Erdomed 225 mg
Granule pentru suspensie orală · DCI: Erdosteinum
Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică (ajută la dizolvarea secrețiilor) în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus şi pentru fluidificarea mucusului vâscos în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii. Medicamentul este destinat adulţilor. Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice bronhopulmonare, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus. Pentru fluidificarea mucusului vâscos în afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii.
Medicamentul este destinat adulţilor.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor sever afectate.
- dacă aveţi fenilcetonurie (datorită conţinutului de aspartam).
- dacă aveţi homocistinurie, datorită posibilei interacţiuni a metaboliţilor cu metabolismul metioninei/cisteinei.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, Insuficienţă hepatică severă, Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 25 ml/min), Fenilcetonurie (datorită conţinutului de aspartam). Datorită posibilei interacţiuni a metaboliţilor cu metabolismul metioninei/cisteinei, Erdomed nu trebuie administrat pacienţilor care suferă de homocistinurie.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Erdomed nu trebuie administrat împreună cu un antitusiv, deoarece poate determina o acumulare excesivă de secreţii datorită inhibării reflexului de tuse, producând astfel o stagnare a secreţiilor, cu posibil risc de apariţie a bronhospasmului şi infecţiilor căilor respiratorii.
Erdosteina se poate administra concomitent cu antibiotice, cum sunt amoxicilină, ampicilină, claritromicină, ciprofloxacină sau eritromicină, precum și cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină).
Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente. Erdosteina se poate administra concomitent cu antibiotice, precum amoxicilină, ampicilină, claritromicină, ciprofloxacină sau eritromicină, cât şi cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină). Nu se recomandă asocierea Erdomed cu antitusive sau medicamente care scad secreţia bronşică (parasimpatolitice).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile la animale nu au evidenţiat vreo influenţă dăunătoare a erdosteinei asupra dezvoltării embrionare. Deoarece nu sunt disponibile date clinice şi nu se cunoaşte dacă erdosteina trece în laptele de mamă, nu se recomandă administrarea Erdomed în timpul sarcinii şi alăptării.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Deoarece nu sunt disponibile date privind administrarea la gravide sau excreţia în laptele matern, nu se recomandă administrarea erdosteinei în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Erdomed
- Substanţa activă este erdosteina. Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine 225 mg erdosteină.
- Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu, sucraloză, acid malic anhidru, aromă de portocale (conține maltodextrină din porumb, preparate
aromatizante, substanțe aromatizante, substanțe naturale aromatizante, alfa-tocoferol (E307), alcool benzilic).
Cum arată Erdomed şi conţinutul ambalajului Erdomed se prezintă sub formă de granule fine, de culoare albă, cu miros şi gust plăcut. Suspensia reconstituită are gust de lămâie.
Medicamentul este ambalat în cutii cu 10 plicuri, alcătuite din hârtie/Al/PE.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ANGELINI PHARMA S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia
Fabricantul Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026
Fiecare plic unidoză conţine 225 mg erdosteină. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 3,54 g, alcool benzilic 0,0013 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sucroză (zahăr) Amidonglicolat de sodiu Dioxid de siliciu Sucraloză, Acid malic anhidru Aromă de portocale (conține maltodextrină din porumb, preparate aromatizante, substanțe aromatizante, substanțe naturale aromatizante, alfa-tocoferol (E307), alcool benzilic)
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.