Faringosept 10 mg
Comprimate de supt · DCI: Ambazonum
Faringosept 10 mg comprimate de supt este un medicament antiseptic şi aparţine grupului de medicamente pentru zona oro-faringiană.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Faringosept 10 mg comprimate de supt este un medicament antiseptic şi aparţine grupului de medicamente pentru zona oro-faringiană. Faringosept 10 mg se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii bucale şi faringelui: gingivite, faringite, amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare buco-faringiană (faringite, gingivite, angine) postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 14 ani.
- dacă sunteţi alergic la ambazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medi-cament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interacţiuni ale Faringosept 10 mg cu alte medicamente.
Faringosept 10 mg împreună cu alimente şi băuturi Faringosept 10 mg se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2- 3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. “Cum să utilizaţi Faringosept 10 mg”).
Nu s-au raportat interacţiuni ale Faringosept 10 mg cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest me-dicament. Nu utilizaţi Faringosept 10 mg în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Sarcina Nu sunt disponibile studii clinice controlate privind utilizarea ambazonei în timpul sarcinii şi alăptării. Cu toate acestea, nu s-au raportat reacţii adverse sau efecte nocive asupra fătului în cazul adiminstrării ambazonei în timpul sarcinii.
Faringosept 10 mg se administrează în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal.
Alăptarea Sunt disponibile informaţii insuficiente cu privire la utilizarea în timpul alăptarii, deoarece nu se cunoaşte dacă ambazona se excretă în laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Faringosept 10 mg, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conţine Faringosept 10 mg
- Substanţa activă este ambazonă monohidrat. Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză monohidrat, cacao, povidonă K 30, acid stearic, vanilină.
Cum arată Faringosept 10 mg şi conţinutul ambalajului Comprimate de supt plate, de formă cilindrică, cu suprafeţe pigmentate, de culoare maro.
Mărimea ambalajului
Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, incolor cu10 comprimate de supt Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, maro cu 10 comprimate de supt
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţină-torului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2015.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 729 mg, lactoză monohidrat 150 mg per comprimat de supt.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zahăr Lactoză monohidrat Cacao Povidonă K 30 Acid stearic Vanilină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.