Ejulir 6 mg/ml
Sol injectabilă in stilou injector preumplut · DCI: Liraglutidum
Ce este Ejulir Ejulir este un medicament indicat pentru scăderea în greutate, care conţine substanţa activă liraglutid.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Ejulir Ejulir este un medicament indicat pentru scăderea în greutate, care conţine substanţa activă liraglutid. Este similar cu un hormon secretat în mod normal denumit peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care este eliberat din intestin după masă. Ejulir funcţionează prin acţiunea asupra receptorilor cerebrali care controlează apetitul, inducând senzaţia de saţietate şi reducerea senzaţiei de foame. Acest lucru vă poate ajuta să mâncaţi mai puţine alimente şi să scădeţi în greutate.
Pentru ce se utilizează Ejulir Ejulir este folosit pentru scăderea în greutate, în completarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, care au
- un IMC de 30 kg/m2 sau mai mare (obezitate) şi
- un IMC între 27 kg/m2 și mai mic de 30 kg/m2 (supraponderali) şi probleme de sănătate legate de greutate (cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială, valori anormale ale grăsimilor în sânge sau probleme respiratorii în timpul somnului denumite „apnee obstructivă în somn”). IMC (Indicele de Masă Corporală) este o măsură a greutăţii în raport cu înălţimea.
Puteţi să continuaţi să utilizaţi Ejulir doar dacă, după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3,0 mg/ zi, aţi pierdut cel puţin 5% din greutatea dumneavoastră iniţială (vezi pct. 3). Adresaţi-vă medicului înainte de a continua.
Ejulir poate fi folosit pentru scăderea în greutate, în completarea unei alimentații sănătoase și a unei activități fizice crescute, la pacienții adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, care au:
- obezitate (diagnosticată de către medicul dumneavoastră)
- greutate corporală de peste 60 kg
Tratamentul cu Ejulir trebuie continuat doar dacă ați pierdut cel puțin 4% din IMC după 12 săptămâni cu doza de 3,0 mg/zi sau doza maximă tolerată (vezi pct. 3). Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
Ejulir este indicat pentru scăderea în greutate, în completarea unei alimentații sănătoase și a unei activități fizice crescute la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 12 ani cu
- obezitate (diagnosticată de către medicul dumneavoastră)
- greutate corporală ≥45 kg
Tratamentul cu Ejulir trebuie continuat doar dacă ați pierdut cel puțin 4% din IMC după 12 săptămâni cu doza de 3,0 mg/zi sau doza maximă tolerată (vezi pct. 3). Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
Regim alimentar şi exerciţiile fizice Medicul dumneavoastră vă va introduce într-un program de regim alimentar şi exerciţii fizice. Rămâneţi în acest program în timpul tratamentului cu Ejulir.
Adulți
Ejulir este indicat ca terapie adăugată la un regim alimentar hipocaloric şi o activitate fizică crescută pentru scădere ponderală la pacienţii adulţi cu un Indice de Masă Corporală (IMC) de:
- ≥30 kg/m2(obezitate), sau
- ≥27 kg/m2 până la <30 kg/m2 (supraponderali) în prezenţa a cel puţin unei comorbidităţi legate de hiperponderabilitate, reprezentate de modificări ale controlul glicemic (pre-diabet sau diabet zaharat tip 2), hipertensiunea arterială, dislipidemia sau apneea obstructivă în somn.
Tratamentul cu Ejulir trebuie întrerupt după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3,0 mg/zi, dacă pacienții nu prezintă o scădere de cel puţin 5% din greutatea corporală iniţială.
Adolescenți (≥ 12 ani)
Ejulir poate fi folosit ca adjuvant la o alimentație sănătoasă și o activitate fizică crescută pentru scădere ponderală, la pacienții adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu:
- obezitate (IMC corespunzător ≥30 kg/m² pentru adulți, în funcție de punctele limită internaționale) și
- greutate corporală de peste 60 kg.
