Acasă/ Medicamente/ Engystol
XRNIT Fără prescripție (OTC)

Engystol

Comprimate · DCI: Homeopate

Engystol este un medicament homeopat utilizat ca tratament adjuvant în răceli şi sindroame de tip gripal la adulţi şi copii.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Engystol este un medicament homeopat utilizat ca tratament adjuvant în răceli şi sindroame de tip gripal la adulţi şi copii.

Engystol este un medicament homeopatic. Adjuvant în tratamentul infecţiilor virale în general. în special în caz de răceli şi simptome de tip gripal la adulţi şi copii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră. Nu trebuie să luaţi mai mult de 12 comprimate pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi. În cazuri acute: se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.

Mod de utilizare Administrare orală. Lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură înainte de înghiţire, cu cel puţin 30 minute înainte de masă.

Utilizarea la copii La copii, comprimatele se pot zdrobi şi se pot administra cu o cantitate suficientă de apă.

Durata utilizării: Dacă starea se înrăutăţeşte sau simptomele nu se ameliorează în decurs de 5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Engystol decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Engystol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Engystol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani 1 comprimat de 3 ori pe zi. În cazuri acute: se poate administra câte1 comprimat la fiecare 30 de minute sau la 1 oră. Nu trebuie administrate mai mult de 12 comprimate pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 la 11 ani 1 comprimat de 2 ori pe zi. În cazuri acute: se poate administra câte1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 la 5 ani 1 comprimat de 1-2 ori pe zi În cazuri acute: se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 0 la 1 an 1 comprimat o dată pe zi. În cazuri acute: se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi.

Comprimatele trebuie dizolvate în gură înainte de înghiţire cu cel puţin 30 minute înainte de masă. La copii comprimatele se pot zdrobi şi se pot administra cu o cantitate suficientă de apă.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Engystol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă hipercalorică sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu se cunoaşte dacă Engystol influenţează efectul altor medicamente sau dacă alte medicamente influenţează efectul Engystol.

Engystol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante. Ca orice medicament homeopatic, Engystol se va lua la distanţă de mese.

Nu s-au raportat interacţiuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pentru acest medicament nu există studii clinice referitoare la efectele în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Nu există date clinice în ceea ce priveşte administrarea medicamentului în timpul sarcinii. Nu au fost raportate reacţii adverse asupra sarcinii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte rare

  • urticarie.

Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să întrerupeţi utilizarea Engystol şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Foarte rar (< 1/10000), după administrarea Engystol comprimate poate apare urticarie, caz în care trebuie întreruptă administrarea şi se recomandă consult medical.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Engystol Substanţele active sunt: Vincetoxicum hirundinaria D 6, Vincetoxicum hirundinaria D 10, Vincetoxicum hirundinaria D 30, Sulfur D 4, Sulfur D 10. Fiecare comprimat (301.5 mg) conţine: Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 30 75 mg Sulfur D4 37.5 mg Sulfur D 10 37.5 mg

Celelalte componente sunt: lactoză, stearat de magneziu.

Cum arată Engystol şi conţinutul ambalajului Engystol se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plane, cu faţetă de culoare albă până la aproape albă. Ambalaj Cutie cu un flacon din polipropilenă de culoare albă, închis cu dop din polipropilenă de culoare albă conţinând 50 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Biologishe Heilmittel Heel GmbH Dr. – Reckeweg-Str. 2-4 76532-Baden Baden Germania Tel: 0049 (0)7221 501 00 Fax: 0049 (0)7221 501 210 E-Mail: info@heel.de

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.

Fiecare comprimat conţine (301.5 mg) conţine: Vincetoxicum hirundinaria D6 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 10 75 mg Vincetoxicum hirundinaria D 30 75 mg Sulfur D 4 37.5 mg Sulfur D 10 37.5 mg

Excipient cu efect cunoscut: 299,996 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Stearat de magneziu

(301.5 mg) conţine: · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Engystol după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termen de valabilitate după prima deschidere: 12 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  • pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani.
  • pentru medicamentul în uz: 1 an.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu flac. PP alb, inchis cu dop din PP alb x 50 compr. · 11430/2019/01

Documente oficiale