Erdomed 175 mg/5 ml
Pulbere pentru suspensie orală · DCI: Erdosteinum
Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Erdomed este un mucolitic care, după administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus şi pentru fluidificarea mucusului vâscos în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii. Medicamentul este destinat utilizării de către adolescenţi şi copii cu greutatea corporală peste 15 kg.
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice bronhopulmonare, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus. Pentru fluidificarea mucusului vâscos în afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii.
Medicamentul este destinat utilizării de către adolescenţi şi copii cu greutatea corporală peste 15 kg.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la erdosteină sau la oricare dintre celelalte componente ale Erdomed
- dacă aveţi funcţia ficatului sau a rinichilor sever afectate
- dacă aveţi homocistinurie, datorită posibilei interacţiuni a metaboliţilor cu metabolismul metioninei/cisteinei.
- la copii cu greutatea sub 15 kg.
Hipersensibilitate la erdosteină sau la oricare dintre excipienţi Insuficienţă hepatică severă Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 25 ml/min) Datorită posibilei interacţiuni a metaboliţilor cu metabolismul metioninei/cisteinei, Erdomed nu trebuie administrat pacienţilor care suferă de homocistinurie. Copii cu greutatea sub 15 kg.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Erdomed nu trebuie administrat împreună cu un antitusiv, deoarece poate determina o acumulare excesivă de secreţii datorită inhibării reflexului de tuse, producând astfel o stagnare a secreţiilor, cu posibil risc de apariţie a bronhospasmului şi infecţiilor căilor respiratorii.
Erdosteina se poate administrata concomitent cu antibiotice, cum sunt amoxicilină, ampicilină, claritromicină, ciprofloxacină sau eritromicină, precum si cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină).
Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente. Erdosteina se poate administra concomitent cu antibiotice, precum amoxicilină, ampicilină, claritromicină, ciprofloxacină sau eritromicină, cât şi cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilină).
Nu se recomandă asocierea Erdomed cu antitusive sau medicamente care scad secreţia bronşică (parasimpatolitice).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile la animale nu au evidenţiat vreo influenţă dăunătoare a erdosteinei asupra dezvoltării embrionale. Deoarece nu sunt disponibile date clinice şi nu se cunoaşte dacă erdosteina trece în laptele de mamă, nu se recomandă administrarea Erdomed în timpul sarcinii şi alăptării.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Deoarece nu sunt disponibile date privind administrarea la gravide sau excreţia în laptele matern, nu se recomandă administrarea erdosteinei în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Erdomed Substanţa activă este erdosteina. 5 ml suspensie orală conţin 175 mg erdosteină. Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), benzoat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, acid citric anhidru, sucraloză, aromă de portocală roşie şi mask CLD nat (excipient pentru mascarea gustului).
Cum arată Erdomed şi conţinutul ambalajului Erdomed se prezintă sub formă de pulbere fină, de culoare albă, cu miros şi gust plăcut. Suspensia reconstituită are gust de portocale.
Medicamentul este ambalat în cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, care conţine 50 g pulbere pentru obţinerea a 100 ml suspensie orală, închis cu capac cu filet, prevăzut cu inel de siguranţă şi măsură dozatoare din PP, cu gradaţii la 2,5 ml, 5 ml, respectiv 10 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ANGELINI PHARMA S.p.A. Viale Amelia, 70, 00181 Roma, Italia
Fabricantul ZETA FARMACEUTICI S.p.A. Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI), Italia
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2026
5 ml suspensie orală conţin 175 mg erdosteină. Excipienţi: sucroză (zahăr) 41,99 g pe 100 ml suspensie orală; 200 mg benzoat de sodiu (E 211) în fiecare unitate de volum, care este echivalent la 10 mg/5 ml, mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe 5 ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sucroză (zahăr) Benzoat de sodiu Amidonglicolat de sodiu Acid citric anhidru Sucraloză Mask CLD nat Aromă de portocală roşie
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Suspensia reconstituită: A se păstra la frigider (2 – 8C). A se utiliza în maxim 15 zile, după reconstituire.
Nu utilizaţi Erdomed după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani – după ambalarea pentru comercializare 15 zile – după reconstituire
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Suspensia reconstituită: A se păstra la frigider (2C – 8C).