Tratamentul cu Ejulir trebuie întrerupt și reevaluat dacă pacienții nu prezintă o scădere de cel puțin 4% din scorul IMC sau din scorul z IMC după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3,0 mg/zi sau cu doza maximă tolerată.
Punctele limită ale Indicelui de Masă Corporală (IMC) pentru obezitate ale Grupului de Lucru Internațional Pentru Obezitate (GLIPO) în funcție de sex, la pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 -18 ani (vezi tabelul 1), în conformitate cu designul studiului clinic 4180 (vezi pct. 5.1)
Tabelul 1 Punctele limită ale Indicelui de Masă Corporală (IMC) pentru obezitate ale Grupului de Lucru Internațional Pentru Obezitate (GLIPO) în funcție de sex, la pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani Vârsta Indice de Masă Corporală (IMC) corespunzător (ani) la 30 kg/m² pentru adulți, în funcție de punctele limită internaționale.
Bărbați Femei 12 26,02 26,67 12,5 26,43 27,24 13 26,84 27,76 13,5 27,25 28,20 14 27,63 28,57 14,5 27,98 28,87 15 28,30 29,11 15,5 28,60 29,29 16 28,88 29,43 16,5 29,14 29,56 17 29,41 29,69 17,5 29,70 29,84 18 30,00 30,00
Copii (6 până la <12 ani) Ejulir este indicat ca adjuvant la o alimentație sănătoasă și o activitate fizică crescută pentru scădere ponderală, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și <12 ani cu:
- obezitate (IMC ≥ percentila 95) și
- greutate corporală ≥45 kg
Tratamentul cu Ejulir trebuie întrerupt și reevaluat dacă pacienții nu prezintă o scădere de cel puțin 4% din IMC sau scorul z al IMC după 12 săptămâni cu doza de 3,0 mg/zi sau doza maximă tolerată.Puncte limită CDC pentru IMC pentru obezitate (≥ percentila 95) în funcție de sex, între 6 și <12 ani (vezi tabelul 2), în conformitate cu designul studiului 4392 (vezi pct. 5.1).
Tabelul 2 Puncte limită pentru IMC (Greutate în kg/Înălțime în m2) pentru obezitate ( ≥ percentila 95) în funcție de sex pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani Vârsta Obezitate (ani) IMC ≥ percentila 95 Bărbați Femei 6 18,41 18,84 6,5 18,76 19,23 7 19,15 19,68 7,5 19,59 20,17 8 20,07 20,70 8,5 20,57 21,25 9 21,09 21,82 9,5 21,62 22,40 10 22,15 22,98 10,5 22,69 23,57 11 23,21 24,14 11,5 23,73 24,71
- dacă sunteți alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la liraglutid sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
- utilizaţi medicamente pentru diabet zaharat denumite „sulfoniluree” (cum sunt glimepirida sau glibenclamida) sau dacă utilizaţi insulină – valorile glucozei din sânge pot scădea (hipoglicemie) atunci când utilizaţi aceste medicamente împreună cu Ejulir. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicament pentru diabet zaharat pentru a împiedica scăderea prea mare a glucozei în sânge. Vezi pct. 4 pentru semnele de avertizare ale scăderii concentraţiei de glucoză în sânge. Dacă vă ajustați doza de insulină, medicul vă poate recomanda să vă monitorizați mai frecvent valoarea glucozei din sânge.
- luaţi warfarină sau alte medicamente pe cale orală care reduc coagularea sângelui (anticoagulante). Este necesară testarea mai frecventă a sângelui pentru determinarea capacităţii sângelui de a coagula.
In vitro, liraglutid a prezentat un potenţial redus de interacţiuni farmacocinetice cu alte substanţe active metabolizate de citocromul P450 (CYP) şi de legare de proteinele plasmatice.
