Enerion 200 mg
Draj. · DCI: Sulbutiaminum
ENERION este prescris pentru tratamentul simptomatic al asteniei funcţionale.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
ENERION este prescris pentru tratamentul simptomatic al asteniei funcţionale.
Tratament simptomatic al asteniei funcţionale.
- dacă sunteţi alergic la sulbutiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Enerion poate interacționa cu următoarele medicamente:
- Diuretice (utilizate pentru tensiunea arterială mare) care pot crește eliminarea tiaminei (vitaminei B1)
- Medicamente pentru blocare neuromusculară (utilizate în anestezia generală) al căror efect poate fi crescut de tiamină (vitamina B1).
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Asocieri care trebuie luate în considerare:
- Diuretice: rata de excreție urinară a tiaminei (metabolit al sulbutiaminei) este crescută.
- Medicamente pentru blocare neuromusculară: efectul acestor medicamente poate fi crescut atunci când sunt administrate împreună cu tiamina (metabolit al sulbutiaminei).
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Folosirea acestui medicament trebuie în general evitată în timpul sarcinii.
Alăptarea ENERION nu este recomandat în timpul alăptării.
Sarcina Datele provenite din utilizarea sulbutiaminei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini). Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea sulbutiaminei în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă sulbutiamina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Sulbutiamina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există informații privind fertilitatea.
Ce conţine ENERION
- Substanţa activă este sulbutiamina. Fiecare drajeu conţine sulbutiamină 200 mg.
- Celelalte componente sunt:
- nucleu: glucoză anhidră, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, talc;
- strat de drajefiere: ceară albă de albine, carmeloză sodică, etilceluloză, glicerol oleat, polisorbat 80, povidonă, siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, zahăr, galben portocaliu FCF-lac de aluminiu (E110), talc, dioxid de titan (E171).
Cum arată ENERION şi conţinutul ambalajului
Drajeuri lenticulare, de culoare portocalie.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 drajeuri Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a câte 15 drajeuri
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă LES LABORATOIRES SERVIER 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Franţa
Fabricantul LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 905, route de Saran, 45520 Gidy, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în mai 2016.
Fiecare drajeu conţine sulbutiamină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 65,500 mg, glucoză anhidră 20 mg, zahăr 106,956 mg, Galben portocaliu (E 110) 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Glucoză anhidră Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidon de porumb Amidon de porumb (sub formă de pastă uscată) Talc.
Strat de drajeifiere Ceară albă de albine Carmeloză sodică Etilceluloză Glicerol oleat Polisorbat 80 Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidrogenocarbonat de sodiu Zahăr Galben portocaliu, lac de aluminium FCF (E110) Talc Dioxid de titan (E171).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.