Fasconal Pac
Comprimate · DCI: Combinatii (Acidum Acetylsalicylicum+paracetamolum+cafeinum)
Fasconal PAC conţine o combinaţie a trei substanţe active: acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Fasconal PAC conţine o combinaţie a trei substanţe active: acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Fasconal PAC este un analgezic utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate moderată până la severă, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, nevralgii (dureri pe traiectul unui nerv), mialgii (dureri musculare), artralgii (dureri articulare), dureri dentare sau în sfera ORL, dismenoree (menstruaţii însoţite de dureri) şi tratamentul stărilor febrile.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Fasconal PAC este indicat în: − tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medie sau severă cu diferite localizări: cefalee, migrene, nevralgii, mialgii, artralgii, algii dentare sau în sfera ORL, dismenoree; − tratamentul simptomatic al febrei.
− dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alţi salicilaţi, la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a unor substanţe cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene; − dacă aveţi tendinţă de sângerare crescută (diateză hemoragică), probleme cu coagularea sângelui
sau alte boli cu risc de sângerare (trombocitopenie, hemofilie, hipoprotrombinemie); − dacă aveţi sau aţi avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire; − dacă luaţi în acelaşi timp şi metotrexat în doze egale sau mai mari decât 15 mg pe săptămână; − dacă aveţi probleme severe ale ficatului; − dacă aveţi probleme severe ale inimii; − dacă aveţi probleme severe ale rinichilor; − dacă aveţi sângerări digestive; − dacă suferiţi de ileus paralitic (o situaţie în care musculatura intestinelor nu permite deplasarea mâncării prin ele, rezultând un blocaj intestinal); − dacă ştiţi că aveţi deficit de enzimă glucozo-6-fosfat dehidrogenază; − dacă aveți mai puțin de 16 ani; − în caz de sarcină; − dacă alăptaţi.
Adolescenții în vârstă de peste 16 ani Fasconal PAC nu este recomandat adolescenților cu funcție respiratorie compromisă, pentru tratamentul febrei din răceală.
− Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1; − Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special a antiinflamatoarelor nesteroidiene; − Diateză hemoragică şi alte afecţiuni cu risc hemoragic (hipoprotrombinemie, trombocitopenie, hemofilie); − Ulcer gastric sau duodenal activ sau istoric de ulcer gastric; − Administrare concomitentă cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână; − Insuficienţă cardiacă severă; − Insuficienţă hepatocelulară severă; − Insuficienţă renală severă; − Hemoragie digestivă; − Ileus paralitic; − Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; − Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani (vezi şi pct. 4.4); − Sarcină; − La femei care alăptează (vezi pct. 4.6).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Fasconal PAC şi alte medicamente administrate concomitent se pot influenţa reciproc.
Fasconal PAC nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol şi cafeină.
Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care este administrat concomitent cu: − anticoagulante orale, de exemplu cumarinice (warfarină), heparine sau alte antiagregante plachetare, de exemplu: ticlopidină, streptokinază, pentoxifilină (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge sau ajută la dizolvarea lor) – creşterea riscului hemoragic; − ciclosporină, tacrolimus (medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe); − antihipertensive (utilizate pentru a trata tensiunea arterială mare, de exemplu inhibitori de enzimă de conversie) – creşterea riscului accidentelor hipotensive; − diuretice (medicamente care produc sau măresc eliminarea de urină); − alte medicamente cu conţinut de acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene şi steroizi (glucocorticoizi) – risc de ulceraţii şi sângerări digestive, utilizate pe termen lung şi la doze mari cresc riscul de apariţie a afectării renale; − uricozurice, de exemplu probenecid (medicamente folosite în tratamentul gutei); − metotrexat (medicament folosit în tratamentul cancerului şi poliartritei reumatoide); − interferon alfa (medicament folosit pentru stimularea sistemului imunitar); − antidiabetice orale, de exemplu sulfoniluree (medicamente folosite în tratamentul diabetului zaharat); − sulfonamidă şi combinaţiile sale (medicamente utilizate în tratamentul unor infecţii); − tetracicline (antibiotice utilizate în tratamentul unor infecţii); − acetazolamidă (medicament folosit în tratamentul glaucomului); − litiu (medicament utilizat în tratamentul maniei sau tulburării bipolare); − digoxină (medicament folosit pentru tratarea unor afecţiuni ale inimii); − triiodotironină şi tiroxină (hormoni ai glandei tiroide, utilizaţi pentru tratarea hipotiroidiei); − antiacide, blocante ale receptorilor H2 şi medicamente anticolinergice (folosite pentru tratamentul unor boli ale stomacului), de exemplu cimetidina; − barbiturice (medicamente somnifere şi calmante); − medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (boală manifestată prin convulsii), printre altele glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă, valproat de sodiu, lamotrigină; − rifampicină (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei) – risc de leziuni ale ficatului; − băuturi alcoolice (consum cronic) – risc de leziuni ale ficatului; − salicilaţi (de exemplu diflunisal) – creşterea riscului afectării toxice a ficatului; − colestiramină (medicament utilizat pentru tratarea valorilor mari ale colesterolului din sânge) – reducerea absorbţiei paracetamolului şi a acidului acetilsalicilic, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de Fasconal PAC; − propantelină (medicament care încetineşte evacuarea stomacului) – întârzierea apariţiei efectului; − metoclopramidă şi domperidonă (medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale şi în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături) – accelerarea evacuării stomacului şi apariţiei efectului; − zidovudină (medicament utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV) – scăderea numărului de celule albe din sânge şi afectare hepatică; − cloramfenicol (antibiotic) – acumularea antibioticului în organism; − contraceptive orale – reducerea efectului paracetamolului, scăderea eliminării cafeinei; − simpatomimetice, de exemplu adrenalina, dopamina, efedrina – agravarea tahicardiei, diminuarea potenţialului de producere a dependenţei la efedrină; − disulfiram (medicament folosit în tratamentul alcoolismului cronic) – întârzierea metabolizării cafeinei; − enoxacină, ciprofloxacină, norfloxacină, ofloxacină şi eritromicină (antibiotice) – creşterea concentraţiei cafeinei în sânge, putând duce la agitaţii şi halucinaţii; − ergotamină (medicament împotriva durerii de cap numită migrenă) – potenţarea efectului antimigrenos; − mexiletină (antiaritmic) – reducerea eliminării cafeinei; − betablocante, de exemplu metoprolol (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari şi afecţiunilor inimii) – reducerea eficacităţii terapeutice reciproc.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați flucloxacilină (antibiotic) din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).
Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi medicament cu conţinut de paracetamol – pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei sau o creştere falsă a valorilor serice ale acidului uric.
Metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sangvine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.
Spuneți-i medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și urmați cu atenție recomandările medicului. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să cunoască semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome.
Creşteri ale timpului de protrombină şi ale valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică. Înainte de a utiliza Fasconal PAC informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.
Dacă utilizaţi Fasconal PAC în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).
Fasconal PAC împreună cu alimente, băuturi și alcool Deoarece Fasconal PAC conţine paracetamol, în timpul tratamentului nu se recomandă ingestia
băuturilor alcoolice. Nu consumaţi cantităţi excesive de cafea şi ceai în timpul tratamentului.
Nu se va asocia cu alte medicamente care conţin acid acetilsalicilic sau paracetamol. Următoarele interacţiuni trebuie luate în consideraţie atunci când se administrează Fasconal PAC concomitent cu alte medicamente sau substanţe.
Legate de acid acetilsalicilic Efectele următoarelor medicamente sunt intensificate: − anticoagulante cumarinice, heparine şi alte antiagregante plachetare, ticlopidină, streptokinază şi pentoxifilină – asocierea creşte riscul de sângerare; − sulfamide antidiabetice – efectul lor poate fi potenţat de acidul acetilsalicilic;
- în cantităţi mari salicilaţii pot scădea necesarul de insulină; − fenitoină şi valproat de sodiu – efectul acestora poate fi potenţat de administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic; − antiinflamatoare nesteroidiene – co-administrarea creşte riscul de hemoragii digestive; − metotrexat (asocierea este contraindicată absolut pentru doze ≥15 mg/săptămână şi se face cu prudenţă pentru doze < 15 mg/săptămână).
Acidul acetilsalicilic poate creşte riscul de hemoragie gastro-intestinală la administrarea simultană cu glucocorticoizi sau alcool etilic. Concentraţia plasmatică a salicilatului poate fi scăzută de co-administrarea corticoterapiei, iar toxicitatea acestuia poate creşte la întreruperea administrării de corticoizi.
De asemenea, pot să crească concentraţiile plasmatice ale digoxinei, triiodotironinei, barbituricelor şi litiului.
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai anhidrazei carbonice (acetazolamidă) poate determina acidoză severă şi creşterea toxicităţii la nivelul sistemului nervos.
Efectele următoarelor medicamente sunt reduse: − antagonişti aldosteronici şi diuretice de ansă; − antihipertensive; − uricozurice (la doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreţia acidului uric, putând declanşa guta la pacienţii cu tendinţă de a avea o excreţie scăzută a acidului uric); − interferon alfa.
Se recomandă un interval de 1-3 ore între administrarea acidului acetilsalicilic şi tetraciclinelor (administrarea concomitentă produce complecşi neresorbabili).