Uşoara încetinire a golirii gastrice datorată liraglutid poate să influenţeze absorbţia medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală. Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei, relevantă clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.
S-au efectuat studii privind interacţiunile cu liraglutid 1,8 mg. Efectul asupra ratei de golire gastrică a fost echivalent între doza de 1,8 mg şi cea de 3,0 mg liraglutid (paracetamol ASC0-300 min). Câţiva pacienţi trataţi cu liraglutid au raportat cel puţin un episod de diaree severă. Diareea poate afecta absorbţia medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
Warfarina şi alte medicamente cumarinice
Nu a fost efectuat un studiu de interacţiune. O interacţiune clinică relevantă cu substanţe active cu solubilitate mică sau cu indice terapeutic îngust, cum este warfarina, nu poate fi exclusă. După iniţierea tratamentului cu liraglutid la pacienţi în tratament cu warfarină sau alți derivați cumarinici, se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Paracetamol (acetaminofen)
Liraglutid nu a modificat expunerea totală de paracetamol după o doză unică de 1000 mg. Cmax de paracetamol a scăzut cu 31%, iar tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 minute. Nu este necesară ajustarea dozei la utilizarea concomitentă a paracetamolului.
Atorvastatină
După administrarea dozei unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat expunerea totală la atorvastatină 40 mg. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină atunci când se administrează împreună cu liraglutid. Cu liraglutid, Cmax a atorvastatinei a scăzut cu 38%, iar tmax mediu a fost întârziat între 1 h şi 3 h.
Griseofulvină
După administrarea dozei unice de griseofulvină 500 mg, liraglutid nu a modificat expunerea totală la acest medicament. Cmax a griseofulvinei a crescut cu 37%, iar tmax mediu nu s-a modificat. Nu este necesară ajustarea dozelor de griseofulvină şi a altor substanţe cu solubilitate scăzută şi permeabilitate crescută. Digoxină
Administrarea dozei unice de digoxină 1 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%; Cmax a scăzut cu 31%. Tmax mediu al digoxinei fost întârziat de la 1 h la 1,5 h. Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină.
Lisinopril
Administrarea dozei unice de lisinopril 20 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a lisinoprilului cu 15%; Cmax a scăzut cu 27%. Cu liraglutid, tmax mediu al lisinoprilului a fost întârziat de la 6 h la 8 h. Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de lisinopril.
Contraceptive orale
După administrarea dozei unice a unui contraceptiv oral, liraglutid a redus Cmax de etinilestradiol şi levonorgestrel cu 12% şi respectiv 13%, iar tmax a fost întârziat cu 1,5 h pentru ambele substanţe. Nu s-a observat niciun efect relevant din punct de vedere clinic privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel. Prin urmare, se anticipează că efectul contraceptiv nu va fi afectat la administrarea concomitentă cu liraglutid.
Copii și adolescenți
Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Nu utilizaţi Ejulir dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu se cunoaşte dacă Ejulir poate afecta fătul.
Nu alăptaţi dacă utilizaţi Ejulir. Nu se cunoaşte dacă Ejulir trece în laptele matern.
Sarcina
Datele privind utilizarea liraglutid la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Liraglutid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu liraglutid trebuie întrerupt.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă liraglutid se excretă în laptele uman. Studiile la animale au evidenţiat că excreţia în lapte a liraglutid şi a metaboliţilor cu o structură asemănătoare este scăzută. Studiile non-clinice au evidenţiat o scădere a creşterii puilor de şobolan alăptaţi în perioada neonatală, ca urmare a tratamentului (vezi pct. 5.3). Din cauza lipsei de experienţă, Ejulir nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
În afară de o uşoară descreştere a numărului de nidaţii viabile, studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Ejulir
- Substanţa activă este liraglutid. 1 ml soluţie injectabilă conţine liraglutid 6 mg. Un stilou injector preumplut conţine liraglutid 18 mg.
- Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat, propilenglicol, fenol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Ejulir şi conţinutul ambalajului Ejulir este furnizat sub formă de soluţie injectabilă limpede şi incoloră, în stilou injector preumplut. Fiecare stilou injector conţine 3 ml soluţie şi poate să elibereze 30 doze de 0,6 mg, 15 doze de 1,2 mg, 10 doze de 1,8 mg, 7 doze de 2,4 mg sau 6 doze de 3,0 mg.
Ejulir este disponibil în cutii care conţin 1, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Acele nu sunt incluse.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deținătorul autorizației de punere pe piață Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlanda
Fabricanţii Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Germania
Rual Laboratories SRL, 313, Splaiul Unirii, Building H, 1st floor, sector 3,
Bucuresti, 030138, România
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L., Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, Spațiul 2, Etaj 5, Sectorul 1, Bucureşti, cod poștal 014134, România
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European cu următoarele denumiri comerciale:
Austria Ejulir 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Republica Cehă Ejulir Germania Ejulir 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen Danemarca Ejulir Spania Ejulir 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada Franţa RUVLIRZO 6 mg/ml solution injectable en stylo prérempli Irlanda Ejulir solution for injection in pre-filled pen Italia Ejulir
Țările de Jos Ejulir 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Polonia Ejulir
România Ejulir 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Suedia Ejulir Republica Slovacă Ejulir 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026.
Instrucţiuni de utilizare a Ejulir 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Vă rugăm să citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector Ejulir.
Nu utilizaţi stiloul injector dacă nu aţi fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală. Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Ejulir 6 mg/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi probleme de vedere grave şi nu puteţi citi contorul de doze al stiloului injector, nu utilizaţi acest stilou injector fără asistenţa altei persoane. Solicitaţi asistenţa unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector Ejulir.
Stiloul injector este un stilou injector preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei. Acesta conţine 18 mg de liraglutid şi administrează doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg. Stiloul dumneavoastră injector este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință cu lungime de până la 8 mm și calibru până la 32G. Acele nu sunt incluse în ambalaj.
Informaţii importante
Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector.
Stilou injector preumplut Ejulir şi ac (exemplu)
1 Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou
- Verificaţi numele şi eticheta colorată a stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Ejulir. Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile. Utilizarea unui medicament incorect vă poate afecta sănătatea.
- Scoateţi capacul stiloului injector.
- Verificaţi dacă soluţia din stiloul injector este limpede şi incoloră. Priviţi prin vizorul stiloului injector. Dacă soluţia are aspect opalescent, nu folosiţi stiloul injector.
- Luaţi un ac nou şi rupeţi folia protectoare din hârtie.
Asigurați-vă că atașați acul în mod corect.
- Împingeţi acul direct în stiloul injector.
- Rotiţi acul până când acesta este bine fixat.
Acul este acoperit cu două capace. Trebuie să îndepărtați ambele capace. Dacă uitați să îndepărtați ambele capace, nu veți injecta nicio cantitate de soluție.
- Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l deoparte. Veţi avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranţă acul din stiloul injector.
- Scoateţi prin tragere capacul interior al acului şi aruncaţi-l. Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, există riscul de a vă înţepa în mod accidental cu acul.
- Este posibil ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului. Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea dacă utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată.
- Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.
Folosiţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare. Acest lucru va preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea şi dozarea imprecisă.
Nu folosiţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
2 Verificaţi curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou
- Dacă utilizați deja stiloul injector (pen-ul), continuaţi cu pasul 3, „Selectarea dozei”. Verificați curgerea numai înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou.
- Răsuciţi selectorul de doză până când contorul de doze indică simbolul de verificare a curgerii ( ) imediat după zero „0”. Asigurați-vă că simbolul de verificare a curgerii se aliniază cu indicatorul de doză.
- Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doze revine la valoarea 0. Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de doză. Ar trebui ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului.
