Acasă/ Medicamente/ Eucarbon
A06AB56 · Laxative laxative de contact Fără prescripție (OTC)

Eucarbon

Comprimate · DCI: Combinatii

Acest medicament este utilizat în tratamentul constipaţiei.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament este utilizat în tratamentul constipaţiei.

Substanţele active conţinute de Eucarbon sunt exclusiv de origine vegetală şi minerală şi au rol de reglare a digestiei, cu un uşor efect laxativ. Cărbunele vegetal (neactivat) are capacitatea de a adsorbi diferite substanţe metabolice toxice care, ulterior, sunt excretate datorită efectului laxativ al pulberii de frunze de Senna şi al extractului uscat de rubarb. Sulful purificat are, de asemenea, un efect uşor dezinfectant în tractul intestinal. Efectul uşor laxativ al acestui medicament se instalează la aproximativ 8-10 ore după administrare.

Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tratamentul de scurtă durată al constipaţiei ocazionale. Adjuvant în tratamentul tranzitului intestinal încetinit, meteorismului, flatulenţei, hemoroizilor.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza uzuală pentru a obţine un efect uşor laxativ şi pentru a reduce flatulenţa este de 1-2 comprimate administrate de 1-3 ori pe zi în timpul mesei sau după masă.

Dozajul necesar pentru a obţine efectul dorit poate varia individual. Dacă se doreşte un efect laxativ mai puternic, doza de seară poate fi crescută la 3 – 4 comprimate Eucarbon. Doza maximă zilnică de 8 comprimate nu trebuie depăşită.

Eucarbon comprimate se administrează cu o cantitate mare de lichide (cel puţin un pahar cu apă).

Dacă utilizaţi mai mult Eucarbon decât trebuie Apariţia diareei este un semn de supradozaj. În acest caz, tratamentul se întrerupe sau se reduce doza de Eucarbon.

Dacă uitaţi să utilizaţi Eucarbon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: Pentru obţinerea unui efect laxativ uşor şi purgativ, doza recomandată este de 1 – 2 comprimate Eucarbon de 1-3 ori pe zi.

Dacă se doreşte un efect laxativ mai puternic, doza de seară poate fi crescută la 3–4 comprimate Eucarbon. Doza maximă zilnică de 8 comprimate nu trebuie depăşită.

Mod de administrare Comprimatul se administrează cu o cantitate mare de lichid, în timpul mesei sau după masă. După utilizarea îndelungată, fără pauze, a meducamentului, poate apărea o reducere a efectului acestuia.

Dacă efectul tratamentului este insuficient, nu se crește doza și nu se prelungește perioada de tratament, ci se reevaluează diagnosticul.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveţi ocluzie/subocluzie intestinală – blocarea totală /partială a tranzitului intestinal;
  • dacă aveți cancer al colonului sau rectului;
  • dacă aveți sângerări la nivelul intestinului gros de cauză necunoscută;
  • dacă aveţi inflamaţii intestinale;
  • dacă aveţi dureri abdominale de cauză neidentificată;
  • dacă aveţi tulburări severe ale echilibrului hidrolitic şi mineral;
  • dacă sunteţi suspect de ulcer gastric sau duodenal;
  • la copii cu vârsta mai mică de 10 ani;
  • în perioada sarcinii şi alăptării.

-hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. -boli inflamatorii intestinale (rectocolita ulcerohemoragică, boala Crohn). -cancer colorectal. -sângerari rectale de etiologie neprecizată. -sindrom ocluziv sau subocluziv. -sindrom dureros abdominal de cauză nedeterminată, suspiciune de ulcer gastric sau duodenal. -stare de deshidratare cu depleţie electrolitică sau tulburări ale echilibrului acido-bazic. -copii sub 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Eucarbon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă:

  • dacă simptomele nu se îmbunătăţesc sau dacă tratamentul nu are rezultate. În funcţie de situaţie, trebuie să-l consultaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
  • dacă ați putea fi gravidă. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă.
  • doza necesară pentru obţinerea unui efect sigur poate varia individual. Nu utilizaţi Eucarbon pentru o perioadă mai lungă de timp (peste 1-2 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
  • Eucarbon nu este recomandat ca tratament în curele de slăbire.
  • când utilizaţi acest produs o perioadă lungă de timp, mai mult de 14 zile, eficacitatea se poate diminua. Pacienții imobilizați la pat perioade prelungite vor efectua un control înaintea inițierii tratamentului cu Eucarbon.

Doza necesară pentru obţinerea unui efect sigur poate varia individual.

Apariţia diareei este un semn de supradozaj.

Nu se recomandă utilizarea prelungită. A nu se depăşi 1-2 săptămâni de tratament, fără a consulta medicul.

Eucarbon nu este recomandat ca tratament în curele de slăbire.

Efectul se poate diminua în cazul utilizării neîntrerupte pe o perioadă lungă de timp.

Un comprimat conţine sucroză 43,4 mg şi poate fi utilizat de pacienţii diabetici.

Tratamentul medicamentos al constipaţiei este numai un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic care constă în:

  • îmbogațirea alimentației în fibre vegetale și apă,
  • activitate fizică și reeducarea reflexului de defecație.

La copii, prescrierea laxativelor stimulante trebuie facută doar în mod excepțional: trebuie să se țină cont de riscul de a împiedica funcționarea normală a reflexului de defecație. În general, utilizarea laxativelor stimulante nu este recomandată la copii cu vârsta între 10-15 ani.

