Acasă/ Medicamente/ Erdomed
R05CB15 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive mucolitice Prescripție, valabilă 6 luni

Erdomed 300 mg

Capsule · DCI: Erdosteinum

Erdomed este un mucolitic care, dupa administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Erdomed este un mucolitic care, dupa administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.

Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus şi pentru fluidificarea mucusului vâscos în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii.

Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice bronhopulmonare, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna Erdomed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi (inclusiv vârstnici): se administrează 1 capsulă de 2 sau 3 ori pe zi. Capsulele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, înainte de masă.

Insuficienţă hepatică uşoară până la moderată Doza recomandată este de 1 capsulă pe zi.

Insuficienţă renală uşoară până la moderată Este posibil ca medicul să vă recomande o doză mai mică.

Durata tratamentului Durata tratamentului trebuie individualizată, de la caz la caz.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Erdomed Până în prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Erdomed. Atunci când sunt administrate doze mari de Erdomed, este aşteptată apariţia mai frecventă şi de intensitate crescută a simptomelor menţionate la reacţii adverse, în special dureri gastro-intestinale. Nu se cunoaşte un antidot specific.

Dacă aţi luat mai mult Erdomed decât doza recomandată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului cât se poate de repede.

Dacă uitaţi să utilizaţi Erdomed Dacă uitaţi să administraţi o doză de Erdomed, luaţi capsula de îndată ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi ca mai înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi (inclusiv vârstnici): se administrează 300 mg erdosteină (1 capsulă) de 2 sau 3 ori pe zi, înainte de mese. Capsulele se înghit întregi, cu lichid.

Copii şi adolescenţi: se administrează alte forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Insuficienţă hepatică uşoară până la moderată: se reduce doza la 300 mg erdosteină (1 capsulă) pe zi. Durata tratamentului trebuie individualizată.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la erdosteină sau la oricare dintre celelalte componente ale Erdomed
  • dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor sever afectate
  • Hipersensibilitate la erdosteină sau la oricare dintre excipienţi,
  • Insuficienţă hepatică severă,
  • Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 25 ml/min)
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor afectate,
  • dacă aveţi ulcer gastro-duodenal. Deoarece creşte volumul secreţiilor bronşice, Erdomed poate accentua reflexul de tuse.

Nu luaţi medicamente care inhibă tusea, deoarece nu veţi mai putea elimina sputa.

Medicamentul este destinat adulţilor. La copii şi adolescenţi se administrează forme farmaceutice corespunzătoare vârstei.

În insuficienţa hepatică uşoară până la moderată este necesară reducerea dozei. (vezi şi pct. 4.2). În insuficienţa renală uşoară până la moderată erdosteina trebuie administrată cu prudenţă putând fii necesară reducerea dozei. Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal. Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă). Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, erdosteina poate accentua reflexul de tuse. Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu erdosteina nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Erdomed nu trebuie administrat împreună cu medicamente împotriva tusei. Erdosteina se poate administrata concomitent cu antibiotice, cum ar fi amoxicilina, ampicilina, claritromicina, ciprofloxacina sau eritromicina, precum si cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină).

Utilizarea Erdomed cu alimente şi băuturi Se recomandă administrarea capsulelor înainte de masă.

Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente. Erdosteina se poate administra concomitent cu antibiotice, precum amoxicilina, ampicilina, claritromicina, ciprofloxacina sau eritromicina, cât şi cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină). Nu se recomandă asocierea Erdomed cu antitusive sau medicamente care scad secreţia bronşică (parasimpatolitice).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile la animale nu au evidenţiat vreo influenţă dăunătoare a erdosteinei asupra dezvoltării embrionale. Deoarece nu sunt disponibile date clinice şi nu se cunoaşte dacă erdosteina trece în laptele de mamă, nu se recomandă administrarea Erdomed în timpul sarcinii şi alăptării.

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Deoarece nu sunt disponibile date privind administrarea la gravide sau excreţia în laptele matern, nu se recomandă administrarea erdosteinei în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Erdomed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ocazional pot să apară dureri în sfera gastro-intestinală (durere la nivelul stomacului, greaţă, vărsături, constipaţie sau diaree), tulburare a simţului gustativ (disgeuzie temporară sau ageuzie) şi senzaţia de uscăciune a gurii. Rar au fost observate cazuri de erupţii trecătoare pe piele (urticarie şi erupţii cutanate) şi foarte rar s-au raportat dureri de cap.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ocazional pot să apară tulburări gastro-intestinale (epigastralgii, greaţă, vărsături, constipaţie sau diaree), tulburarea simţului gustativ (disgeuzie temporară sau ageuzie) şi uscăciunea gurii. Rar, au fost observate cazuri de urticarie şi erupţii cutanate şi, foarte rar, cazuri de cefalee.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Erdomed

  • Substanţa activă este erdosteina. O capsulă conţine erdosteină 300 mg.
  • Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: celuloză microcristilină, povidonă, stearat de magneziu; capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), indigotină (E 132), oxid galben de fer (E172).

Cum arată Erdomed şi conţinutul ambalajului

Capsule cu corpul de culoare galben şi capacul de culoare verde, conţinând pulbere de culoare albă până la uşor crem.

Cutie cu un blister din Al/PVC-PVdC a 10 capsule Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVdC a câte 10 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ANGELINI PHARMA S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia Fabricantul AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona (AN), Italia sau ASTREA FONTAINE Rue Des Près Potets, Fontaine Les Dijon, 21121, Franța

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2026.

O capsulă conţine erdosteină 300 mg

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Conţinutul capsulei: Celuloză microcristalină, Povidonă, Stearat de magneziu Capsula: Gelatină, Dioxid de titan (E171), Indigotină (E 132), Oxid galben de fer (E172).

erdosteină 300 mg · substanță activă
Conţinutul capsulei: · excipient
Celuloză microcristalină · excipient
Povidonă · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Gelatină · excipient
Dioxid de titan (E171) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Oxid galben de fer (E172) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Erdomed după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. · 1120/2008/01
Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. · 1120/2008/02

Documente oficiale