (inclusiv la nivelul feței)
  • mâncărime

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține FemiLoges

  • Substanța activă este: Fiecare comprimat gastrorezistent conține extract (sub formă de extract uscat, rafinat) de Rheum rhaponticum L., radix (rădăcină de revent) (DER 16-26:1) 4 mg, corespunzător la: raponticină 2,2-2,6 mg dezoxiraponticină 1,0-1,5 mg Solvent de extracție: soluție apoasă de oxid de calciu (raport oxid de calciu:apă 1:38 (m/m)).
  • Celelalte componente sunt carbonat de calciu, ceară de carnauba, ceară albă de albine, lactoză monohidrat, macrogol, stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic – metacrilat de metil (1:1), celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, povidonă, zahăr, talc, citrat de trietil.

Cum arată FemiLoges și conținutul ambalajului FemiLoges este un comprimat alb, rotund, inodor, cu o suprafață uniformă și lucioasă, disponibil în blistere din PVC-PVDC/Al cu 30, 50, 60, 90 și 100 de comprimate gastrorezistente, într-o cutie din carton, împreună cu un prospect.

Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dr. Loges + Co. GmbH Schuetzenstrasse 5 Winsen (Luhe) Lower Saxony 21423 Germania Tel.: +49 (0) 4171 707 – 0 Fax: +49 (0) 4171 707 – 100 E-mail: info@loges.de

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Austria: femiLoges magensaftresistente Tabletten Belgium: Femiloges 4 mg comprimés gastrorésistants Bulgaria: femiLoges 4 mg стомашно-устойчиви таблетки Czech Republic: Femipause Denmark: femiLoges Finland: Femiloges France: AVENYRA 4 mg comprimés gastrorésistants Greece: Femimeno Hungary: femiLoges 4 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Italy: Femiloges Croatia: Femimeno 4 mg želučanootporne tablete Luxembourg: femiLoges Netherlands: femiLoges Norway: femiLoges Poland: Femimeno Portugal: femiLoges Romania: FemiLoges 4 mg comprimate gastrorezistente Sweden: Femimeno Slovakia: femiLoges Slovenia: femiLoges

Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.

Fiecare comprimat gastrorezistent conține extract (sub formă de extract uscat, rafinat) de Rheum rhaponticum L., radix (rădăcină de revent) (DER 16-26:1) 4 mg, corespunzător la: raponticină 2,2-2,6 mg dezoxiraponticină 1,0-1,5 mg Solvent de extracție: soluție apoasă de oxid de calciu (raport oxid de calciu:apă 1:38 (m/m))

Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat gastrorezistent conține lactoză 43,7 mg, sucroză 54,86 mg și sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Talc Povidonă 25 Macrogol 6000 Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Dodecil sulfat de sodiu

Strat filmare

Povidonă 25 Macrogol 35000 Carbonat de calciu Sucroză Talc Citrat de trietil Copolimer de acid metacrilic-metacrilat de metil (1:1) Eudragit L 100 Povidonă 90 Ceară de Carnauba

Lactoză monohidrat · excipient
Talc · excipient
Povidonă 25 · excipient
Macrogol 6000 · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Celuloză microcristalină · excipient
Dodecil sulfat de sodiu · excipient
Strat filmare · excipient
Macrogol 35000 · excipient
Carbonat de calciu · excipient
Sucroză · excipient
Citrat de trietil · excipient
Copolimer de acid metacrilic-metacrilat de metil (1:1) Eudragit L 100 · excipient
Povidonă 90 · excipient
Ceară de Carnauba · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. gastrorez. · 16537/2026/01
Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr. gastrorez. · 16537/2026/02
Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. gastrorez. · 16537/2026/03
Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. gastrorez. · 16537/2026/04
Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. gastrorez. · 16537/2026/05

Documente oficiale