Nu se recomandă utilizarea prelungită a unui laxativ (a nu se depaşi 8-10 zile de tratament).

Consumarea prelungită a derivaților antrachinonici poate să provoace două tipuri de tulburări:

  • “maladia laxativelor” care este foarte rară şi se manifestă prin colopatie funcțională severă, melanoza recto-colică, tulburări hidroelectrolitice cu hipokaliemie;
  • “dependenţă” cu nevoia periodică de laxative, necesitatea de a crește dozele și constipație severă în caz de întrerupere;

În cazul bolnavilor cărora li se recomandă repaus la pat sau a căror activitate fizică este redusă, este necesar un examen medical înaintea administrării acestui medicament.

Doza necesară pentru obținerea efectului laxativ al medicamentului poate varia individual.

Se recomandă consumul unor cantități mari de apă în timpul tratamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dacă utilizaţi tratamente pentru inimă: În cazul unei hipokaliemii ridicate (lipsă de kaliu/potasiu), efectul anumitor medicamente folosite în tratamentul unor boli de inimă (glicozide cardiace) poate fi crescut.

Spuneți medicului dumneavoastră înaintea începerii tratamentului cu Eucarbon dacă luați unul dintre următoarele medicamente:

  • amiodaronă,
  • astremizol,
  • bepridil,
  • bretilium,
  • disopiramidă,
  • eritromicină administrată intravenos,
  • halofantrină,
  • pentamidină,
  • chinidină,
  • sparfloxacină,
  • sotalol,
  • sultopridă,
  • terfenadină,
  • vincamină. Acestea pot produce modificări ale activității electrice a inimii – torsada vârfurilor, care pot fi accentuate de administrarea Eucarbon.

Următoarele medicamente produc o scăderea a nivelului de potasiu din sânge și administrarea concomitentă cu Eucarbon necesită monitorizarea nivelului de potasiu din sânge:

  • diuretice – pentru eliminarea apei în exces din organism,
  • amfotericină B administrată intravenos – pentru tratamentul anumitor infecții,
  • corticoizi – folosiți pentru tratamentul inflamațiilor severe,
  • tetracosactidă – folosită pentru testarea activității unor glande endocrine.

Eucarbon împreună cu alimente şi băuturi Eucarbon poate fi administrat în timpul mesei sau după masă.

Asociere nerecomandată:

  • Glicozide cardiace deoarece hipokaliemia (generată de utilizarea îndelungată, abuzivă a laxativelor) creşte efectul glicozidelor cardiace.
  • Medicamentele antiaritmice, medicamente care determină reversia la ritmul sinusal (de exemplu chinidina) şi medicamente care determină prelungirea intervalului QT datorită interacției laxativelor cu aceste medicamente.
  • Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care induc hipokaliemie (de exemplu diuretice, corticosteroizi şi rădăcină de lemn dulce) deoarece poate spori dezechilibrul electrolitic.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Eucarbon nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii și alăptării.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în perioada sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse posibile sunt prezentate în următoarea ordine a frecvenţei:

Tulburări gastrointestinale Rare: greaţă şi vărsături de origine centrală au fost observate la laxativele antrachinonice; acest efect nu poate fi exclus pentru pulberea de frunze de Senna şi extractul de rubarb.

Foarte rare: dureri abdominale, diaree După utilizare îndelungată, în doze mari, poate să apară depleţie electrolitică, în special depleţie potasică, care poate influenţa şi mai mult tranzitul intestinal lent (atonie intestinală şi constipaţie).

Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută: colorare anormală a urinei fără a avea însă semnificaţie clinică.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Eucarbon

  • Substanţele active sunt: pulbere de frunze de Senna 105 mg, extract uscat de rubarb 25 mg, cărbune vegetal (neactivat) 180 mg, sulf purificat 50 mg.
  • Celelalte componente sunt: ulei de mentă, ulei de fenicul, zaharoză, amidon de porumb, talc, kaolin greu, gumă acacia.

Cum arată Eucarbon şi conţinutul ambalajului Comprimate de culoare gri până la negru, fără linie de divizare.

Cutie cu un blister Al/PVDC-PVC cu 10 comprimate Cutie cu 3 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 5 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate Cutie cu 10 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

F.TRENKA Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H. Prinz-Eugen-Straβe 70, 1040 Viena, Austria

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL B-dul Metalurgiei, nr. 78 sect. 4, 041836, Bucuresti Tel: +40 21 321 16 40 Fax: +40 21 321 16 40

email: office@remedia.ro

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2020.

Fiecare comprimat conţine: pulbere de frunze de Senna 105 mg, extract uscat de rubarb 25 mg (conţinut total de antrachinonă standardizată 2,65-3,95 mg), carbune vegetal (neactivat) 180 mg, sulf purificat 50 mg.

Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține zaharoză 43,40 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Ulei de mentă Ulei de fenicul Zaharoză Amidon de porumb Talc Kaolin greu Gumă acacia

Ulei de mentă · excipient
Ulei de fenicul · excipient
Zaharoză · excipient
Amidon de porumb · excipient
Talc · excipient
Kaolin greu · excipient
Gumă acacia · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr. · 8426/2015/01
Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr. · 8426/2015/02
Cutie cu 5 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr. · 8426/2015/03
Cutie cu 10 blist. Al/PVDC-PVC x 10 compr. · 8426/2015/04

Documente oficiale