Extradol
Comprimate · DCI: Combinatii (Paracetamolum+cafeinum)
Stări gripale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Stări gripale. Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară – medie cu diferite localizări: mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare, dureri postoperatorii, dureri intercostale, sciatică, cefalee, migrene, dismenoree. Stări febrile.
Stări gripale. Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară – medie cu diferite localizări: mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare, dureri postoperatorii, dureri intercostale, sciatică, cefalee, migrene, dismenoree. Stări febrile.
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului, insuficienţă hepatică sau renală severă, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, copii cu vîrsta sub 7 ani, hiperexcitabilitate nervoasă, insomnie, gastrită, aritmii cardiace. Dacă aveţi oricare dintre aceste afecţiuni, nu trebuie să luaţi acest medicament. În timpul tratamentului cu Extradol este contraindicat consumul de băuturi alcoolice.
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului, insuficienţă hepatică sau renală severă, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, copii cu vîrsta sub 7 ani, hiperexcitabilitate nervoasă, insomnie, gastrită, aritmii cardiace. În timpul tratamentului cu Extradol este contraindicat consumul de băuturi alcoolice.
Corticosteroizi. Potenţează efectul ulcerigen al corticosteroizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene. Creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita administrarea pe termen lung. Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu, fenobarbital, rifampicină). Risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Băuturi alcoolice. Cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramidă. Potenţează efectele paracetamolului. Colestiramină. Scade absorbţia paracetamolului. Antidiabetice orale. Este potenţat efectul lor hipoglicemiant.
Alte interacţiuni. Extradol, prin conţinutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge, iar prin conţinutul său în codeină, poate pozitiva testele de control antidoping. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, cereţi sfatul medicului.
Atenţionări speciale La pacienţii cu hipersensibilitate la analgezice şi antireumatice pot fi declanşate crize de dispnee şi alte reacţii alergice de tip anafilactic. Se impun precauţii în caz de alcoolism cronic şi afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită virală (creşte riscul hepatotoxicităţii) şi în caz de insuficienţă renală gravă (numai în tratamentul de lungă durată cu doze mari; administrarea ocazională nu necesită precauţii). Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente. Copii Studiile efectuate nu au evidentiat probleme specifice privind administrarea la copii. Trebuie utilizate formele farmaceutice şi dozele adaptate fiecărei vârste.
Corticosteroizi. Potenţează efectul ulcerigen al corticosteroizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene. Creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita administrarea pe termen lung. Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu, fenobarbital, rifampicină). Risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Băuturi alcoolice. Cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramidă. Potenţează efectele paracetamolului. Colestiramină. Scade absorbţia paracetamolului. Antidiabetice orale. Este potenţat efectul lor hipoglicemiant. Alte interacţiuni. Antigripal, prin conţinutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge, iar prin conţinutul său în codeină, poate pozitiva testele de control antidoping.
Extradol este contraindicat în primul trimestru de sarcină, înaintea naşterii precum şi în perioada alăptării. În trimestrele II şi III de sarcină produsul se poate administra cu prudenţă şi numai la recomandarea medicului. Paracetamolul traversează placenta. Substanţa se excretă în laptele matern, realizând concentraţii maxime la 1-2 ore de la administrare. Înaintea administrării oricărui medicament în perioada de sarcină şi alăptare, adresaţi-vă medicului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Extradol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Extradol este contraindicat în primul trimestru de sarcină, înaintea naşterii precum şi în perioada alăptării. În trimestrele II şi III de sarcină produsul se poate administra cu prudenţă şi numai la recomandarea medicului. Paracetamolul traversează placenta. Substanţa se excretă în laptele matern, realizând concentraţii maxime la 1-2 ore de la administrare. Înaintea administrării oricărui medicament în perioada de sarcină şi alăptare, adresaţi-vă medicului.
Un comprimat Extradol conţine paracetamol 500 mg, cafeină anhidră 50 mg şi excipienţi: amidon de porumb, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, alcool (nu se regăseşte în produsul finit).
Grupa farmacoterapeutică: Alte analgezice şi antipiretice; paracetamol în combinaţii. Produsul Extradol comprimate asociază proprietatea analgezică – antipiretică a paracetamolului cu cea slab antimigrenoasă şi psihostimulantă a cafeinei.
Un comprimat Extradol conţine paracetamol 500 mg, cafeină anhidră 50 mg.
Amidon de porumb, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, alcool (nu se regăseşte în produsul finit).
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Ambalaj Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate.
Producător S.C. FARMEX COMPANY S.R.L. Judeţul Ilfov, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. FARMEX COMPANY S.R.L. Str. Drumul Potcoavei, nr. 30, Comuna Voluntari Judeţul Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2015
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original