Famotidina Zentiva 40 mg
Comprimate filmate · DCI: Famotidinum
Famotidină Zentiva este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Famotidină Zentiva este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Acest medicament este utilizat în:
- tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
- profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si vârstnicilor. Famotidină Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Ulcer gasto-duodenal activ. Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal. Esofagită de reflux. Sindromul Zollinger-Ellison.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Famotidină Zentiva,
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Hipersensibilitate la famotidină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Sarcină şi alăptare.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, mai ales dacă utilizaţi:
- probenecid, deoarece administrarea concomitentă de probenecid şi famotidină trebuie evitată.
- antiacide, deoarece absorbţia digestivă a famotidinei poate fi diminuată de administrarea concomitentă a medicamentelor care contracarează sau neutralizează aciditatea gastrică (antiacide). În acest caz, se recomandă ca antiacidele să se administreze cu cel puţin 2 ore după administrarea comprimatelor filmate Famotidină Zentiva.
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol, deoarece la administrarea concomitentă de famotidină apare riscul diminuării absorbţiei acestora datorită creşterii pH-ului. De aceea, acestea trebuie administrate cu cel puţin 2 ore mai devreme decât comprimatele filmate Famotidină Zentiva. Dacă se administrează concomitent Famotidină Zentiva şi medicamente a căror absorbţie este influenţată de aciditatea gastrică, trebuie să se ia în considerare posibilitatea modificării absorbţiei acestor medicamente.
- atazanavir, deoarece la administrarea concomitentă de famotidină apare riscul diminuării concentraţiei plasmatice de atazanavir.
- carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru tratarea concentrațiilor mari de fosfat în sânge (hiperfosfatemie) la pacienții aflați sub dializă.
Famotidină Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi.
Famotidina nu influenţează sistemul enzimatic al citocromului P450. Dintre substanţele metabolizate de acest sistem ce au fost studiate la om menţionăm: aminopirina, antipirina, diazepamul, fenitoina, propranololul, teofilina şi warfarina
Administrarea concomitentă de probenecid şi famotidină trebuie evitată, deoarece excreţia famotidinei poate scădea atunci când se administrează probenecid.
Absorbţia digestivă a famotidinei poate fi diminuată de administrarea concomitentă a medicamentelor care contracarează sau neutralizează aciditatea gastrică (antiacide). În acest caz se recomandă ca antiacidele să se administreze cu cel puţin 2 ore după administrarea famotidinei.
Itraconazol, ketoconazol, posaconazol: în cazul administrării concomitente cu famotidina apare riscul diminuării absorbţiei acestora datorită creşterii pH-ului. De aceea, acestea trebuie administrate cu cel puţin 2 ore mai devreme decât famotidina.
Atazanavir: în cazul administrării concomitente cu famotidina apare riscul diminuării concentraţiei plasmatice de atazanavir.
Risc de pierdere a eficacității carbonatului de calciu atunci când este administrat concomitent cu famotidină pentru chelarea fosfatului la pacienți hemodializați
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Famotidina traversează bariera feto-placentară. Deoarece nu există studii controlate efectuate la gravide, este contraindicată administrarea medicamentului în cursul sarcinii. Famotidina se excretă în laptele matern, de aceea administrarea în cursul alăptării este contraindicată, motiv pentru care se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.
Famotidina traversează bariera feto-placentară. Deoarece nu există studii controlate efectuate la gravide, este contraindicată administrarea medicamentului în cursul sarcinii.
Famotidina se excretă în lapte; administrarea în cursul alăptării este contraindicată, de aceea se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.
Ce conţine Famotidină Zentiva
- Substanţa activă este famotidină. Fiecare comprimat filmat Famotidină Zentiva 20 mg conţine famotidină 20 mg. Fiecare comprimat filmat Famotidină Zentiva 40 mg conţine famotidină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – celuloză microcristalină tip 101, lactoză monohidrat 20 mesh, amidon de porumb, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; film – hipromeloză 5 cP, polisorbat 80, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000.
Cum arată Famotidină Zentiva şi conţinutul ambalajului
Famotidină Zentiva 20 mg Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, ştantaţe cu S6 pe una dintre fețe.
Famotidină Zentiva 40 mg Famotidină Zentiva se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă.
Medicamentul este disponibil în cutie cu 3 blistere PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate..
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004 zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2023.
Famotidină Zentiva 20 mg Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg
Famotidină Zentiva 40 mg Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Celuloză microcristalină tip 101 Lactoză monohidrat 20 mesh Amidon de porumb Povidonă K30 Dioxid de siliciu coloidal Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Film Hipromeloză 5 cP Polisorbat 80 Dioxid de titan (E 171)
Talc Macrogol 6000
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Famotidină Zentiva după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.