Acasă/ Medicamente/ Faringocalm Lamaie
R02AX03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana Fără prescripție (OTC)

Faringocalm Lamaie 3 mg

Pastile · DCI: Benzydaminum

Faringocalm Lămâie conține substanța activă clorhidrat de benzidamină.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Faringocalm Lămâie conține substanța activă clorhidrat de benzidamină.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor acute în gât la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Acest medicament este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este: Pentru adulți și copii peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi trebuie suptă când aveți nevoie să calmați durerea. Nu trebuie să utilizați mai mult de 3 pastile pe zi.

Nu trebuie să utilizați acest medicament mai mult de 7 zile.

Dacă simptomele dumneavoastră persistă sau se agravează după 3 zile, sau aveți febră, durere intensă în gât sau alte simptome, cereți sfatul medicului.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult.

Administrare orofaringiană: Lăsați 1 pastilă să se dizolve lent în gură. Nu o înghițiți. Nu o mestecați.

Dacă utilizați mai mult Faringocalm Lămâie decât ar trebui Dacă ați utilizat din greșeală prea multe pastile trebuie să vă adresați imediat farmacistului, medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență al celui mai apropiat spital. Luați întotdeauna la dumneavoastră ambalajul medicamentului, indiferent dacă mai are sau nu mai are pastile în el.

Deși sunt foarte rare, simptomele de supradozaj raportate la copii sunt excitaţie, convulsii, transpirații, ataxie, tremurături și vărsături, după administrarea orală a unor doze de benzidamină de aproximativ 100 ori mai mari decât doza care există într-o pastilă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi. Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.

În cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile sau în caz de febră mare, situația clinică trebuie evaluată de către un medic.

Copii și adolescenți: Din cauza formei farmaceutice, acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult.

Mod de administrare Administrare orofaringiană. Pastila trebuie dizolvată lent în cavitatea bucală și nu înghițită sau mestecată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

  • aveți o afecțiune denumită fenilcetonurie.
  • aveți astm bronșic sau istoric de astm bronșic.
  • sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte medicamente antiinflamatoare pentru durere numite AINS.
  • după utilizarea pastilelor, durerea din gâtul dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile sau deveniți febril sau aveți dureri intense la nivelul gâtului sau alte simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.2).

Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu hipersensibilitate la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau alte AINS.

La pacienții diagnosticați cu astm bronșic sau antecedente de astm bronșic poate apărea bronhospasm. Se recomandă precauție la acești pacienți.

Un număr mic de pacienți poate prezenta ulcerație bucală/faringiană cauzată de o patologie gravă. Dacă simptomele se agravează, nu se ameliorează sau persistă peste 3 zile, apare febra sau alte simptome, starea clinică a pacientului trebuie evaluată de către un medic.

Acest medicament conține aspartam. Aspartamul este hidrolizat în tractul gastrointestinal în administrare orală. Unul dintre principalii produși ai hidrolizei este fenilalanina. Prin urmare, poate fi dăunător la pacienți cu fenilcetonurie (FCU).

Acest medicament conține izomalt. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Faringocalm Lămâie împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nu au nicio influență.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile și nu s-au raportat interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului sau farmacistului. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Nu există date sau acestea sunt limitate privind utilizarea benzidaminei la femeile gravide și la cele care alăptează. Nu se cunoaște dacă benzidamina/metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor asupra sarcinii și alăptării (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru om este necunoscut. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului Mai puțin frecvente Fotosensibilitate subcutanat Foarte rare Angioedem

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Faringocalm Lămâie

Substanța activă este clorhidrat de benzidamină. O pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).

Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), acid citric monohidrat, aspartam (E 951), galben de chinolină (E 104), aromă de lămâie, ulei de mentă.

Cum arată Faringocalm Lămâie și conținutul ambalajului

Pastile rotunde de culoare galbenă, cu diametrul de 19 ±1 mm și aromă de lămâie.

Pastilele sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

Mărimi de ambalaj: 12, 20, 24 pastile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România

Fabricanții LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L. Campus Empresarial s/n 31795 Lekaroz Navarra Spania

INFARMADE S.L. C/Torre de los Herberos 35, P.I. “Carretera de la Isla” Dos Hermanas, 41703 Sevilla Spania

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Dr. Max Pharma s.r.o Na Florenci 2116/15 Nové Město, 110 00 Prague 1 Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Spania: IosBenc 3mg pastillas para chupar sabor limón Republica Cehă: Larymed citron România: Faringocalm Lămâie 3 mg pastile Polonia: Septogard smak cytrynowy

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.

Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).

Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare pastilă conține izomalt (E 953) 2457,316 mg și aspartam (E 951) 3,409 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Izomalt (E 953) Acid citric monohidrat Aspartam (E 951) Galben de chinolină (E 104) Aromă de lămâie (hidroxianisol butilat (BHA) E 320, etanol) Ulei de mentă

Izomalt (E 953) · excipient
Acid citric monohidrat · excipient
Aspartam (E 951) · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Aromă de lămâie (hidroxianisol butilat (BHA) E 320 · excipient
etanol) · excipient
Ulei de mentă · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile · 15096/2023/01
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile · 15096/2023/02
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile · 15096/2023/03

Documente oficiale