Se recomandă un interval de 1-4 ore între administrarea acidului acetilsalicilic şi colestiramină, deoarece aceasta scade absorbţia intestinală a acidului acetilsalicilic (a se vedea şi secţiunea cu interacţiuni legate de paracetamol).
Atunci când este administrat concomitent, metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.
De asemenea se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente a acidului acetilsalicilic cu ciclosporină sau tacrolimus.
Legate de paracetamol Anticoagulante orale: utilizat regulat, potenţează efectul anticoagulantelor orale (warfarină) sau al altor anticoagulante cumarinice şi creşte riscul hemoragic. Administrarea concomitentă ocazională nu are astfel de efecte. Medicamente inductoare enzimatice, de exemplu: anumite hipnotice şi medicamente antiepileptice (printre altele glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), cele hepatotoxice (rifampicină) şi băuturi alcoolice (consum cronic): creşte riscul hepatotoxicităţii. Alte antiinflamatoare nesteroidiene: asocierea timp îndelungat a paracetamolului cu salicilaţi şi alte antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul nefrotoxic. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului. În cazul administrării concomitente de paracetamol cu lamotrigină, s-a raportat reducerea eficacităţii lamotriginei, datorită creşterii clearance-ului său hepatic. Colestiramină: scade absorbţia intestinală a paracetamolului. Fasconal PAC trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte sau la 4 ore după ingestia colestiraminei (a se vedea şi secţiunea cu interacţiuni legate de acid acetilsalicilic). În cazul administrării concomitente de medicamente care conduc la încetinirea evacuării gastrice, de exemplu: propantelină, absorbţia poate fi încetinită şi debutul efectului paracetamolului poate fi întârziat. Metoclopramid şi domperidonă: cresc absorbţia digestivă a paracetamolului. Zidovudină: prin inhibarea competitivă a glucuronoconjugării hepatice, cresc concentraţiile plasmatice ale celor două medicamente.
Când se administrează concomitent cu cloramfenicol, poate apărea o încetinire evidentă a eliminării sale, asociată cu creşterea toxicităţii. Contraceptivele orale pot creşte rata clearance-ului paracetamolului. Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei determinate prin metoda oxidaze/peroxidaze sau o creştere falsă a valorilor serice ale acidului uric determinate prin testul fosfotungstic. Creşteri ale timpului de protrombină şi ale valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4) Legate de cafeină Băuturi care conţin cafeină: efect aditiv de stimulare a sistemului nervos central. Cafeaua în exces poate determina nervozitate, iritabilitate, insomnie şi uneori creşterea frecvenţei cardiace. Cafeina este un antagonist al multor sedative, cum sunt barbituricele sau antihistaminicele. Cafeina agravează tahicardia determinată de către simpatomimetice, tiroxină etc. Pentru medicamentele cu o gamă largă de acţiuni (de exemplu benzodiazepinele), interacţiunile se pot manifesta sub diferite forme şi nu pot fi prevăzute. Contraceptivele orale, cimetidina şi disulfiramul întârzie metabolizarea cafeinei, iar barbituricele şi fumatul o accelerează. Cafeina diminuează potenţialul de producere a dependenţei al unor substanţe, precum efedrina. Administrarea concomitentă a unor inhibitori ai girazei poate prelungi perioada de eliminare a cafeinei şi a metabolitului său paraxantina. Enoxacina determină creşteri importante ale concentraţiilor plasmatice ale cafeinei în organism, datorită diminuării metabolismului hepatic al cafeinei, putând duce la agitaţie şi halucinaţii. De asemenea, ciprofloxacina, ofloxacina, norfloxacina şi eritromicina determină creşteri importante ale concentraţiilor plasmatice ale cafeinei în organism datorită diminuării metabolismului hepatic al cafeinei. Cafeina potenţează efectul antimigrenos al ergotaminei favorizându-i absorbţia intestinală. Antiaritmicele (mexiletina) reduc clearance-ul cafeinei cu aproximativ 50%. Betablocantele şi cafeina îşi reduc reciproc eficacitatea terapeutică. Cafeina creşte excreţia urinară a litiului.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Fasconal PAC este contraindicat în timpul sarcinii.
Paracetamol Dacă este necesar, paracetamol poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.
Acid acetilsalicilic Dacă continuați sau începeți tratamentul cu Fasconal PAC în timpul sarcinii conform instrucțiunilor medicului, atunci utilizați Fasconal PAC conform recomandărilor medicului dumneavoastră și nu utilizați o doză mai mare decât cea recomandată.