O picătură mică poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta. Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificaţi curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou” de până la 6 ori. Dacă tot nu apare nicio picătură, schimbaţi acul şi repetaţi pasul 2 „Verificaţi curgerea înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou” încă o dată. Dacă totuşi nu apare o picătură, aruncaţi la deşeuri stiloul injector şi folosiţi unul nou.
Întotdeauna trebuie să vă asiguraţi că apare o picătură în vârful acului înainte să utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată. În acest fel vă asiguraţi că soluţia curge. Dacă nu apare nicio picătură, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă mişcarea contorului de doze. Acest lucru poate indica un ac blocat sau deteriorat. Dacă nu verificaţi curgerea înainte de prima injectare cu fiecare stilou injector nou, este posibil să nu vă administraţi doza prescrisă şi să nu beneficiaţi de efectul dorit al Ejulir.
3 Selectarea dozei
- Răsuciţi selectorul de doză până când contorul de doze indică doza dumneavoastră (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg). Dacă selectaţi o doză incorectă, puteţi roti selectorul de doză înainte sau înapoi pentru a selecta doza corectă. Stiloul injector poate administra maximum 3,0 mg.
Selectorul de doză schimbă doza. Numai contorul de doze şi indicatorul de doză vor arăta câte mg selectaţi per doză. Puteţi selecta până la 3,0 mg per doză. Când stiloul dumneavoastră injector conţine mai puţin de 3,0 mg, contorul de doze se opreşte înainte de a indica 3,0. Selectorul de doză emite diferit clicurile atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de mg rămase. Nu număraţi clicurile emise de stiloul injector.
Folosiţi întotdeauna contorul de doze şi indicatorul de doză pentru a vedea câte mg aţi selectat înainte de a injecta acest medicament. Nu număraţi clicurile emise de stiloul injector. Nu utilizaţi scala de pe stiloul injector. Aceasta nu indică decât cu aproximaţie cantitatea de soluţie rămasă în stiloul injector. Cu selectorul de doză nu trebuie selectate decât doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg. Pentru a vă asigura că administraţi doza corectă, doza selectată trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de doză. Care este cantitatea de soluţie rămasă?
- Scala de pe stiloul injector vă indică cu aproximaţie cantitatea de soluţie rămasă în stiloul injector.
- Pentru a vedea exact cantitatea de soluţie rămasă, folosiţi contorul de doze: rotiţi selectorul de doză până când contorul de doze se opreşte. Dacă acesta indică valoarea 3,0, cel puţin 3,0 mg există în stiloul injector. În cazul în care contorul de doze se opreşte înainte de 3,0 mg, nu a mai rămas suficientă soluţie pentru a vă administra o doză completă de 3,0 mg.
Dacă aveţi nevoie de mai mult medicament faţă de cantitatea rămasă în stiloul injector Doar în cazul în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă instruieşte sau vă sfătuieşte să faceţi acest lucru, puteţi diviza doza între stiloul de injectare curent şi unul nou. Folosiţi un calculator pentru a planifica dozele, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Acordaţi o atenţie deosebită pentru a realiza un calcul corect. Dacă nu sunteţi sigur cum să divizaţi doza între două stilouri injectoare, selectaţi şi injectaţi doza de care aveţi nevoie cu un stilou injector nou.
4 Injectaţi doza
- Introduceţi acul în piele aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
- Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de doze. Nu acoperiţi contorul de doze cu degetele. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
- Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare. Urmăriți contorul de doze până când acesta revine la 0 (zero). Cifra 0 (zero) trebuie să fie aliniată cu indicatorul de doză. Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
- Continuați să țineți apăsat butonul de dozare, menținând acul în piele.
- Număraţi rar până la 6 în timp ce mențineți apăsat butonul de dozare.
- Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeţi un flux de soluţie care curge prin vârful acului. În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
- Scoateţi acul din piele. Puteți apoi elibera butonul de dozare. Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor.
