Etambutol Arena 400 mg
Capsule · DCI: Ethambutolum
Etambutol Arena este folosit în tratamentul tuberculozei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Etambutol Arena este folosit în tratamentul tuberculozei. Tuberculoza este o boală infecţioasă contagioasă provocată de bacteria Mycobacterium tuberculosis, numită şi bacilul Koch. Etambutolul este indicat în tratamentul următoarelor forme de tuberculoză: tuberculoză pulmonară (care se manifestă prin: febră cu predominanță seara, oboseală, pierdere în greutate, transpirații nocturne, o tuse mai mult sau mai puțin umedă, expectorații uneori cu sânge, dificultăți în respirație la efort). tuberculoză extrapulmonară (localizarea infecției altor organe decât plamânul), meningită tuberculoasă (afectarea foiței care învelește meningele).
Se va asocia obligatoriu cu alte chimioterapice şi antibiotice antituberculoase (administrat singur germenii dezvoltă rezistenţă), atât în cadrul tratamentului iniţial cât şi al retratamentului.
Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.
Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.
Se va asocia obligatoriu cu alte chimioterapice şi antibiotice antituberculoase (administrat singur germenii dezvoltă rezistenţă), atât în cadrul tratamentului iniţial cât şi al retratamentului.
Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.
aveţi hipersensibilitate cunoscută (alergie) la etambutol sau la oricare din celelalte componente ale Etambutol Arena; aveţi nevrită optică (este o afecţiune inflamatorie care atinge nervul optic, responsabil de vedere), retinopatie diabetică (afectarea vaselor de sânge mici de la nivelul retinei) sau cataractă; aveți afectare severă a rinichilor.
Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi. Nevrită optică, retinopatie diabetică, cataractă. Insuficiență renală severă.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: antiacidele gastrice cu aluminiu scad absorbţia digestivă a etambutolului (intervalul de administrare va fi de cel puţin 2 ore); clorochină și derivați; fenotiazină și alte fenotiazine; digitalice (digitoxina); cloramfenicol; disulfiram.
Etambutol Arena împreună cu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Etambutol Arena se recomandă evitarea consumului de alcool, deoarece acesta poate creşte toxicitatea asupra ochilor a etambutolului.
Antiacidele gastrice cu aluminiu scad absorbţia digestivă a etambutolului (intervalul de administrare va f i de cel puţin 2 ore).
Toxicitatea optică a etambutolului poate fi favorizată de alte medicamente cu risc toxic pentru nervul optic şi retină: clorochină şi derivaţi, clorpromazină, fenotiazină şi alte fenotiazine, digitalice, cloramfenicol.
Efectul digitoxinei poate fi redus de etambutol.
Tratamentul concomitent cu disulfiram poate creşte riscul de reacţii adverse prin creşterea concentraţiei serice de etambutol.
Ingestia concomitentă de alcool poate creşte efectul oculotoxic al etambutolului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Deoarece etambutolul traversează placenta şi trece în laptele matern, se recomandă ca etambutolul să fie administrat cu prudentă în timpul sarcinii şi alăptării.
Sarcina Studiile la animale au evidenţiat că etambutolul traversează placenta. Administrarea în timpul sarcinii nu a fost asociată cu apariţia de anomalii fetale. Efectele etambutolului în asociere cu alte antituberculostatice asupra fătului nu sunt cunoscute. Totuşi de recomandă prudentă în timpul sarcinii.
Alăptarea Etambutolul trece în laptele matern. Din acestă cauză se recomandă precauţie la administrarea etambutolul la femeile care alăptează.
Ce conţine Etambutol Arena
- Substanţa activă este clorhidrat de etambutol. Fiecare capsulă conține 400 mg clorhidrat de etambutol.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc; capsula: dioxid de siliciu, lauril sulfat de sodiu, acid acetic glacial, dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, gelatină.
Cum arată Etambutol Arena şi conţinutul ambalajului Etambutol Arena se prezintă sub formă de capsule mărimea 00, cu capul și corpul de culoare albă, conţinând o pulbere granulată de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 de blistere din PVC/Al a câte 10 capsule sau în cutii cu un flacon din polietilenă conținând 50 capsule.
Este posibil ca nu toate formele de ambalare să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 077190 sector 2, Bucureşti, România
Fabricantul Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54,cos 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
O capsulă conţine clorhidrat de etambutol 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 56,00 mg/capsulă, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Amidon de porumb Polividonă K30 Stearat de magneziu Talc
Capsula – cap si corp Dioxid de siliciu Acid acetic glacial p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Dioxid de titan (E 171) Glicerol Gelatină.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Etambutol Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.