Ultimul trimestru de sarcină Nu luați acid acetilsalicilicFasconal PAC mai mult de 100 mg pe zi dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme la nivelul rinichilor și inimii copilului dumneavoastră nenăscut. Vă poate crește dumneavoastră și copilului dumneavoastră tendința de sângerare și poate cauza întârzierea travaliului sau prelungirea acestuia mai mult decât era așteptat. Dacă luați Fasconal PACacid acetilsalicilic în doze mici (până la 100 mg inclusiv pe zi), aveți nevoie de monitorizare obstetrică strictă, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Primul și al doilea trimestru de sarcină Nu trebuie să luați acid acetilsalicilicFasconal PAC în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă medicul v-a recomandat acest lucru. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau periaoda în care intenționațisă rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă este luat pentru mai mult de câteva zile, începând cu săptămâna 20 de sarcină, acidul acetilsalicilicFasconal PAC poate cauza probleme la nivelul rinichilor copilului dumneavoastră nenăscut, care pot duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (canalul arterial) în inima bebelușului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate recomanda monitorizare suplimentară.
Alăptarea Nu luaţi Fasconal PAC în timpul alăptării. Cafeina trece în laptele matern.
Fertilitatea În studiile la animale, dozele mari de paracetamol au dus la atrofie testiculară şi inhibarea spermatogenezei. Prin urmare, trebuie analizată oportunitatea tratamentului cu Fasconal PAC la bărbaţii care urmează tratament pentru fertilitate scăzută.
Sarcina Acid acetilsalicilic Doze mici (până la 100 mg/zi inclusiv): Studiile clinice indică faptul că dozele de până la 100 mg/zi pentru utilizare obstetricală restricționată, care necesită monitorizare specializată, par sigure.
Doze de peste 100 mg/zi și până la 500 mg/zi: Nu există experiență clinică suficientă cu privire la utilizarea dozelor de peste 100 mg/zi până la 500 mg/zi. Prin urmare, recomandările de mai jos pentru doze de 500 mg/zi și peste se aplică și pentru acest interval de doze.
Doze de 500 mg/zi și peste: Începând cu a 20-a săptămână de sarcină, utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncție renală fetală. Acesta poate apărea la scurt timp după inițierea tratamentului și este de obicei reversibil la întreruperea tratamentului. În plus, au existat raportări de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, majoritatea acestora fiind rezolvate după oprirea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă acidul acetilsalicilc este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată, sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Monitorizarea prenatală a oligohidramnios și a constricției canalului arterial trebuie luată în considerare după expunerea la acid acetilsalicilic timp de câteva zile începând cu săptămâna 20 de gestație. Tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie întrerupt dacă se constată oligohidramnios sau constricție a canalului arterial. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (constricția/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară);
- disfuncție renală (vezi mai sus); mama și nou-născutul, la sfârșitul perioadei de sarcină, la:
- posibila prelungire a timpului de sângerare, efect antiagregant care poate apare chiar și la doze foarte mici;
- inhibarea contracțiilor uterine, care duce la întârzierea sau prelungirea travaliului. În consecință, acidul acetilsalicilic în doze mai mari de 100 mg/zi este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). Dozele de până la 100 mg/zi inclusiv pot fi utilizate numai sub monitorizare obstetrică strictă.
Administrarea acidului acetilsalicilic în doze terapeutice uzuale nu a fost asociată cu o incidenţă crescută a malformaţiilor congenitale. Administrarea acidului acetilsalicilic în doze mari (> 300 mg pe zi) cu puţin timp înaintea naşterii poate provoca hemoragii intracraniene, în special la prematuri.
Paracetamol Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil. Fasconal PAC nu trebuie administrat în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Fasconal PAC este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.
Alăptarea Salicilaţii şi metaboliţii lor se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern în proporţie de 1–2% din doza administrată. Cafeina se excretă în laptele matern. Au fost raportate cazuri de iritabilitate şi tulburări de somn la sugari. Prin urmare, nu se recomandă administrarea Fasconal PAC în timpul alăptării.
Ce conține Fasconal PAC − Substanţele active sunt: acid acetilsalicilic, paracetamol și cafeină. Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg și cafeină anhidră 25 mg. − Celelalte componente sunt: amidon de porumb, celuloză microcristalină tip 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, talc, stearilfumarat de sodiu.
Cum arată Fasconal PAC și conținutul ambalajului Fasconal PAC se prezintă sub formă de comprimate de formă rotundă, plate, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 12 mm, gravate cu “III” pe una din feţe.
Cutie cu 1 blister din PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg și cafeină anhidră 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Celuloză microcristalină tip 101 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidon pregelatinizat Talc Stearilfumarat de sodiu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni
A se păstra la temperaturi sub 25°C.