Acasă/ Medicamente/ Exoderil
D01AE22 · Antifungice de uz dermatologic alte antifungice de uz dermatologic Fără prescripție (OTC)

Exoderil 10 mg/g

Crema · DCI: Naftifinum

Exoderil este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Exoderil este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii. Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii:

  • infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii (tinea corporis, tinea inghinalis);
  • infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor (oncomicoze);
  • infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);
  • infecţii ale pielii cu Candida;
  • Pitiriasis versicolor;
  • dermatomicoze inflamatorii (cu sau fără mâncărime).

Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice.

Suplimentar, în cursul utilizării clinice apare efect antiinflamator; acest efect conduce la ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.

  • Infecţii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate (tinea corporis, tinea inghinalis),
  • Infecţii micotice ale piciorului, în mod particular la nivel interdigital, la nivelul plantei şi la nivelul unghiilor
  • Infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze)
  • Infecţii cutanate cu Candida
  • Pitiriasis versicolor
  • Dermatomicoze inflamatorii (cu sau fără prurit).
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Exoderil se utilizează o dată pe zi, în strat subţire, pe zona de piele afectată (în prealabil curăţată şi uscată) şi se masează uşor.

Chiar dacă simptomatologia infecţiei de la nivelul pielii (mâncărime, arsuri) a dispărut rapid, este important să continuaţi tratamentul încă două săptămâni după dispariţia simptomelor infecţiei, pentru a se asigura o vindecare permanentă a infecţiilor fungice.

Înainte sau în timpul tratamentului infecţiilor unghiilor, unghia afectată trebuie tăiată cât de scurt posibil şi suprafaţa ei protejată. Infecţiile fungice ale unghiilor trebuie tratate mai multe luni, până când o altă unghie a crescut.

În vederea vindecării infecţiei fungice (micoză) cât mai curând posibil vă rugăm să luaţi în considerare următoarele aspecte: 1. Microbii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor. 2. O piele normală şi în mod particular uscată, asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă să evitaţi acoperirea zonei de piele infectate cu îmbrăcaminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea, după spălare, trebuie să uscaţi bine zona infectată. Orice prosop sau îmbrăcăminte trebuie schimbate zilnic. 3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie să mergeţi descălţaţi acasă, în baie sau, de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care puteţi preveni să fiţi reinfectaţi şi să preveniţi răspândirea ulterioară a microbilor patogeni.

4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.

Dacă utilizaţi mai mult Exoderil decât trebuie Dacă utilizaţi o doză mai mare de Exoderil trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Exoderil Dacă aţi uitat să aplicaţi crema o dată, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu aplicaţi o cantitate dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Exoderil Întrerupeţi tratamentul cu Exoderil doar la recomandarea medicului. În general tratamentul cu Exoderil se continuă încă două săptămâni după dispariţia semnelor clinice.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Un strat subţire de Exoderil cremă trebuie administrat o dată pe zi pe zona afectată în prealabil curăţată şi uscată şi se masează uşor.

În caz de infecţii fungice cutanate este important să se continue tratamentul încă 2 săptămâni după dispariţia simptomelor infecţiei, chiar dacă simptomalogia s-a remis rapid (prurit, arsuri) pentru a asigura o vindecare permanentă.

Înainte sau în timpul tratamentului infecţiilor unghiilor, unghiile afectate trebuie tăiate cât de scurt posibil şi suprafaţa lor umplută. Infecţiile fungice ale unghiilor trebuie tratate mai multe luni până când o altă unghie a crescut.

În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impune precauţie:

1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor.

2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale, purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea, trebuie uscată bine zona infectată după spălare. Orice prosop sau îmbrăcăminte trebuie schimbate zilnic. 3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie să mergeţi descălţaţi acasă, în baie sau, de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care se previne reinfectarea şi răspândirea ulterioară a microbilor patogeni. 4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la naftifină, alcool benzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale Exoderil.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Exoderil nu trebuie să vină în contact cu ochii.

Exoderil cremă nu trebuie să vină în contact cu ochii. Exoderil cremă conţine alcool cetilic şi poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Exoderil.

Exoderil împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni între Exoderil şi alimente sau băuturi.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă este utilizat corespunzător, Exoderil nu are niciun efect asupra fătului sau asupra nou născutului.

Studiile teratologice nu au evidenţiat niciun efect embriotoxic al naftifinei.

Dacă este utilizat corespunzător, medicamentul nu are niciun efect asupra fătului sau asupra nou născutului. Studiile teratologice nu au evidenţiat niciun efect embriotoxic al naftifinei.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Exoderil poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

În cazuri izolate pot să apară: iritaţie locală, de exemplu uscăciune, înroşire şi senzaţie de arsură. Reacţiile adverse sunt total reversibile şi, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazuri izolate pot să apară: iritaţie locală, de exemplu uscăciune, înroşire şi senzaţie de arsură. Reacţiile adverse sunt total reversibile şi, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Exoderil

  • Substanţa activă este clorhidrat de naftifină. 1 g cremă conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.
  • Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, alcool benzilic, sorbitan stearat, cetilpalmitat, alcool cetilic, alcool stearic, polisorbat 60, isopropil miristat, apă purificată.

Cum arată Exoderil şi conţinutul ambalajului Exoderil se prezintă sub formă de cremă albă omogenă sau uşor granulată, strălucitoare.

Medicamentul este ambalat în cutii cu un tub din aluminiu, închis cu capac cu filet din polietilenă, conținând 15 g cremă sau 30 g cremă.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A- 6250 Kundl, Austria

Fabricanţii SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10, A- 6250 Kundl, Austria SALUTAS PHARMA GmbH Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Germania LEK PHARMACEUTICALS d.d. Verovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia SALUTAS PHARMA GmbH Otto-von-Guericke- Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2025.

Fiecare gram de cremă conţine clorhidrat de naftifină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Hidroxid de sodiu Alcool benzilic Sorbitan stearat Cetilpalmitat Alcool cetilic Alcool stearic Polisorbat 60 Isopropil miristat Apă purificată

clorhidrat de naftifină 10 mg · substanță activă
Hidroxid de sodiu · excipient
Alcool benzilic · excipient
Sorbitan stearat · excipient
Cetilpalmitat · excipient
Alcool cetilic · excipient
Alcool stearic · excipient
Polisorbat 60 · excipient
Isopropil miristat · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Exoderil cremă după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema · 6009/2013/01
Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema · 6009/2013/02

Documente oficiale