Etofenamat Greencango 100 mg/g
Gel · DCI: Etofenamatum
Etofenamat Greencango conține etofenamat, un medicament antiinflamator nesteroidian, care acționează pentru ameliorarea durerii și reducerea inflamației.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Etofenamat Greencango conține etofenamat, un medicament antiinflamator nesteroidian, care acționează pentru ameliorarea durerii și reducerea inflamației.
Etofenamat Greencango este utilizat la adulți pentru tratamentul simptomatic local al durerii ușoare până la moderate:
- în caz de entorse, luxații și vânătăi acute în zona extremităților după traumatisme contondente, de exemplu, leziuni determinate de activitățile sportive.
Acest medicament poate fi utilizat la adulți numai la recomandarea medicului pentru tratamentul simptomatic local al durerii ușoare până la moderate:
- la nivelul țesuturilor moi din apropierea articulațiilor (de exemplu, burse, tendoane, ligamente și capsule articulare) în artroza articulației genunchiului.
Dacă după 7 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Etofenamat Greencango este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic local al durerii ușoare până la moderate
- în caz de entorse, luxații și echimoze acute în zona extremităților, ca urmare unor traumatisme contondente, de exemplu, leziuni determinate de activitățile sportive,
- la nivelul țesuturilor moi juxtaarticulare (de exemplu, burse, tendoane, ligamente și capsule articulare) în caz de artroză la nivelul articulației genunchiului.
- dacă sunteți alergic la etofenamat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă ați avut vreodată probleme respiratorii (astm bronșic, bronhospasm), reacții pe piele (urticarie), secreții nazale sau umflare a feței sau limbii după administrarea/utilizarea de acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator nesteroidian;
- dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină;
- pe leziuni deschise, inflamații sau infecții ale pielii, precum și ]n zonele cu eczeme;
- pe ochi, buze sau mucoase;
- la copii și adolescenți.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- La pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie) induse de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Al treilea trimestru de sarcină.
- Copii și adolescenți.
- În cazul leziunilor deschise, inflamații sau infecții cutanate, precum și în caz de eczemă.
- Utilizare la nivelul ochilor, buzelor sau mucoaselor.
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Deoarece Etofenamat Greencango este absorbit în fluxul sanguin în cantități nesemnificative, este foarte puțin probabil să interacționeze cu alte medicamente.
Deoarece absorbția sistemică a etofenamatului în timpul utilizării Etofenamat Greencango este foarte scăzută, riscul de interacțiuni relevante clinic este neglijabil.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați acest medicament în ultimele trei luni (al treilea trimestru) de sarcină. În primele șase luni de sarcină, utilizați medicamentul numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Cantități mici din produsul rezultat din metabolizarea etofenamatului, acidul flufenamic, trec în laptele matern. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră consideră necesar, este posibilă utilizarea pe termen scurt a Etofenamat Greencango în timpul alăptării. Dacă este utilizat în timpul alăptării, Etofenamat Greencango nu trebuie aplicat pe sânii mamei care alăptează, nici în alte zone pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp.
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea etofenamatului la femeile gravide. Concentrația sistemică de etofenamat este mai mică după administrarea topică, în comparație cu formele farmaceutice cu administrare sistemică. Pe baza experienței rezultate din tratamentul cu AINS cu administrare sistemică, se recomandă următoarele:
Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară/fetală. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și de malformații cardiace și gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1%, până la aproximativ 1,5%. Se consideră că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor duce la creșterea pierderilor pre-și post-implantare și a letalității embrio-fetale. În plus, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei de organogeneză s-a raportat o incidență crescută a diverselor malformații, inclusiv cardiovasculare. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, Etofenamat Greencango nu trebuie administrat, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Dacă Etofenamat Greencango este utilizat de o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară);
- disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidroamnios; mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la:
- posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici.
- inhibarea contracțiilor uterine, rezultând întârzierea sau prelungirea travaliului. În consecință, Etofenamat Greencango este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea Etofenamatul trece în laptele matern în cantități mici sub formă de acid flufenamic. La dozele terapeutice de Etofenamat Greencango nu se anticipează efecte asupra sugarului. Cu toate acestea, din cauza lipsei studiilor controlate la femeile care alăptează, medicamentul trebuie utilizat în timpul alăptării numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. În acest caz, Etofenamat Greencango nu trebuie aplicat la nivelul sânilor mamelor care alăptează, nici în alte zone pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).
Fertilitatea
Dacă Etofenamat Greencango este utilizat de o femeie care încearcă să rămână gravidă, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Nu sunt disponibile informații privind posibilele efecte asupra fertilității la om.
Ce conține Etofenamat Greencango
Substanța activă este etofenamat. Fiecare gram de Etofenamat Greencango conține 100 mg de etofenamat. Fiecare 100 g de Etofenamat Greencango conțin 10 g de etofenamat.
Celelalte componente sunt alcool izopropilic, glicerol (E422), trolamină, apă purificată și carbomeri.
Cum arată Etofenamat Greencango și conținutul ambalajului
Etofenamat Greencango 100 mg/g gel se prezintă sub formă de gel translucid, de culoare albă până la aproape albă, cu aspect omogen și miros caracteristic de alcool izopropilic.
Etofenamat Greencango 100 mg/g gel este disponibil în tub de aluminiu, cu un capac cu filet din PEÎD alb, care conține 50 g sau 100 g de gel. Capacul are un vârf perforant util pentru a perfora membrana de aluminiu de la nivelul gâtului tubului.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață Greencango Kft. 6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32. Ungaria
Fabricantul Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 E 16 3450-232 Mortágua Portugalia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă: Etofenamát Greencango Slovacia: Etofenamát Greencango România, Etofenamat Greencango 100 mg/g gel Croația: Etofenamat Greencango 100 mg/g gel Slovenia: Etofenamat Greencango 100 mg/g gel Germania: Etofenamat Greencango 100 mg/g gel Austria: Etofenamat Greencango 100 mg/g Gel Italia: Etofenamato Greencango
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2026.
Fiecare gram Etofenamat Greencango conține etofenamat 100 mg. Fiecare 100 grame Etofenamat Greencango conțin etofenamat 10 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Alcool izopropilic Glicerol (E422) Trolamină Carbomeri Apă purificată
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După prima deschidere, utilizați medicamentul în decurs de maxim 6 luni.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare, care diferă de descrierea de mai jos.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După prima deschidere – 6 luni.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului vezi pct. 6.3.