Este posibil să vedeţi o picătură de soluţie în vârful acului după injectare. Acest lucru este normal şi nu influenţează doza pe care tocmai aţi administrat-o.
Monitorizaţi întotdeauna contorul de doze pentru a şti câte mg injectaţi. Menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de doze indică valoarea 0.
Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat?
- Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care îl utilizaţi să fie blocat sau deteriorat.
- În acest caz – nu aţi primit nicio cantitate de medicament – chiar dacă contorul de doze s-a deplasat de la doza iniţială pe care aţi setat- 0.
Cum se poate manevra un ac blocat?
Schimbaţi acul conform descrierii de la pasul 5 „După injectare” şi repetaţi toţi paşii începând cu pasul 1 „Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou”. Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.
Nu atingeţi niciodată contorul de doze pe parcursul injectării. Acest lucru poate duce la întreruperea injectării. 5 După injectare
- Aruncați întotdeauna acul după fiecare injecție pentru a asigura administrea corespunzătoare a injecției următoare și pentru a preveni blocarea acelor. Dacă acul este blocat, nu veți injecta nicio cantitate de medicament.
- Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.
- După ce acul este acoperit, împingeţi cu atenţie capacul exterior pentru a-l fixa complet.
- Deşurubaţi acul şi, cu atenţie, aruncaţi-l la deşeuri, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autoritățile locale.
- Acoperiți stiloul injector cu capacul după fiecare utilizare pentru a proteja soluţia de lumină.
Când stiloul injector este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Nu încercaţi niciodată să montaţi la loc capacul interior al acului. Există riscul de a vă înţepa cu acul. Scoateţi întotdeauna acul din stiloul injector după fiecare injectare. Acest lucru poate preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerea de soluţie şi dozarea imprecisă.
Alte informaţii importante
- Nu păstraţi stiloul injector şi acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
- Nu împrumutaţi stiloul injector sau acele altei persoane.
- Nu împrumutaţi stiloul injector sau acele altei persoane.
- Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate – pentru a preveni rănirea prin înţepare sau infectarea încrucişată.
- Schimbați zilnic locul de injectare pentru a reduce riscul de apariție a nodulilor. Îngrijirea stiloului injector
- Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
- Nu injectaţi Ejulir dacă a fost congelat. Dacă faceţi acest lucru, este posibil să nu beneficiaţi de efectul dorit al acestui medicament.
- Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
- Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector. Acesta poate fi curăţat cu o cârpă umezită într-un detergent blând.
- Nu scăpaţi stiloul injector din mână şi nu îl loviţi de suprafeţe dure. Dacă scăpaţi stiloul injector din mână sau suspectaţi că există o problemă, ataşaţi un ac nou şi verificaţi curgerea soluţiei înainte de injectare.
- Nu încercaţi să reumpleţi stiloul injector. După ce acesta se goleşte, trebuie aruncat.
- Nu încercaţi să reparaţi sau să dezmembraţi stiloul injector.
1 ml soluţie conţine liraglutid 6 mg. Un stilou injector preumplut conţine liraglutid 18 mg în 3 ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1.
Fosfat disodic dihidrat Propilenglicol Fenol Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Ejulir după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector şi pe cutie, după ‚EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Înainte de prima utilizare:
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra la distanţă de compartimentul congelatorului.
În timpul utilizării stiloului injector:
Puteţi păstra stiloul injector (pen-ul) timp de 1 lună, dacă îl păstraţi la o temperatură sub 30°C sau la frigider (2°C – 8°C). Nu congelaţi. Păstraţi la distanţă de compartimentul congelatorului.
Păstraţi stiloul injector acoperit cu capacul, atunci când nu il utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Ejulir dacă soluţia nu este limpede şi incoloră.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni
După prima utilizare: 1 lună.
A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela.
După prima utilizare: A se păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C-8°C). A se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capac pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.