Espumisan 100 mg/ml
Pic. orale, emulsie · DCI: Simethiconum
Acest medicament tratează simptomele balonării (acumulare excesivă de gaze în intestin) şi este indicat pentru toate grupele de vârstă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament tratează simptomele balonării (acumulare excesivă de gaze în intestin) şi este indicat pentru toate grupele de vârstă. Acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcarile intestinale.
Utilizare
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este utilizat:
Ca medicament fără prescripţie medicală:
- pentru a trata simptomele gastro-intestinale determinate de gaze, de exemplu acumulare de gaze în intestin (meteorism, balonare).
Sub supravegherea unui medic:
- pentru a trata simptomele gastro-intestinale determinate de gaze, de exemplu formarea excesivă de gaze în intestin după operaţii;
- pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului (de exemplu, în radiografie şi sonografie, examinare endoscopică; ca adjuvant al suspensiilor cu substanţe de contrast).
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ca medicament fără prescripţie medicală:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin, cum sunt meteorismul sau formarea excesivă de gaze Sub supravegherea unui medic:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin, cum sunt meteorismul sau formarea excesivă de gaze după operaţii
- Pentru pregătirea examinării cu scop de diagnostic la nivelul abdomenului (de exemplu, pentru reducerea umbrelor determinate de gaze în radiografie, sonografie, examinări endoscopice; ca adjuvant al suspensiilor cu substanţe de contrast).
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este indicat la sugari, copii, adolescenți și adulți.
- dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Vă rugăm să ţineţi cont când administraţi acest medicament altor persoane, deoarece acest lucru este valabil şi pentru ele.
Hipersensibilitate la substanţa activă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Până în prezent, nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu există date cu privire la sarcină, se recomandă precauţie în prescrierea la femeile gravide.
Nu există date clinice relevante cu privire la sarcină legate de Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie. Se recomandă precauţie în prescrierea la femeile gravide.
Ce conţine Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Substanţa activă este simeticona. Un mililitru de emulsie orală conţine simeticonă 100 mg.
Celelalte componente sunt: stearat de macrogol, monostearat de glicerol 40-55, acid sorbic (E200), hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului, clorură de sodiu, carbomeri, citrat de sodiu (E331), sucraloză (E955), apă purificată.
Cum arată Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie şi conţinutul ambalajului
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie este o emulsie de culoare alb lăptoasă, uşor vâscoasă, într-un flacon din sticlă, de culoare brună, a 30 ml sau 50 ml, prevăzut cu dispozitiv de picurare, închis cu capac securizat (capac cu filet şi inel de rupere) şi având ataşată o măsură dozatoare.
O îngălbenire treptată a lichidului este caracteristică acestui produs.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania
{Sigla}
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки, емулсия Republica Cehă Espumisan Estonia Espumisan 100 mg/ml Ungaria Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió cseppek Letonia Espumisan 100 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, emulsija
Polonia Espumisan 100 mg/ml România Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie Slovenia Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija Republica Slovacă Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné kvapky
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
Un mililitru conţine simeticonă 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Stearat de macrogol Monostearat de glicerol 40-55 Acid sorbic (E200) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (E524) Clorura de sodiu Carbomeri Citrat de sodiu (E331) Sucraloză (E955) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela.
Acest medicament poate fi utilizat 6 luni după prima deschidere a flaconului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După prima deschidere a flaconului, Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este stabil 6 luni.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela.