Etamsilat Zentiva 250 mg
Soluție injectabilă · DCI: Etamsylatum
Etamsilat este un medicament hemostatic utilizat în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Etamsilat este un medicament hemostatic utilizat în:
- chirurgie: pentru prevenirea şi tratamentul hemoragiilor vaselor mici numite capilare, apărute în cursul intervenţiilor chirurgicale din ginecologie, obstetrică, ORL, urologie, gastroenterologie;
- medicină internă: pentru prevenirea şi tratamentul hemoragiilor capilare de diverse cauze şi localizări – prezenţa de sânge în urină, hematemeză (simptom al unei hemoragii interne acute, constând în vomă cu sânge), melenă (eliminare a unui scaun negru, conţinând sânge provenit din părţile superioare ale tubului digestiv), sângerări nazale, sângerări gingivale, hemoragii provocate de anumite medicamente(anticoagulante sau antiinflamatoare nesteroidiene);
- ginecologie în caz de: metroragie (hemoragie de la nivel uterin în afara menstruaţiei), menoragie (pierdere a unei mari cantităţi de sânge la menstruaţie) primară sau datorată dispozitivelor intrauterine, de mică intensitate, în absenţa unei patologii.
Acest medicament este destinat adulţilor şi copiilor.
Chirurgie: prevenirea şi tratamentul hemoragiilor capilare apărute în cursul interventiilor chirurgicale din ginecologie, obstetrică, ORL, urologie, gastroenterologie Medicina internă: prevenirea şi tratamentul hemoragiilor capilare de diverse etiologii şi localizări – hematurie, hematemeză, melenă, epistaxis, gingivoragie, hemoragii de natură medicamentoasă (prin anticoagulante sau AINS) Ginecologie: metroragie, menoragie primară sau datorată dispozitivelor intrauterine, de mică intensitate, în absenţa unei patologii organice.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etamsilat sau la oricare dintre celelalte componente ale Etamsilat Zentiva.
Hipersensibilitate la etamsilat sau la oricare dintre excipienţi.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Tiamina (vitamina B1) este inactivată de sulfitul conţinut în soluţia injectabilă de etamsilat. În eventualitatea unei perfuzii cu Dextran, soluţia de etamsilat se injectează înainte.
Etamsilat Zentiva 250 mg împreună cu alimente şi băuturi Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi.
Tiamina (vitamina B1) este inactivată de sulfitul conţinut în soluţia injectabilă de etamsilat. În eventualitatea unei perfuzii cu Dextran, soluţia de etamsilat se injectează înainte.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Deoarece datele privind expunerea la etamsilat în timpul sarcinii sunt insuficiente, etamsilatul poate fi administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul potenţial asupra fătului.
În absenţa datelor privind trecerea în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului sau, dacă alăptarea trebuie continuată, tratamentul se întrerupe.
Deoarece datele privind expunerea la etamsilat în timpul sarcinii sunt insuficiente, etamsilatul poate fi administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul potenţial asupra fătului.
În absenţa datelor privind trecerea în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului sau, dacă alăptarea trebuie continuată, tratamentul se întrerupe.
Ce conţine Etamsilat Zentiva 250 mg
- Substanţa activă este etamsilat. O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine etamsilat 250 mg. Un mililitru soluţie injectabilă conţine etamsilat 125 mg.
- Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E 223), edetat disodic, fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Etamsilat Zentiva 250 mg şi conţinutul ambalajului Etamsilat Zentiva se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule în suspensie.
Etamsilat Zentiva este disponibil în: cutii cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (albastru şi alb) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 2 ml soluţie injectabilă sau cutii cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (albastru şi alb) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 2 ml soluţie injectabilă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
O fiolă a 2 ml soluţie injectabilă conţine etamsilat 250 mg. Un mililitru soluţie injectabilă conţine etamsilat 125 mg.
Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E 223) 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Metabisulfit de sodiu (E 223) Edetat disodic Fosfat disodic dodecahidrat Acid citric monohidrat Apă pentru preparate injectabile.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Etamsilat Zentiva după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.