Espumisan L 40 mg/ml
Pic. orale, emulsie · DCI: Simethiconum
Espumisan L conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de medicamente numită "medicamente gastro-intestinale".
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Espumisan L conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de medicamente numită “medicamente gastro-intestinale”. Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural.
Utilizare
- Pentru tratarea tulburărilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu, acumularea de gaze (meteorism, senzaţia de plenitudine) şi colici la copii (colici la trei luni).
- Pentru pregătirea stomacului şi intestinelor pentru examinări cu scop diagnostic abdominal, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia.
- Ca agent de dispersare a spumei după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi).
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
- Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze, de exemplu, meteorism, colici la copii (colici la trei luni)
- Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia
- Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi
- dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Vă rugăm reţineţi că atunci când daţi Espumisan L altora, aceste contraindicaţii se pot aplica şi lor.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.
Până în prezent, nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt anticipate efecte negative dacă se ia Espumisan L în timpul sarcinii şi al alăptării deoarece substanţa activă simeticonă nu este absorbită din stomac şi intestine în sânge. Totuşi, nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan L la femeile însărcinate.
Sarcina şi alăptarea Nu sunt anticipate efecte negative în timpul sarcinii şi alăptării întrucât expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Espumisan L poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Fertilitatea Nu există date clinice care să evidenţieze un risc special la om, privind fertilitatea.
Ce conţine Espumisan L
- Substanţa activă este simeticona. Fiecare mililitru picături orale, emulsie (25 picături) conţine 40 mg simeticonă.
- Celelalte componente sunt: macrogol stearat, glicerol monostearat 40-55, acid sorbic, hidroxid de sodiu, clorură de sodiu, carbomeri, citrat de sodiu, sucraloză, apă purificată.
Cum arată Espumisan L şi conţinutul ambalajului
Emulsie uşor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă până la gălbuie.
Espumisan L este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu sistem de siguranţă, constând în capac cu filet din polipropilenă și inel de sigilare, prevăzut cu picurător din polietilenă, conținând 30 ml picături orale, emulsie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania
{Sigla}
Fabricantul Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2021.
Substanţa activă: simeticonă 1 ml emulsie conţine 40 mg simeticonă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Macrogol stearat Glicerol monostearat 40-55 Carbomeri Sucraloză Clorură de sodiu Citrat de sodiu Hidroxid de sodiu Acid sorbic Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Notă cu privire la stabilitatea după prima deschidere a flaconului Espumisan L poate fi utilizat timp de până la 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 3 ani Medicamentul după prima deschidere a flaconului: 6 luni
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.