Faringosept Rapid Miere Si Lamaie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg
Pastile · DCI: Combinatii
Faringosept Rapid conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic – ambele antiseptice – și clorhidrat de lidocaină – un anestezic local pentru gât.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Faringosept Rapid conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic – ambele antiseptice – și clorhidrat de lidocaină – un anestezic local pentru gât. Este indicat pentru ameliorarea locală a simptomelor de durere ȋn gât la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
- Dacă sunteți alergic la clorhidrat de lidocaină sau la alte medicamente anestezice locale de tip amidă, la amilmetacrezol, la alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să ia acest medicament.
- Dacă aveți antecedente de alergie la anestezicele locale, cum ar fi lidocaina, bupivacaina și ropivacaina.
- Dacă aveți antecedente sau sunteți suspectat că aveți o afecțiune sanguină numită metemoglobinemie.
Nu se utilizează Faringosept Rapid la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de absorbție rapidă a anestezicului și a riscului de laringospasm reflex.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Antecedente de alergii la anestezice locale de tip amidă.
La pacienții care au antecedente sau sunt suspectați de methemoglobinemie.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, întrucât poate fi necesară modificarea dozelor acestora:
- betablocante (utilizate în tratamentul insuficienței cardiace sau bolilor arteriale) sau medicamente care conțin cimetidină (utilizată în tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului).
- alte anestezice locale (amide).
- medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor cardiace, cum sunt mexiletina sau procainamida.
- medicamente cum este fluvoxamina (utilizată în tratamentul depresiei).
- antibiotice (medicamente pentru anumite infecții bacteriene) cum sunt eritromicina sau antimicotice (medicamente împotriva anumitor infecții fungice) cum ar fi itraconazolul.
Deși nu ar trebui să apară interacțiuni, nu utilizați alte antiseptice pe cale orală sau bucofaringiană în timp ce utilizați Faringosept Rapid.
Faringosept Rapid împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu luați acest medicament înainte de masă sau înainte de a consuma băuturi.
În timp ce o serie de interacțiuni sunt teoretic posibile cu lidocaina, este puțin probabil ca aceste interacțiuni medicamentoase să fie relevante din punct de vedere clinic pentru siguranța pacientului deoarece produsul este administrat local:
-Toxicitatea lidocainei administrată oral poate fi crescută dacă se administrează în asociere cu următoarele medicamente: -Eritromicină -Itraconazol -Cimetidină -Fluvoxamină -Beta blocante -Alte medicamente antiaritmice (de exemplu metilexină)
- Medicamentele betablocante adrenergice scad circulația sanguină hepatică și, prin urmare, viteza de metabolizare a lidocainei, ceea ce determină un risc crescut de toxicitate.
- Cimetidina poate inhiba metabolizarea hepatică a lidocainei, ceea ce determină un risc crescut de toxicitate.
- Lidocaina poate cauza sensibilitate încrucișată la alte anestezice locale de tip amidă (vezi pct.4.3).
- Antiaritmicele de clasă III, cum sunt mexiletina și procainamida, din cauza posibilelor interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice.
- Izoenzimele CYP1A2 și CYP3A4 ale citocromului P450 sunt implicate în formarea de MEGX, metabolitul farmacologic activ al lidocainei și, prin urmare, alte medicamente cum sunt fluvoxamina, eritromicina și itraconazolul pot crește concentrațiile plasmatice de lidocaină.
- Nu se recomandă utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice, din cauza posibilelor interferențe (antagonism, dezactivare).
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Siguranța utilizării Faringosept Rapid în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Conform unui număr mare de date privind utilizarea locală a lidocainei în timpul sarcinii nu s-a evidențiat un risc crescut de malformații congenitale sau efecte toxice feto/neonatale ale lidocainei. Lidocaina traversează placenta; cu toate acestea, absorbția este foarte scăzută, datorită dozei mici. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Nu există date privind utilizarea amilmetacrezolului și alcoolului 2,4-diclorbenzilic ca substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Rapid nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea Siguranța Faringosept Rapid pe perioada alăptării nu a fost stabilită. Lidocaina se excretă în laptele uman în cantități mici. Datorită dozei mici, nu se anticipează apariția de efecte ale lidocainei asupra sugarului. Nu există date privind excreția amilmetacrezolului și alcoolului 2,4-diclorbenzilic în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Faringosept Rapid, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu există date privind efectul utilizării lidocainei, amilmetacrezolului și alcoolului 2,4-diclorbenzilic asupra fertilității masculine şi feminine.
Ce conține Faringosept Rapid Substanțele active sunt: Clorhidrat de lidocaină 2,00 mg Amilmetacrezol 0,60 mg Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,20 mg
Celelalte componente sunt:
Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Ulei de mentă parțial dementolizat, Ulei de anason stelat, Levomentol, Indigotină (E-132), Galben de chinolină (E-104), Zaharină sodică (E-954), Acid tartaric (E-334), Zahăr, Glucoză lichidă.
Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Levomentol, Zaharină sodică (E-954), Zahăr, Glucoză lichidă, Galben-amurg (E-110), Roșu coșenilă (E-124), Acid citric monohidrat (E-330), Aromă de portocale.
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Ulei de mentă parțial dementolizat, Galben de chinolină (E-104), Zaharină sodică (E-954), Acid tartaric (E-334), Zahăr, Glucoză lichidă, Galben-amurg (E-110), Esență de lămâie, Aromă de miere.
Cum arată Faringosept Rapid și conținutul ambalajului Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare verde, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de mentă. Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare portocalie, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocale. Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare galbenă, biconvexe, de formă cilindrică, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de miere și lămâie.
Cutii cu blistere din PVC-PVDC/aluminiu care conțin 12, 24 pastile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România
Fabricanții Lozy’s Pharmaceuticals S.L. Campus Empresarial Lekaroz Nr. 1, Lekaroz, 31795, Spania
MAE Holding B.V Amsterdamsestraatweg 22, Abcoude, 1391 AB, Țările de Jos
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: România: Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Țările de Jos: Maeliloz mint zuigtabletten Maeliloz sinaasappel zuigtabletten Maeliloz honing & citroen zuigtabletten
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2024.
Fiecare pastilă conține: Clorhidrat de lidocaină 2,00 mg Amilmetacrezol 0,60 mg Alcool 2, 4-diclorbenzilic 1,20 mg
Excipienți cu efect cunoscut: Zahăr 1495,33 mg Glucoză lichidă 1016,82 mg Galben-amurg 0,08 mg în pastilele cu aromă de portocale 0,01 mg în pastilele cu aromă de miere și lămâie Roșu coșenilă 0,0125 mg în pastilele cu aromă de portocale
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Faringosept Rapid Mentă 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Ulei de mentă parțial dementolizat, Ulei de anason stelat, Levomentol, Indigotină (E-132), Galben de chinolină (E-104), Zaharină sodică (E-954), Acid tartaric (E-334), Zahăr, Glucoză lichidă. Faringosept Rapid Portocală 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Levomentol, Zaharină sodică (E-954), Zahăr, Glucoză lichidă, Galben-amurg (E-110), Roșu coșenilă (E-124), Acid citric monohidrat (E-330), Aromă de portocale.
Faringosept Rapid Miere şi Lămâie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile Ulei de mentă parțial dementolizat, Galben de chinolină (E-104), Zaharină sodică (E-954), Acid tartaric (E-334), Zahăr, Glucoză lichidă, Galben-amurg (E-110), Esență de lămâie, Aromă de miere.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.